UMIN試験ID | UMIN000019095 |
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受付番号 | R000022066 |
科学的試験名 | 腹膜透析患者における血清FGF23濃度の変化と治療要因に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2016/07/02 16:24:05 |
日本語
腹膜透析患者における血清FGF23濃度の変化と治療要因に関する検討
英語
Association between changes in serum level of fibroblast growth factor 23 and treatment in patients undergoing peritoneal dialysis
日本語
腹膜透析患者における血清FGF23濃度の変化と治療要因に関する検討
英語
Association between changes in serum level of fibroblast growth factor 23 and treatment in patients undergoing peritoneal dialysis
日本語
腹膜透析患者における血清FGF23濃度の変化と治療要因に関する検討
英語
Association between changes in serum level of fibroblast growth factor 23 and treatment in patients undergoing peritoneal dialysis
日本語
腹膜透析患者における血清FGF23濃度の変化と治療要因に関する検討
英語
Association between changes in serum level of fibroblast growth factor 23 and treatment in patients undergoing peritoneal dialysis
日本/Japan |
日本語
末期腎不全
英語
Endstage Kidney Disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹膜透析患者における血清FGF23濃度の変化に影響する治療要因を明らかにすること
英語
To determine the association between changes in serum FGF23 level and treatment in patients undergoing peritoneal dialysis
その他/Others
日本語
本研究は、腹膜透析患者の血清FGF23濃度の変化に影響する治療要因を明らかにすることを目的とした観察研究である。本研究の対象患者は、2011年12月に福岡腹膜透析データベース研究に登録された患者の中から、凍結保存血清を有する九州大学病院で外来腹膜透析を実施している患者を登録する。ベースラインと登録18か月時点で採取した保存血清を用いてELISAキットでFGF23濃度を測定し、血清FGF23濃度の変化に関連する治療要因を同定する。臨床情報には、年齢、性別、透析歴、原疾患、血液データ(カルシウム、リン、副甲状腺ホルモン、アルブミン、尿素窒素、クレアチニン)、尿および腹膜クレアチニンクリアランス、尿および腹膜尿素クリアランス、服薬状況(リン吸着薬、シナカルセト、ビタミンD受容体作動薬、グルココルチコイド)である。血清FGF23濃度の変化と関連のある臨床データは線形回帰分析を用いて検出する。
英語
This is a retrospective study to determine the factors that are associated with the changes in serum FGF23 level in patients undergoing peritoneal dialysis. Among the patients who were registered to Fukuoka Peritoneal Dialysis Registry in December 2011, patients who received frozen serum collection at Kyushu University are recruited in the present study. We measures serum fibroblast growth factor 23 level using the frozen sera at baseline and at 18 month by commercially available ELISA kits. We also record clinical information related to peritoneal dialysis from the medical records. Clinical information includes age, sex, dialysis vintage, underlying kidney disease, serum biochemical parameters (calcium, phosphate, parathyroid hormone, albumin, urea nitrogen, creatinine), renal and peritoneal creatinine clearance, renal and peritoneal urea clearance, and use of medications (phosphate binder, vitamin D receptor activator, cinacalcet, and glucocorticoid).
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
血清FGF23濃度の変化
英語
Changes in serum fibroblast growth factor 23 level
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
福岡腹膜透析レジストリーに参加している患者のうち、九州大学病院で腹膜透析治療を受け、保存血清をbaselineと18か月の時点で有する患者
英語
Patients 1) who were registered to Fukuoka Peritoneal Dialysis Registry, 2) received peritoneal dialysis at Kyushu University, and 3) had frozen serum at baseline and at 18 month
日本語
腹膜透析と血液透析治療の両方を受けている場合
英語
Patients who recieved both hemodialysis and peritoneal dialysis therapy
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴屋和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Tsuruya |
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九州大学
英語
Kyushu University
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包括的腎不全治療学
英語
Department of Integrated Therapy for Chronic Kidney Disease, Graduate School of Medical Sciences
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, Japan
092-642-5843
tsuruya@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田俊輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Yamada |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
病態機能内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, Japan
092-642-5843
ana65641@nifty.com
日本語
その他
英語
Kyushu University
日本語
九州大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Integrated Therapy for Chronic Kidney Disease, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学包括的腎不全治療学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
26-223
日本語
九州大学 ARO次世代医療センター
英語
Activities of Center for Clinical and Translational Research, of Kyushu University Hospital
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
多変量解析の結果、ベースラインで総リン除去量が少ない患者、シナカルセト塩酸塩を使用していない患者、ビタミンD製剤を使用している患者は、1年半後の血清FGF23濃度が有意に上昇していた。
英語
In the multivariable analysis, a lower total phosphate elimination and use of vitamin D receptor activators at baseline were positively associated with the increase in serum FGF23 level, whereas use of cinacacet at baseline was negatively associated with the increase in serum FGF23 level in patients who undergo peritoneal dialysis.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本研究は、腹膜透析患者の血清FGF23濃度の変化に影響する治療要因を明らかにすることを目的とした観察研究である。本研究の対象患者は、2011年12月に福岡腹膜透析データベース研究に登録された患者の中から、凍結保存血清を有する九州大学病院で外来腹膜透析を実施している患者を登録する。ベースラインと登録18か月時点で採取した保存血清を用いてELISAキットでFGF23濃度を測定し、血清FGF23濃度の変化に関連する治療要因を同定する。臨床情報には、年齢、性別、透析歴、原疾患、血液データ(カルシウム、リン、副甲状腺ホルモン、アルブミン、尿素窒素、クレアチニン)、尿および腹膜クレアチニンクリアランス、尿および腹膜尿素クリアランス、服薬状況(リン吸着薬、シナカルセト、ビタミンD受容体作動薬、グルココルチコイド)である。血清FGF23濃度の変化と関連のある臨床データは線形回帰分析を用いて検出する。
英語
This is a retrospective study to determine the factors that are associated with the changes in serum FGF23 level in patients undergoing peritoneal dialysis. Among the patients who were registered to Fukuoka Peritoneal Dialysis Registry in December 2011, patients who received frozen serum collection at Kyushu University are recruited in the present study. We measures serum fibroblast growth factor 23 level using the frozen sera at baseline and at 18 month by commercially available ELISA kits. We also record clinical information related to peritoneal dialysis from the medical records. Clinical information includes age, sex, dialysis vintage, underlying kidney disease, serum biochemical parameters (calcium, phosphate, parathyroid hormone, albumin, urea nitrogen, creatinine), renal and peritoneal creatinine clearance, renal and peritoneal urea clearance, and use of medications (phosphate binder, vitamin D receptor activator, cinacalcet, and glucocorticoid).
The factors related to changes in serum fibroblast growth factor 23 level were determined by linear regression analyses.
2015 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022066
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022066
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |