UMIN試験ID | UMIN000019126 |
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受付番号 | R000022097 |
科学的試験名 | メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2018/10/02 02:29:43 |
日本語
メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査
英語
Survey on metformin-induced vitamin B12 deficiency in patients with type 2 diabetes
日本語
メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査
英語
Survey on metformin-induced vitamin B12 deficiency in patients with type 2 diabetes
日本語
メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査
英語
Survey on metformin-induced vitamin B12 deficiency in patients with type 2 diabetes
日本語
メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査
英語
Survey on metformin-induced vitamin B12 deficiency in patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血中ビタミンB12濃度および総ホモシステイン濃度の測定を併用することで、メトホルミン内服中の日本人糖尿病患者におけるビタミンB12欠乏の実態を明らかにし、さらにメトホルミン投与量および投与期間とビタミンB12欠乏との関連を明らかにする.
英語
To investigate the reality of metformin-induced vitamin B12 deficiency in patients with type 2 diabetes by measuring the serum vitamin B12 and homocysteine level as the diagnostic index. To investigate the relationship of the dose of metformin and vitamin B12 deficiency.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
メトホルミン内服期間と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関
英語
The corelation between the period of taking metformin and serum homocysteine or vitamin B12 level as the diagnostic index for vitamin B12 deficiency.
日本語
1)メトホルミン1日投与量と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関
2)メトホルミン累積投与量と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関
3)ビタミンB12欠乏症状としての大球性貧血の発症と、ホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度の相関
英語
1)The corelation between the daily dose of metformin and serum homocysteine or vitamin B12 level as the diagnostic index for vitamin B12 deficiency.
2)The corelation between the cumulative dose of metformin and serum homocysteine or vitamin B12 level.
3)The relationship between macrocytic anemia and serum homocysteine or vitamin B12 level.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2型糖尿病患者
2)メトホルミンを添付文書に規定された範囲内で内服している患者
英語
1) Type 2 diabetes
2)type 2 patients who taking metformin within the conditions specified in the product labeling
日本語
1)ビタミンB12製剤(サプリメント含む)を内服中または内服歴のある患者
2)胃切除後の患者
3)妊娠・授乳中の患者
4)吸収障害を認める患者(慢性膵炎、炎症性腸疾患、吸収不良症候群など)
5)重篤な感染症、手術前後、外傷、悪性疾患罹患患者
6)腎障害を認める患者(血中クレアチニン値が男性1.5mg/dl以上、女性1.3mg/dl以上の患者)
7)その他、研究者が不適当と認めた患者
英語
1)Is receiving vitamin B12 preparation including vitamin B12 supplements
2)Is receiving steroids, and gastrectomy (include segmentectomy and total resection, but not endoscopic mucosal resection)
3)Is pregnant, nursing, or planned to become pregnant
4)With malabsorption(chronic pancreatitis,inflammatory bowel disease and malabsorption syndrome)
5)With severe infection, pre or post surgery, and serious trauma,malignancy
6)With renal dysfunction (Serum Creatinine male: >= 1.5 mg/dL, female: >= 1.3 mg/dL)
7)Considered as inadequate by the investigator
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Division of Diabetes and Endocrinology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunokichou, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Okada |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Division of Diabetes and Endocrinology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunokichou, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-5861
yokada@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University
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神戸大学
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自己調達
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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神戸大学大学院医学研究科 糖尿病・内分泌内科(兵庫県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
横断研究.
2016年2月-2020年12月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
英語
cross-sectional study.
Patients who visit our hospital from February 2016 to December 2020 and those who meeting the criteria.
2015 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022097
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022097
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |