UMIN試験ID | UMIN000019022 |
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受付番号 | R000021999 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害剤の酸化ストレス及び炎症に対する影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/15 |
最終更新日 | 2015/09/15 01:08:44 |
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害剤の酸化ストレス及び炎症に対する影響の検討
英語
Efficacy of DPP-4 inhibitors for oxidative stress and inflammation in type 2 diabetic patients
日本語
DPP-4阻害剤の酸化ストレス及び炎症に対する影響の検討
英語
Efficacy of DPP-4 inhibitors for oxidative stress and inflammation
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害剤の酸化ストレス及び炎症に対する影響の検討
英語
Efficacy of DPP-4 inhibitors for oxidative stress and inflammation in type 2 diabetic patients
日本語
DPP-4阻害剤の酸化ストレス及び炎症に対する影響の検討
英語
Efficacy of DPP-4 inhibitors for oxidative stress and inflammation
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetic patients
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビルダグリプチンとアログリプチンにおける糖代謝、酸化ストレス、抗炎症作用の差異があるのか検討する。
英語
To compare the efficacy of vildagliptin and alogliptin for glucose metabolism, oxidative stress, and anti-inflammatory effect
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
12週時、24週時におけるHbA1c値の変化
英語
change of HbA1c at 12 and 24 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP-4阻害薬未投与→ビルダグリプチン 100 mg/日追加 (6ヶ月)
英語
Subjects who have not administered DPP-4 inhibitors were allocated randomly to either vildagliptin 100 mg/day or alogliptin 25 mg/day during 6 months.
日本語
DPP-4阻害薬未投与→アログリプチン 25 mg/日追加 (6ヶ月)
英語
Subjects who have not administered DPP-4 inhibitors were allocated randomly to either vildagliptin 100 mg/day or alogliptin 25 mg/day during 6 months.
日本語
シタグリプチン50mg→ビルダグリプチン 100 mg/日へ変更 (6ヶ月)
英語
Subjects who have administered sitagliptin 50 mg were allocated randomly to either vildagliptin 100 mg/day or alogliptin 25 mg/day during 6 months.
日本語
シタグリプチン50mg→アログリプチン 25 mg/日へ変更 (6ヶ月)
英語
Subjects who have administered sitagliptin 50 mg were allocated randomly to either vildagliptin 100 mg/day or alogliptin 25 mg/day during 6 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)アログリプチン、ビルダグリプチンを未投与の外来通院中の2型糖尿病患者。
2)本試験の参加に関して同意が得られる患者
英語
1)Outpatients with type 2 diabetes who have not administered alogliptin or vildagliptin.
2)Subjects who give consent document about participation in the clinical study
日本語
1)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
2)重症感染症のある患者
3)インスリン及びグリニド薬服用中の患者
4)重度の肝機能障害のある患者
5)重度の腎機能障害のある患者
6)医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
(1) With diabetic ketoacidosis, diabetic coma and type 1 diabetes
(2) With severe infection
(3) Subjects who have administered insulin or glinide
(4) With severe liver dysfuction
(5) With severe kidney dysfunction
(6) Considered as inadequate by the investigator
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 洋右 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Okada |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
第1内科学
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
807-8556 北九州市 八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu-shi 807-8555, Japan
0936031611
y-okada@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Tanaka |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
第1内科学
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
807-8556 北九州市 八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu-shi 807-8555, Japan
0936031611
kenichi.tanaka0801@gmail.com
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その他
英語
University of Occupational and Environmental Health
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産業医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
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産業医科大学第一内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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