UMIN試験ID | UMIN000019055 |
---|---|
受付番号 | R000022035 |
科学的試験名 | ダ・ヴィンチ手術システムを用いた、ロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術の有用性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/24 |
最終更新日 | 2020/03/23 10:17:03 |
日本語
ダ・ヴィンチ手術システムを用いた、ロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術の有用性と安全性の検討
英語
Study for efficacy and safety of robot-assisted radical cystectomy using Da Vinci surgical system
日本語
ロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術の有用性と安全性
英語
Efficacy and safety of RARC
日本語
ダ・ヴィンチ手術システムを用いた、ロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術の有用性と安全性の検討
英語
Study for efficacy and safety of robot-assisted radical cystectomy using Da Vinci surgical system
日本語
ロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術の有用性と安全性
英語
Efficacy and safety of RARC
日本/Japan |
日本語
浸潤性膀胱癌あるいはそれに準ずる膀胱癌に対して、膀胱全摘除術を予定している患者
英語
Patients with invasive bladder cancer or those equivalent cancer who are undergoing radical cystectomy
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援膀胱全摘除術の手術時間、出血量、術中・術後合併症、摘出膀胱の病理組織学的所見を検討し、本手術の短期成績としての有用性と安全性を検討する。
英語
Duration of surgery, blood loss, surgical complications, histology of surgical specimens, and postoperative outcome will be evaluated for assessment of utility and safety of robot-assisted radical cystectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手術時間、出血量、術中および術後合併症、摘出臓器の病理所見
英語
Duration of surgery, blood loss, perioperative and postoperative complications, histology of surgical specimen
日本語
無再発生存期間、全生存期間
英語
Recurrent free survival, overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
膀胱全摘除術、骨盤リンパ節郭清を手術支援ロボットダヴィンチを用いてロボット支援下に腹腔鏡手術で施行。尿路変更は体腔外で行う予定である。
英語
Radical cystectomy and pelvic lymph node dissection will be performed by full robot-assisted procedure using Da Vinci surgical system. Urinary diversion will be performed by extracorporeal procedure.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
膀胱癌であることが病理組織学的に確認されていること。
臨床病期がT2-3N0M0またはBCG膀胱注入療法抵抗性のTisN0M0であること。
試験参加について、患者本人から文書で同意が得られていること。
英語
Diagnosed as bladder cancer by histological examination
Clinical stage of T2-3N0M0 or BCG resistant TisN0M0
Informed consent is obtained from the patient
日本語
活動性の重複癌を有する患者
下腹部の開腹手術の既往のある患者
重篤な心不全を有する患者
重篤な肝疾患を有する患者
抗凝固薬の中止が不可能である患者
病的肥満(BMI>35)の患者
本試験に同意が得られない患者
その他、担当医が不適切と判断する患者
英語
Active other malignancy
History of lower abdominal surgery
Severe heart disease
Severe hepatic disease
Anti-coagulant therapy cannot stop
Sever obesity such as BMI > 35
Patients without informed consent
Any other reasons inappropriate for this study
5
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 島居 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Shimazui |
日本語
茨城県立中央病院
英語
Ibaraki Prefectural Central Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
309-1793
日本語
茨城県笠間市鯉淵6528
英語
6528 Koibuchi, Kasama, Ibaraki 309-1793, Japan
0296-77-1121
torushim@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 敦 |
ミドルネーム | |
姓 | 山内 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamauchi |
日本語
茨城県立中央病院
英語
Ibaraki Prefectural Central Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
309-1793
日本語
茨城県笠間市鯉淵6528
英語
6528 Koibuchi, Kasama, Ibaraki 309-1793, Japan
0296-77-1121
at-yamauchi@chubyoin.pref.ibaraki.jp
日本語
その他
英語
Ibaraki Prefectural Central Hospital
日本語
茨城県立中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Ibaraki Prefectural Central Hospital
日本語
茨城県立中央病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
茨城県立中央病院臨床研究審査委員会
英語
IRB of Ibaraki Prefectural Central Hospital
日本語
茨城県笠間市鯉淵6528
英語
6528 Koibuchi, Kasama, Ibaraki, Japan
0296-77-1121
h-oyama@chubyoin.pref.ibaraki.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
5
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022035
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022035
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2017/03/21 | RARC研究計画20170101修正.docx |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |