UMIN試験ID | UMIN000019031 |
---|---|
受付番号 | R000022007 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における週1回製剤エキセナチドから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/16 |
最終更新日 | 2019/05/10 23:52:28 |
日本語
2型糖尿病患者における週1回製剤エキセナチドから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of dulaglutide when used instead of exenatide extended-release in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者における週1回製剤エキセナチドから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of dulaglutide when used instead of exenatide extended-release in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者における週1回製剤エキセナチドから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of dulaglutide when used instead of exenatide extended-release in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者における週1回製剤エキセナチドから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of dulaglutide when used instead of exenatide extended-release in type 2 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において週1回製剤エキセナチドから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性を検討する
英語
The aim of this study is to compare efficacy and safety of dulaglutide with exenatide extended-release in type 2 diabetes mellitus patients who are formerly treated with exenatide extended-release
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
26週後と52週後のHbA1c、体重の変化
26週で患者が選択したデュラグルチド/週1回製剤エキセナチドの比
英語
Change of HbA1c,body weight at the 26th and the 52th week.
Ratio of dulaglutide/exenatide-extended-release which patients choose.
日本語
26週後と52週後の以下の検査項目の変化
AST、ALT、γ-GTP、LDL-C、HDL-C、TG、non-HOL-C、血清クレアチニン、血清尿酸値、eGFR、1,5-AG、血糖自己測定値、尿アルブミン(mg/gCr)、スポット尿による尿蛋白定量(g/gCr)
英語
Change of data shown below at the 26th and the 52th week.
AST, ALT, gamma-GTP, LDL-C, HDL-C,TG, non-HOL-C, serum creatinine, serum UA, eGFR, 1,5-AG, self-monitoring blood glucose, Urine albumin(mg/gCr),Urine protein (g/gCr)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
開始日から26週まで週1回製剤エキセナチドをデュラグルチドに変更して治療する。26週に患者が週1回製剤エキセナチドかデュラグルチドのいずれかを選択し、選択した薬剤で52週まで治療をする。
英語
The patients are treated with dulaglutide instead of exenatide extended-release from the start to the 26th week.On the 26th week the patients choose a drug from exenatide extended-release and dulaglutide and are treated with that up to the 52th week.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
週1回注射製剤エキセナチドを使用している2型糖尿病患者
HbA1c 6.0%以上
併用禁止薬を使用する予定がない患者
英語
Type 2 diabetic patients treated with exenatide extended-release
HbA1c is higher than or equal to 6.0%
Patients are not planned to be treated with prohibited combined drugs
日本語
1型糖尿病患者
過去6か月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡の既往を有する患者、
重症感染症、手術前後、重篤な外傷を有する患者
妊娠の予定のある患者
重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者
膵炎の既往歴のある患者
英語
Type 1 diabetic patients.
Patients with a history of severe ketosis or diabetic coma in previous 6 months.
Patients with severe infection, before/after surgery or severe traumatic injury.
Patients to have a plan to be pregnant.
Patients with severe gastroenteric disturbance as exemplified by severe gastro-paresis.
Patients with a history of pancreatitis.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽賀 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Haga |
日本語
羽賀糖尿病内科
英語
Haga Diabetes Clinic
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
愛知県愛西市西保町堤外新田3514-1
英語
3514-1 Teigaishinden Nishiho-cho Aisai Aichi Japan
0567-28-7700
tatsuya-umin@hagadm.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽賀 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Haga |
日本語
羽賀糖尿病内科
英語
Haga Diabetes Clinic
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
愛知県愛西市西保町堤外新田3514-1
英語
3514-1 Teigaishinden Nishiho-cho Aisai Aichi Japan
0567-28-7700
tatsuya-umin@hagadm.com
日本語
その他
英語
Haga Diabetes Clinic
日本語
羽賀糖尿病内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
羽賀糖尿病内科(愛知県)
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022007
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022007
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |