UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
尿中L-FABPと腎不全進行速度との関連調査研究

英語
Research for the relation between urinary L-FABP and CKD progression

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿中L-FABPとCKD進行

英語
Urinary L-FABP and CKD progression

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿中L-FABPと腎不全進行速度との関連調査研究

英語
Research for the relation between urinary L-FABP and CKD progression

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿中L-FABPとCKD進行

英語
Urinary L-FABP and CKD progression

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿中L-FABPがCKDの進行を予測可能かを明らかにする

英語
To predict the progression of CKD by urinary L-FABP

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
原疾患と尿中L-FABPとの関係

英語
Relation between the etiology of CKD and urinary L-FABP

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
過去1年間のeGFRの変化と尿中L-FABPの相関

英語
Correlation between the change of eGFR in the past one year and urinary L-FABP

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
尿中L-FABPを単回測定

英語
Single measurement of urinary L-FABP

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で1年以上フォロー中の保存期CKD患者

英語
Non-dialysis CKD patients followed for more than one year in our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去1年間にAKIを発症した症例

英語
CKD patients who developed to AKI during past one year

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岡英明

英語

名
ミドルネーム
姓	Hideaki Oka

所属組織/Organization

日本語
松山赤十字病院

英語
Matsuyama redcross hospital

所属部署/Division name

日本語
腎センター

英語
Kidney center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
松山市文京町一番地

英語
1 Bunkyocho, Matsuyama

電話/TEL

089-924-1111

Email/Email

okanokao@matsuyama.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岡英明

英語

名
ミドルネーム
姓	Hideaki Oka

組織名/Organization

日本語
松山赤十字病院

英語
Matsuyama redcross hospital

部署名/Division name

日本語
腎センター

英語
Kidney center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
松山市文京町一番地

英語
1 Bunkyocho, Matsuyama

電話/TEL

089-924-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okanokao@matsuyama.jrc.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Matsuyama redcross hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
松山赤十字病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Matsuyama redcross hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
松山赤十字病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
eGFRの傾きとL-FABPに緩やかな相関を認めたが、尿蛋白量を上回る相関の強さは示せず、相加的な腎予後予測能は示されなかった。

英語
This study demonstrated a moderate correlation between the slope of eGFR and L-FABP. However, the correlation between urine protein and slope of eGFR was stronger than that of L-FABP and additional prognostic value of L-FABP to urine protein could not be showen.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

08

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

11

月

14

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

11

月

14

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

11

月

14

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

09

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022027

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