UMIN試験ID | UMIN000019122 |
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受付番号 | R000022109 |
科学的試験名 | 婦人科悪性腫瘍症例における中等度催吐性化学療法に対する制吐効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/26 |
最終更新日 | 2021/03/22 17:24:41 |
日本語
婦人科悪性腫瘍症例における中等度催吐性化学療法に対する制吐効果の検討
英語
A phase II randomised study to evaluate the efficacy of aprepitant plus palonosetron for preventing delayed-phase CINV associated with TC therapy in gynaecological cancer
日本語
婦人科悪性腫瘍症例における中等度催吐性化学療法に対する制吐効果の検討
英語
A phase II randomised study to evaluate the efficacy of aprepitant plus palonosetron for preventing delayed-phase CINV associated with TC therapy in gynaecological cancer
日本語
婦人科悪性腫瘍症例における中等度催吐性化学療法に対する制吐効果の検討
英語
A phase II randomised study to evaluate the efficacy of aprepitant plus palonosetron for preventing delayed-phase CINV associated with TC therapy in gynaecological cancer
日本語
婦人科悪性腫瘍症例における中等度催吐性化学療法に対する制吐効果の検討
英語
A phase II randomised study to evaluate the efficacy of aprepitant plus palonosetron for preventing delayed-phase CINV associated with TC therapy in gynaecological cancer
日本/Japan |
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婦人科悪性腫瘍
英語
gynaecological cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
中等度催吐性化学療法を実施予定の婦人科悪性腫瘍症例を対象としてアプレピタントを併用した制吐療法の有効性の検証
英語
efficacy of aprepitant plus palonosetron against that of palonosetron for CINV in patient receiving moderately emetic cancer chemotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
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化学療法実施後24-120時間後(遅発期)における嘔吐完全抑制率(CR率)
英語
complete response (CR, defined as complete absence of emetic events) in the delayed phase
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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対象群(パロノセトロンは化学療法実施30分前に30秒以上かけて静脈内投与する。リン酸デキサメサゾンはパロノセトロン投与前45分以内に12mg/body静脈内投与し、化学療法実施日をday1としてday2,day3にデキサメサゾンをそれぞれ8mg経口投与)
英語
control group (standard antiemetic therapy:0.75 mg palonosetron administered intravenously on day 1 and 6 mg dexamethasone administered intravenously on day 1 and 4 mg dexamethasone administered orally on days 2 and 3).
日本語
試験群(パロノセトロンは化学療法実施30分前に30秒以上かけて静脈内投与する。リン酸デキサメサゾンはパロノセトロン投与前45分以内に6mg/body静脈内投与し、化学療法実施日をday1としてday2,day3にデキサメサゾンをそれぞれ4mg経口投与。アプレピタントは化学療法実施1時間~1時間半前に125mgを経口投与し、day2,day3では80mgを午前中に経口投与する。)
英語
aprepitant group (oral administration of 125 mg aprepitant 90 minutes before administration of the chemotherapy drug on day 1 and of 80 mg on days 2 and 3 and 0.75 mg palonosetron administered intravenously on day 1 and 6 mg dexamethasone administered intravenously on day 1 and 4 mg dexamethasone administered orally on days 2 and 3)
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
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20歳以上の女性
婦人科悪性腫瘍と診断されている
化学療法未実施症例
婦人科悪性腫瘍に対する中等度催吐性化学療法(TC療法DC療法)を実施予定の症例
十分な骨髄・肝腎機能を維持している症例
PS0-2の症例
本試験の被験者となることについて本人より文書により同意が得られている症例
英語
20 years of age with gynaecological cancer who were scheduled to receive single-day chemotherapy with a carboplatin target area under the concentration curve of 5, and paclitaxel at 175 mg/m2. All patients had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2, adequate renal function, adequate hepatic function, and adequate marrow function.
All patients provided written informed consent for their participation in the study.
日本語
ピモジド・ステロイドなどの本試験に影響する薬剤をすでに投与されている症例
化学療法前に有症状の脳転移を認めている症例
胃幽門狭窄または腸閉塞を有する症例
その他、嘔気嘔吐を有する疾患を持っている症例
本症例で使用する薬剤にアレルギーがある症例
英語
receipt of any agent that could affect the study results (such as an antiemetic, steroid, or pimozide) before the start of chemotherapy; symptomatic brain metastasis; gastro-intestinal obstruction or any other condition that could provoke nausea and vomiting; and a known allergy or severe reaction to any of the study drugs.
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名 | 大貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻島 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | Ogishima |
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順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo Nerima Hospital
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産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
177-8521
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
Takanodai 3-1-10, Nerima-ku, Tokyo, Japan
03-5923-3111
daiki@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 弥生 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉森 |
英語
名 | Yayoi |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimori |
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順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo Nerima Hospital
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産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
177-8521
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東京都練馬区高野台3-1-10
英語
Takanodai 3-1-10, Nerima-ku, Tokyo, Japan
03-5923-3111
ysugi-junten@umin.ac.jp
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文部科学省
英語
Juntendo Nerima Hospital
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順天堂練馬病院
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産婦人科
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英語
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文部科学省
英語
Juntendo Nerima Hospital
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順天堂練馬病院
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産婦人科
自己調達/Self funding
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順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo Nerima Hospital
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東京都練馬区高野台3-1-10
英語
Takanodai 3-1-10, Nerima-ku, Tokyo, Japan
03-5923-3111
ysugi-junten@umin.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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