UMIN試験ID | UMIN000019136 |
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受付番号 | R000022126 |
科学的試験名 | 定期手術後におけるprocalcitonin (PCT)値と術後合併症の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2021/04/24 14:06:21 |
日本語
定期手術後におけるprocalcitonin (PCT)値と術後合併症の検討
英語
Procalcitonin (PCT) levels and postoperative complications in the scheduled surgery patients; a prospective observational study
日本語
術後プロカルシトニン値と術後合併症
英語
Procalcitonin (PCT) levels in the scheduled surgery patients
日本語
定期手術後におけるprocalcitonin (PCT)値と術後合併症の検討
英語
Procalcitonin (PCT) levels and postoperative complications in the scheduled surgery patients; a prospective observational study
日本語
術後プロカルシトニン値と術後合併症
英語
Procalcitonin (PCT) levels in the scheduled surgery patients
日本/Japan |
日本語
定期手術患者
英語
Scheduled surgery patients
外科学一般/Surgery in general | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
皮膚科学/Dermatology | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology | 麻酔科学/Anesthesiology |
口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
美容外科学/Aesthetic surgery | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
定期手術後症例におけるプロカルシトニン値により術後合併症発症の予測ができないか検討する
英語
To detect relation between levels of PCT and postoperative complications in scheduled surgery patients depending on operative procedure
その他/Others
日本語
プロカルシトニン値おける影響因子の検討
英語
To detect influencing factors of levels of PCT
検証的/Confirmatory
日本語
手術術識別に術後合併ありなし群での術後1日目のプロカルシトニン値の比較
英語
Comparison between PCT levels of Day 1 and with or without postoperative complication, depending on operative procedure
日本語
(1)ほかの検査値との比較
(2)重症度別のPCTの比較
(3)プロカルシトニン値に与える影響因子の検討
(4)プロカルシトニン値からみた生存率(28日、60日、90日)の比較
(5)プロカルシトニンの経時的変化の比較
英語
1) Comparison between PCT and other data as for detecting complications
(2) Evaluation of PCT levels according to severity of disease
(3) Analysis of influencing factors of PCT levels
(4) Relation between survival rate (at Day 28, 60, and 90) and PCT level
(5) Time course of changes in PCT levels
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術後ICU入室予定の定期術後患者
英語
Scheduled surgery patients who candidates surgical ICU admission
日本語
(1)術前感染が疑われる患者
(2)術中明らかな感染素因に暴露された患者
(3)緊急手術患者
(4)術前の麻酔科診察により研究参加が不適であると判断される患者
英語
(1) Predict infectious disease before surgery.
(2) Patients who are exposed to infection factor during the operation.
(3) Emergency surgical patients.
(4) Patients who are judged as inappropriate candidates for the trial by the investigators on preoperative anesthetic consultation.
3000
日本語
名 | 義人 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 |
英語
名 | Yoshihito |
ミドルネーム | |
姓 | Fujita |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Karimata Yazako Nagakute, Aichi, 480-1195, Japan
+81-561-62-3311
fujita.yoshihito.823@mail.aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | 義人 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 |
英語
名 | Yoshihito |
ミドルネーム | |
姓 | Fujita |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Karimata Yazako Nagakute, Aichi, 480-1195, Japan
+81-561-62-3311
fujita.yoshihit.823@mail.aichi-med-u.ac.jp
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University School of Medicine, Department of Anesthesiology
日本語
愛知医科大学麻酔科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知医科大学病院倫理審査委員会
英語
Aichi Medical University IRB
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Karimata Yazako Nagakute, Aichi, 480-1195, Japan
+81-561-3311
kanrika@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
未公表/Unpublished
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
1900
日本語
約1900例の分析の結果、術後合併症を起こした群は術後1日のプロカルシトニンは高い。プロカルシトニン0.5ng/mlのカットオフ値で、術後に合併症を起こす予測因子となりうる。
英語
Until now on 24 April 2021, we could show these preliminary outcomes. We tried to show the detail outcomes as soon as possible. As for about 1900 patients, the patients with late complications had higher level of procalcitonin (PCT). In addition, the cutoff of 0.5 ng/ml of PCT was useful for detecting the late complications after non-cardiac surgeries.
2021 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
日本語
単施設、コホート、前向き、観察研究である。
2015年12月から、2017年3月に行われた心臓外科を除く全て手術の術後GICU入室の患者が対象をなった。
英語
The study was designed as a single-center, prospective, cohort, observational study. All patients scheduled for non-cardiac surgery between December 2015 and March 2017 at our University were screened for the participants.
日本語
一部の手術ではプロカルシトニンがあまり上昇しないので、それらの手術は分析対象から除外した。対象の手術は、消化器外科、呼吸器外科、泌尿器科、婦人科。除外基準は、18才以下、同意が得られない患者、術中に感染が確認された患者、緊急手術患者。さらに除外手術としては、心臓外科、脳外科、整形外科、血管外科、乳腺外科、産科の帝王切開術、形成外科、内分泌外科、耳鼻科、眼科、腎移植外科であった。
英語
Before starting to gather patients for inclusion, we picked up optimal surgeries for our study because some surgical procedures do not lead increase of PCT . We chose and investigated the patients of general gastroenterological surgery, thoracic surgery, gynecology, and urology. Therefore, the inclusion criterion was elective general gastroenterological surgery, thoracic surgery, gynecology, and urology. Exclusion criteria comprised: age <18 years, refusal to participate, surgeries suspected of infections, the patients who were exposed to infection factor during the surgery, urgent surgeries and the surgeries except for the upper inclusion surgeries such as cardiac surgery, brain surgery, orthopedic surgery, vascular surgery, breast surgery, cesarean section, endocrine surgery, plastic surgery, ear, nose and throat surgery, and kidney transplant surgery.
日本語
なし。
英語
This is an observational study. Adverse events were none.
日本語
約1900例の分析の結果、術後合併症を起こした群は術後1日のプロカルシトニンは高い。プロカルシトニン0.5ng/mlのカットオフ値で、術後に合併症を起こす予測因子となりうる。
英語
Until now on 24 April 2021, we could show these preliminary outcomes, briefly. We tried to show the detail outcomes as soon as possible. As for about 1900 patients, the patients with late complications had higher level of procalcitonin (PCT). In addition, the cutoff of 0.5 ng/ml of PCT was useful for detecting the late complications after non-cardiac surgeries.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察コホート研究
対象者の募集方法(2016年1月-12月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
測定項目:PCT、CRP、WBC、body temperature、術後合併症
英語
Cohort study
Recruitment: all eligible post-operative patients who were sequentially admitted to the general ICU of Aichi Medical University Hospital for 12 months, from January 2016 to December 2016.
Measurement item: PCT,CRP, WBC, body temperature, postoperative complication and so on.
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022126
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022126
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/04/24 | PCT_all_final_data1_eGFR_for_data_depository.xlsx |