UMIN試験ID | UMIN000019028 |
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受付番号 | R000022008 |
科学的試験名 | 加齢黄斑変性患者に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/15 |
最終更新日 | 2023/09/26 14:55:29 |
日本語
加齢黄斑変性患者に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの3ヵ月毎投与
英語
Trimonthly intravitreal injection of aflibercept for age-related macular
degeneration
日本語
加齢黄斑変性患者に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの3ヵ月毎投与
英語
Trimonthly intravitreal injection of aflibercept for age-related macular
degeneration
日本/Japan |
日本語
加齢黄斑変性
英語
age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの投与間隔変更による有効性と安全性の評価
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for age-related macular degeneration
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始後から毎診察時の視力変化
投与開始後から毎診察時の中心網膜厚の変化
英語
change in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to every visits
change in central retinal thickness from baseline to every visits
日本語
合併症の発生率
蛍光眼底造影検査における変化
英語
rate of adverse events
change on fluorescein angiography
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:12ヵ月
量:1回の投与にアフリベルセプト2.0mg/0.05mL
回数:3ヵ月毎に投与
英語
Duration:12 months
Quantity: aflibercept 2.0mg/0.05mL
Trimonthly injection
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
滋賀医科大学附属病院を受診し、加齢黄斑変性を有する患者
蛍光眼底造影検査を含む眼科検査をを施行できるもの
英語
Outpatients of Shiga University of Medical Science Hospital with age-related macular degeneration
Patients underwent a full ocular examination, including fluorescein angiography
日本語
重篤な腎障害を有するもの
不安定狭心症を有するもの
重篤な不整脈を有するもの
脳出血、脳梗塞の既往を有するもの
重篤な高血圧を有するもの
英語
severe renal disease
unstable angina
malignant arrhythmia
history of brain infarction
history of cerebral hemorrhage
severe hypertension
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大路正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Ohji |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga 520-2192, JAPAN
077-548-2276
ohji@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 友香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Ito |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga 520-2192, JAPAN
077-548-2276
yukaito@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
滋賀医科大学
英語
Department of Ophthalmology, Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学眼科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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いいえ
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀医科大学附属病院(滋賀県)
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022008
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022008
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |