UMIN試験ID | UMIN000019413 |
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受付番号 | R000022016 |
科学的試験名 | 大動脈弁狭窄症に対する人工弁の臨床的評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/19 |
最終更新日 | 2019/04/23 12:25:29 |
日本語
大動脈弁狭窄症に対する人工弁の臨床的評価
英語
Clinical Evaluation of Prosthetic Valve in Patients with Aortic Stenosis
日本語
大動脈弁狭窄症に対する人工弁の臨床的評価
英語
Clinical Evaluation of Prosthetic Valve in Patients with Aortic Stenosis
日本語
大動脈弁狭窄症に対する人工弁の臨床的評価
英語
Clinical Evaluation of Prosthetic Valve in Patients with Aortic Stenosis
日本語
大動脈弁狭窄症に対する人工弁の臨床的評価
英語
Clinical Evaluation of Prosthetic Valve in Patients with Aortic Stenosis
日本/Japan |
日本語
大動脈弁狭窄症
英語
Aortic Stenosis
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
手術適応となった大動脈弁狭窄症(AS)に対する治療は、大動脈弁置換術(AVR)が一般的に行われている。この際、欧米に比べて体格の小さい日本人において、狭小大動脈弁輪を伴うことが最も頻度の高い問題となる。弁輪が狭小なため、標準的な弁置換では左室流出路狭窄が残存し、その結果持続的左室後負荷として左室機能の改善を妨げるとされ、大動脈弁輪拡大術や弁輪上縫着法などが行われることもある。しかし、症例によっては大動脈弁輪拡大術が困難な場合もあり、弁輪拡大せずに弁置換ができるのであればその方がよい。
人工弁の選択に際し、Patient-prosthesis mismatch(PPM)という概念があり、“人工弁挿入後にその人工弁のeffective orifice area(EOA)が相応する正常弁のものより少ない場合をいう”と定義されている。この定義によると、正常大動脈弁と同等の面積を有する人工弁がない場合、全例で術後PPMを生じてしまう事になる。しかし、人工弁のサイズだけではなく、患者の体格(BSA)にも相関することが分かっており、臨床的には、人工弁のEOAを患者のBSAで除した値である、effective orifice area index(EOAI)がPPMを定義する際に用いられている。これまでにAVRでのPPMが臨床的にどのような影響を及ぼすか、様々な検討がなされてきているが、どの数値のEOAIをPPMとするのか一定していないのが現状である。
今回、世界最小の人工弁であるATS 16APの使用成績を評価し、比較することによりATS16APがPPMを回避できているかどうかを検討する。
英語
Aortic valve replacement (AVR) ia a most common therapy for aortic stenosis (AS). It is a major problem that Japanese people have smaller annuluses than European. Because their annuluses is small, conventional AVR cannot release left ventricular outlet tract obstruction (LVOTO) and improve left ventricular function. Therefore, root enlarging or placing the valve partly in a supraannular position is often performed, however it is difficult in some cases.
Patient-prosthesis mismatch(PPM) is defined that after valve replacement operation the effective orifice area (EOA) of prosthetic valve is smaller than the native valve. According to this definition, in the case that no prohstetic
valve has same orifice area to the normal aortic valve, PPM occurs in all patients after operations. However, PPM is not intercorrelate with the size of prosthetic valve but also with body surface area(BSA), therefore the effective orifice area index(EOAI), that is defined as EOA of the prosthetic valve devided by BSA, are used in evaluating the PPM. We have examined how the PPM effect clinically in AVR, however it is not clear.
In this study, We examine whether ATS 16AP that is the smallest prosthetic valve in the world avoids the PPM.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後心機能
英語
postoperative cardiac function
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当該期間内に東北大学病院、および研究分担施設で2008年1月~2015年8月までに施行された大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換症例の内、人工弁のATS 16APを使用した症例が対象。全体数は100例を目標とし、本学では5-10例程度を目標とする。
英語
a
日本語
上記以外
英語
a
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋木 佳克 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikatsu Saiki |
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医学系研究科
英語
Graduate school of medicine
日本語
心臓血管外科学分野
英語
Division of Cardiovascularsurgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo1-1,Aoba ward, Sendai city
022-717-7222
yoshisaiki@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂爪 公 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko Sakatsume |
日本語
医学系研究科
英語
Graduate school of medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Division of Cardiovascularsurgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo1-1,Aoba ward, Sendai city
022-717-7222
kosakatsume@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Cardiovascular Surgery, TOHOKU University Graduate school of medicine
日本語
東北大学 心臓血管外科
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
東北大学を中心とした多施設共同研究です。2008年1月から2015年8月までの期間で、東北大学病院、および研究分担施設で施行された大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換術症例の内、人工弁ATS 16APを使用した症例を対象としています。診療録に記載のある患者情報、生理学的検査結果情報、予後に関する情報について集計し、評価を行います。
英語
This study is a multicenter trial in Tohoku University Hospital and the other hospitals. We examine the cases of AVR performed from January 2008 to August 2015 with ATS16AP. We collect and evaluate the data related to the prognosis and the results of UCG.
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022016
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022016
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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