UMIN試験ID | UMIN000019042 |
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受付番号 | R000022017 |
科学的試験名 | 気管支喘息患者に対するチオトロピウムとモンテルカストの気管支拡張と気道炎症に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/24 |
最終更新日 | 2018/09/26 17:02:52 |
日本語
気管支喘息患者に対するチオトロピウムとモンテルカストの気管支拡張と気道炎症に及ぼす影響
英語
Effect of tiotropium versus montelukast on airway inflammation and remodeling in asthma
日本語
気管支喘息患者に対するチオトロピウムとモンテルカストの気管支拡張と気道炎症に及ぼす影響
英語
Effect of tiotropium versus montelukast on airway inflammation and remodeling in asthma
日本語
気管支喘息患者に対するチオトロピウムとモンテルカストの気管支拡張と気道炎症に及ぼす影響
英語
Effect of tiotropium versus montelukast on airway inflammation and remodeling in asthma
日本語
気管支喘息患者に対するチオトロピウムとモンテルカストの気管支拡張と気道炎症に及ぼす影響
英語
Effect of tiotropium versus montelukast on airway inflammation and remodeling in asthma
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支喘息患者を対象にオトロピウムの有効性についてモンテルカストと比較する
英語
To investigate the efficacy of tiotropium on clinical index of asthma comapred with montelukast
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
胸部CT, 呼気一酸化窒素(治療前と治療後6か月)
英語
Indices of chest CT, FeNO(baseline and after 6 months treatment)
日本語
呼吸機能
喀痰中の細胞成分
QoL
英語
Parameters of pulmonary function
Cell counts of induced sputum
Scores of quality of life
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チオトロピウム治療群
レスピマット(2.5mcg)を1日1回2吸入
6か月
英語
Tiotropium treatment group
Respimat (2.5mcg) 2 inhalation once daily
Treatment period 6 months
日本語
モンテルカスト治療群
キプレス(10mg)を1日1回内服
6か月
英語
Montelukast treatment group
Kipres (10mg) oral once daily
Treatment period 6 months
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ICSとLABAの併用療法をしていても症状のある喘息患者
英語
Symptomatic asthma patients who have been treated with ICS+LABA
日本語
1.喘息以外の他の呼吸器疾患を有する患者
2.妊婦、授乳中
3.本薬剤に対して過敏症の既往のある患者
4.その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients who have any coexisting pulmonary diseases other than asthma
2. Pregnancy or lactation
3. Patients have hypersensitivity to tiotropium or montelukast
4. Patients judged to be unsuitable by the doctors
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hoshino |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
Atami Hospital
International University of Health and Welfare
日本語
総合内科・アレルギー内科
英語
Division of Clinical Allergy, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県熱海市東海岸町13番地1号
英語
13-1 Higashikaigan-cho, Atami, Shizuoka
0557-81-9171
hoshino@iuhw.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hoshino |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
Atami Hospital, International University of Health and Welfare
日本語
総合内科・アレルギー内科
英語
Division of Clinical Allergy, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県熱海市東海岸町13番地1号
英語
13-1 Higashikaigan-cho, Atami, Shizuoka
0557-81-9171
hoshino@iuhw.ac.jp
日本語
その他
英語
Atami Hospital
International University of Health and Welfare
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国際医療福祉大学熱海病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022017
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022017
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |