UMIN試験ID | UMIN000019073 |
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受付番号 | R000022053 |
科学的試験名 | 便秘傾向の成人男女を対象とした難消化性グルカン(水溶性食物繊維)含有食品の摂取による便通改善効果検討試験:無作為化二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/19 |
最終更新日 | 2016/06/27 10:02:51 |
日本語
便秘傾向の成人男女を対象とした難消化性グルカン(水溶性食物繊維)含有食品の摂取による便通改善効果検討試験:無作為化二重盲検並行群間比較試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of a resistant glucan (water-soluble dietary fiber)on bowel movement: randomized, double blind, placebo-controlled study
日本語
難消化性グルカン(水溶性食物繊維)含有食品の摂取による便通改善効果検討試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of a resistant glucan (water-soluble dietary fiber) on bowel movement
日本語
便秘傾向の成人男女を対象とした難消化性グルカン(水溶性食物繊維)含有食品の摂取による便通改善効果検討試験:無作為化二重盲検並行群間比較試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of a resistant glucan (water-soluble dietary fiber)on bowel movement: randomized, double blind, placebo-controlled study
日本語
難消化性グルカン(水溶性食物繊維)含有食品の摂取による便通改善効果検討試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of a resistant glucan (water-soluble dietary fiber) on bowel movement
日本/Japan |
日本語
健康な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
便秘傾向の成人男女を対象として難消化性グルカン(水溶性食物繊維)による便通改善効果を検証する事
英語
Effects of a resistant glucan (water-soluble dietary fiber) on bowel movement of adults with a tendency for constipation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
2週間の排便回数、排便日数、排便量
英語
defecation frequency, defecation days, stool output for 2 weeks.
日本語
2週間の便性状
英語
fecal condition for 2 weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
難消化性グルカン含有食品を1日1包、2週間摂取
英語
intake of a test food with resistant glucan for 2 weeks, 1 package per day
日本語
難消化性グルカン非含有食品を1日1包、2週間摂取
英語
intake of a placebo food without resistant glucan for 2 weeks, 1 package per day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
(2) 普段の排便回数が1週間に3~5回程度を中心とした便秘傾向の者
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years of age
(2) Subjects with a tendency for constipation at three to five times of defecation per week
日本語
(1) 食物繊維素材を多く含む食品を常用している者
(2) 便通に影響を及ぼす可能性のある医薬品、健康食品、特定保健用食品、機能性表示食品を常用している者
(3) 便通に影響を及ぼすと考えられる食品(食物繊維、乳酸菌を多く含む食品)を多量に摂取する習慣のある者
(4) 研究参加時に、便通に関する疾患のために通院し薬剤を使用している者または市販の便秘薬を常用している者
(5) 研究に影響のある消化器系の疾病で現在、医療機関で治療を受けている者または消化器系の手術歴のある者(虫垂切除は除く)
(6) 過敏性腸炎、潰瘍性大腸炎など、便通に大きく影響を与えると考えられる疾病を罹患している者または既往症がある者
(7) 薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(8) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往歴を有する者
(9) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(10) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
(11) 摂取開始前の身体測定、理学検査値及び臨床検査値に、基準範囲内から著しく外れた値が見られる者
(12) 本研究への参加同意取得前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(13) 妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(14) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断される者
(15) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely use food rich in dietary fiber
(2) Subjects routinely taking medicine or health food which may influence bowel movement
(3) Subjects having a large amount of foods which may influence bowel movement such as food containing dietary fiber , lactic acid bacteria
(4) Subjects visiting the hospital for diseases related bowel movements and using drugs, or using commercial laxative
(5) Subjects currently undergoing treatment with digestive diseases that affect the study or having a surgical history of digestive system (except appendicectomy)
(6) Subjects having diseases (irritable enteritis, ulcerative colitis, etc.) affecting bowel movement or a history of these diseases
(7) Subjects having diseases or a history of drug addiction or alcoholism
(8) Subjects who has under treatment or a history of serious disease(e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease)
(9) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(10) Subjects who are under medication or having a history of serious diseases for which medication was required
(11) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(12) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(13) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating
(14) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(15) Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 敏寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Yamamoto |
日本語
日本食品化工株式会社
英語
NIHON SHOKUHIN KAKO CO., LTD.
日本語
研究所 研究二課
英語
RESEARCH INSTITUTE
日本語
静岡県富士市田島30番地
英語
30 TAJIMA FUJI, SHIZUOKA
0545-53-5995
toshihiro.yamamoto@nisshoku.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 美香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Watanabe |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
m.watanabe@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
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英語
日本語
その他
英語
NIHON SHOKUHIN KAKO CO., LTD.
日本語
日本食品化工株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022053
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022053
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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