UMIN試験ID | UMIN000019036 |
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受付番号 | R000021987 |
科学的試験名 | 網膜中心静脈閉塞症に対するカリジノゲナーゼ内服の網膜血流に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/16 |
最終更新日 | 2016/07/01 16:54:22 |
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網膜中心静脈閉塞症に対するカリジノゲナーゼ内服の網膜血流に与える影響
英語
Effects of orally taken kallidinogenase on retinal blood flow among patients with central retinal vein occlusion (CRVO)
日本語
網膜中心静脈閉塞症に対するカリジノゲナーゼ内服の網膜血流に与える影響
英語
Effects of orally taken kallidinogenase on retinal blood flow among patients with central retinal vein occlusion (CRVO)
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網膜中心静脈閉塞症に対するカリジノゲナーゼ内服の網膜血流に与える影響
英語
Effects of orally taken kallidinogenase on retinal blood flow among patients with central retinal vein occlusion (CRVO)
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網膜中心静脈閉塞症に対するカリジノゲナーゼ内服の網膜血流に与える影響
英語
Effects of orally taken kallidinogenase on retinal blood flow among patients with central retinal vein occlusion (CRVO)
日本/Japan |
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網膜中心静脈閉塞症の黄斑浮腫患者
英語
Macular edema associated with CRVO
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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CRVOの黄斑浮腫患者に対し、抗VEGF薬投与を行った患者において、カリジノゲナーゼ全身投与が網膜血流に与える影響を内服の有無の2群に分けて比較検討する。
英語
Evaluate systemic effects of oral administration of kallidinogenase on retinal blood flow of patients who were previously administered anti VEGF for treating macular edema associated with CRVO in a comparative research of two groups
有効性/Efficacy
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英語
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治療前からの最終治療後1ヶ月目もしくは最終受診日の網膜血流変化量
英語
Change in volume of retinal blood flow from pretreatment to a month after the final treatment or to the last visit
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を本研究の対象とする。
1. 年齢:20歳以上
2. 性別:不問
3. 当科にて抗VEGF薬で加療をうけ、1年以上経過をおえた症例
4. 平成22年6月1日から平成26年6月30日までに当院で初回抗VEGF薬治療をされた患者
英語
Patients who meet all of the following criteria are included in this study.
1. At 20 years of age or older
2. Male or female
3. Treated with anti VEGF for a year or longer at our hospital (Nagasaki University Hospital)
4. The first anti VEGF treatment at our hospital was between June, 2010 and June, 30, 2014
日本語
以下のいずれかに該当する患者は本研究の対象外とする。
1. 経過を1年以上おえていない患者
2. 虚血型の患者
3. その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who fall into any of the following criteria are excluded from participating in the study.
1. Anti VEGF treatment at our hospital lasts less than a year
2. Ischemic CRVO
3. Others whom an investigator determined to be inappropriate to include in the study
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北岡 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kitaoka |
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長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
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眼科・視覚科学教室
英語
Department of Ophthalmology and Visual Sciences
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長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki-shi, Nagasaki
095-819-7345
tkitaoka@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 牧子 , 秋山 郁人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makiko Matsumoto , Fumito Akiyama |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
眼科・視覚科学教室
英語
Department of Ophthalmology and Visual Sciences
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki-shi, Nagasaki
095-819-7345
makimaki@nagasaki-u.ac.jp
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その他
英語
Nagasaki University Hospital
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長崎大学病院
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その他
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Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
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株式会社 三和化学研究所
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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長崎大学病院 / Nagasaki University Hospital
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://medicalfinder.jp/doi/abs/10.11477/mf.1410211838
日本語
網膜中心静脈閉塞症患者56例56眼を対象とした。全例に黄斑浮腫があり,抗VEGF薬の硝子体内投与を複数回行った。カリジノゲナーゼを紹介医から経口投与されていた26例では治療をそのまま継続し,投与されていない30例ではそのまま非投与として1年以上の経過を追った。
平均視力は有意に改善し(P<0.01),平均中心窩網膜厚も有意に減少した(P<0.01)。ただし,両結果ともカリジノゲナーゼ投与群と非投与群の間に差はなかった。乳頭大血管の血流速度についても有意に改善し,カリジノゲナーゼ投与群では167±73%,非投与群では125±37%で,前者が有意に高かった(P<0.05)。
カリジノゲナーゼは網脈絡膜血流の改善とVEGFの発現抑制の作用を示しており,CRVOのような血流障害が病態の中心となるような疾患に対し,カリジノゲナーゼは治療の補助薬として有用であると考えられた。
英語
This retrospective study was based on 56 patients previously treated with anti VEGF intravitreal administration several times for macular edema associated with CRVO. Of 26 patients prescribed with oral kallidinogenase by their physicians continued the treatment regimen and the rest of the 30 patients without being administered with kallidinogenase were followed for one year.
Mean visual acuity was significantly improved (P< 0.01) and the mean foveal thickness was significantly reduced (P< 0.01). However, there was no significant difference between the two groups. Blood circulation observed in major retinal vessels in the disc area was significantly improved in the kallidinogenase administered group (167 plus or minus 73%), as well as in the other group without kallidinogenase treatment (125 plus or minus 37%). The improvement was significantly greater in the group with kallidinogenase treatment (P< 0.05) compared to the group treated without kallidinogenase.
We conclude that use of kallidinogenase is effective in treating disease such as CRVO affecting optic nerve blood flow especially in improving chorioretinal blood flow and suppressing VEGF.
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
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抗VEGF薬にて加療を行ったCRVOの黄斑浮腫患者に対し、カリジノゲナーゼ処方の有無で網膜血流量を比較する後ろ向き研究
英語
It is a retrospective study of comparing retinal blood flow of patients who did or did not use kallidinogenase after using anti VEGF for treating macular edema associated with CRVO.
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021987
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021987
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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