UMIN試験ID | UMIN000019131 |
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受付番号 | R000022118 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患に対するメディカル・ウォーキング及びロイシン強化アミノ酸含有食品の有用性に関する研究:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/27 |
最終更新日 | 2015/10/07 23:40:59 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対するメディカル・ウォーキング及びロイシン強化アミノ酸含有食品の有用性に関する研究:ランダム化比較試験
英語
Effect of the medical walking and leucine enriched amino acid containing food for non-alcoholic fatty liver disease : Randomized controled trial
日本語
NAFLDに対するメディカル・ウォーキング及びロイシン強化アミノ酸含有食品の有効性:ランダム化比較試験
英語
Effect of the medical walking and leucine enriched amino acid containing food for NAFLD : Randomized controled trial
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対するメディカル・ウォーキング及びロイシン強化アミノ酸含有食品の有用性に関する研究:ランダム化比較試験
英語
Effect of the medical walking and leucine enriched amino acid containing food for non-alcoholic fatty liver disease : Randomized controled trial
日本語
NAFLDに対するメディカル・ウォーキング及びロイシン強化アミノ酸含有食品の有効性:ランダム化比較試験
英語
Effect of the medical walking and leucine enriched amino acid containing food for NAFLD : Randomized controled trial
日本/Japan |
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非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
Nonalcoholic fatty liver disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現治療においてもALTが異常値を示すNAFLD症例に対し、メディカル・ウォーキングを実践し、尚且つロイシン強化アミノ酸含有食品を併用した場合の有効性と安全性について検討を行う
英語
To clarify safety and efficacy of medical walking and leucine enriched amino acid containing food for NAFLD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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ALTの治療前と12週後の変化
英語
The change of ALT before the treatment and 12 weeks later
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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メディカル・ウォーキング(3カ月,毎日8000歩を目標)
英語
medical walking (3 months,8,000 steps / day)
日本語
メディカル・ウォーキング(3カ月,毎日8000歩を目標)及びロイシン強化アミノ酸含有食品(3カ月間,1日1袋)
英語
medical walking (3 months,8,000 steps / day)and leucine enriched amino acid containing food (3 months, 1 pack / day)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②臨床的もしくは組織学的にNAFLDもしくはNASHと診断された患者
③飲用開始4週間前以内に測定したALTが40IU/l以上を示す患者
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)20 years old or older
2)The patients who had a diagnosis of NAFLD or NASH clinically or histologically
3)The ALT within four weeks is 40 IU/l or more
4)Enough informed consent is obtained.
日本語
①他の臨床試験に参加している被験者
②その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
③過去にりんご果汁でアレルギー歴のある患者
英語
1)Participant of other clinical trials
2)The patients whom doctors judged to be inadequate as subjects
3)The patients with allergy to apple
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Naganuma |
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国立病院機構高崎総合医療センター
英語
Takasaki General Medical Center, National Hospital Organization
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
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群馬県高崎市高松町36
英語
36 Takamatsu-machi, Takasaki-city, Gunma
+81273225901
anaganuma@takasaki-hosp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 紀子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Ozawa |
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国立病院機構高崎総合医療センター
英語
Takasaki General Medical Center, National Hospital Organization
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臨床研究部
英語
Clinical Research Department
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群馬県高崎市高松町36
英語
36 Takamatsu-machi, Takasaki-city, Gunma
+81273225901
tcr-jimu1@takasaki-hosp.jp
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その他
英語
Takasaki General Medical Center, National Hospital Organization
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国立病院機構高崎総合医療センター
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英語
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その他
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Takasaki General Medical Center, National Hospital Organization
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国立病院機構高崎総合医療センター
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022118
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022118
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |