UMIN試験ID | UMIN000019105 |
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受付番号 | R000022089 |
科学的試験名 | 冠動脈分岐部病変におけるProximal optimization techniqueの有効性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2021/09/15 13:46:52 |
日本語
冠動脈分岐部病変におけるProximal optimization techniqueの有効性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験
英語
PROspective randomized study to evaluate Proximal Optimization Technique in coronary bifurcation lesions
日本語
冠動脈分岐部病変におけるPOTテクニックの有効性
英語
PROPOT
日本語
冠動脈分岐部病変におけるProximal optimization techniqueの有効性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験
英語
PROspective randomized study to evaluate Proximal Optimization Technique in coronary bifurcation lesions
日本語
冠動脈分岐部病変におけるPOTテクニックの有効性
英語
PROPOT
日本/Japan | 欧州/Europe |
日本語
冠動脈分岐部病変
英語
coronary artery disease, bifurcation lesion
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈分岐部病変に対するProximal optimization technique (POT)の有効性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of the proximal optimization technique (POT) in coronary bifurcation lesions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
手技直後のOCTにおけるステントストラットの圧着率(%)
英語
Percentage of apposed stent struts (%) by OCT immediately after the procedure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
POTあり
英語
POT technique group
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POTなし
英語
non-POT technique group
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
CAGで確認できる2.0mm以上の側枝を有する分岐部病変
側枝5mm前後以内の本幹に75%以上の狭窄を有する病変
目視でProvisional side branch stentingで治療可能な分岐部病変
同一血管内にremote lesionのない標的病変で病変長38mm以内
ステント植込みが可能な病変;参照血管径が目測で2.5mm以上の本幹;参照病変に2つ以上の分岐部病変がある場合は近位部病変を対象とする
英語
Bifurcation lesions with a side branch of 2.0 mm that can be identified by CAG
Bifurcation lesions that can be treated by provisional side branch stenting
No remote lesions in the same vessel with the target lesion
New lesions or restenotic lesions without a stent implanted
Lesions in which stenting is feasible; the visually estimated reference diameter of the main vessel is over 2.5 mm; if two or more bifurcation lesions are found in the reference lesion, the proximal lesion will be studied.
日本語
抗血小板薬・抗凝固薬の禁忌
造影剤への重大なアレルギー反応
EF30%未満
グラフト病変
再狭窄病変
慢性完全閉塞病変
病変長38mm以上
ステントの完全拡張が不可能と考えられる高度石灰化病変。
Provisional stentingを原則とするので、以下の症例については、最初からplanned 2-stentを考慮すべきであり、対象から除外する。
側枝の狭窄が、ostiumより5mm以上で、かつ、TIMI II以下か、病変全体が99%狭窄を呈するもの。
SBの閉塞が、重大な血行動態の破綻につながると予想されるもの。
Operatorの判断により、側枝閉塞のリスクが著しく高いと予想されるもの。
英語
Contraindications to antiplatelet drugs/anticoagulant drugs
Significant allergic reactions to contrast agents
EF <30%
Graft lesions
In-stent restenotic lesions
Chronic total occlusion
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 雄介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Watanabe |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo university school of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 kaga itabashi-ku Tokyo Japan
03-3964-1211
yusuke0831@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 雄介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Watanabe |
日本語
帝京大学
英語
Teikyo university school of medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 kaga itabashi-ku Tokyo Japan
03-3964-1211
yusuke0831@gmail.com
日本語
その他
英語
Increase, Co Japan
日本語
株式会社 インクリース研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan, CO
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022089
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022089
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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