UMIN試験ID | UMIN000019140 |
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受付番号 | R000022130 |
科学的試験名 | インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/28 |
最終更新日 | 2024/04/09 11:45:22 |
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本語
潜在性および早期四肢リンパ浮腫に対するインドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本語
潜在性および早期四肢リンパ浮腫に対するインドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本/Japan |
日本語
リンパ浮腫(特に潜在性および早期)、及び、リンパ疾患
英語
Lymphedema (especially subclinical and early-stage) and lymphatic disease
外科学一般/Surgery in general | 血管外科学/Vascular surgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICG赤外線リンパ管造影検査を用いた術前・術中・術後評価と、術中の所見、術前後の変化、臨床症状などとの関連を分析することで、リンパ浮腫の病態解明、リンパ外科治療の効果について解明する。 特に、潜在性および早期リンパ浮腫に対して、Genoa University の Campisi Professor が提唱する 鼡径部および上腕部での Single-site でのリンパ管静脈吻合術を改良した術式の有効性を評価する。
英語
Patient chart (name, patient ID, clinical history, pre and postoperative course, limb circumference, tissue stiffness); echogram, CT, MRI, lymphoscintigraphy, indocyanine green lymphography, and lymphoangiography obervations; blood test (complete blood count, chemistry, coagulation, blood type); histopathological analysis (collecting lymphatic vessel, adipose tissue, skin tissue, etc.); clinical photography (bilateral upper limbs for upper limb edema, bilateral lower limbs, abdominal, and inguinal area for lower limb lymphedema); health-related QOL analysis using Short Form (SF)-36 Health Survey; patient weight; general physical and image observations.Particularly Assesment of treatment effect about modified Campisi method for subclinical and early-stage lymphedema.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
カルテ情報(氏名、患者ID、病歴、術前後経過、周径、組織硬度)、超音波検査画像、CT画像、MRI画像、リンパシンチ画像、ICG検査画像、リンパ管造影検査画像、血液データ(血算、生化学、血液型、凝固系)、病理データ(集合リンパ管・脂肪・皮膚組織等の手術時に不要となった組織)、臨床写真(上肢リンパ浮腫の場合は両上肢・体幹部、下肢リンパ浮腫の場合は両下肢および下腹部・陰部)、SF-36による健康関連QOL調査、体重測定、一般的な診療における身体所見・画像所見。 術前および原則として、術後6ヶ月毎に上記項目の臨床的に必要な検査を実施する。
英語
Patient chart (name, patient ID, clinical history, pre and postoperative course, limb circumference, tissue stiffness); echogram, CT, MRI, lymphoscintigraphy, indocyanine green lymphography, and lymphoangiography obervations; blood test (complete blood count, chemistry, coagulation, blood type); histopathological analysis (collecting lymphatic vessel, adipose tissue, skin tissue, etc.); clinical photography (bilateral upper limbs for upper limb edema, bilateral lower limbs, abdominal, and inguinal area for lower limb lymphedema); health-related QOL analysis using Short Form (SF)-36 Health Survey; patient weight; general physical and image observations. We analyze patient pre-operation and every 6 months after operation.
日本語
画像診断(CT・MRI・エコー等)を用いたリンパ節評価及び、輸入・輸出リンパ管の評価を NECST classification にて行う。
英語
Diagnostic imaging for lymph node. And NECST classification for Afferent and Efferent lymph vessels.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査とリンパ管静脈吻合術 (潜在型および早期リンパ浮腫に対するmodified Campisi methodの評価)
英語
Indocyanine green (ICG) lymphography and Lymphatic venous anastomosis (Modified Campisi's LVA for subclinical and early-stage lymphedema)
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査とリンパ節移植
英語
Indocyanine green (ICG) lymphography and lymph node transfer
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査と脂肪吸引術
英語
Indocyanine green (ICG) lymphography and liposuction
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当科で手術を行うリンパ疾患の患者のうち、術前に検査、アンケート調査、手術、解析の説明を実施し、同意の得られた者。対象年齢制限なし。除外基準なし。
英語
All Subjects included in this study are lymphedema and lymphatic disease patients undergoing surgical treatment at our department who have been fully informed of all clinical tests, questionnaires, surgical treatments, and the purpose and analysis of this study and have all consented in writing. No age restriction and exclusion criteria were set.
日本語
無し
英語
none
100
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名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 三原 |
英語
名 | makoto |
ミドルネーム | |
姓 | mihara |
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済生会川口総合病院
英語
Saiseikai Kawaguchi General Hospital
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リンパ外科・再建外科
英語
Vascular surgery
3328558
日本語
埼玉県川口市西川口5-11-5
英語
5-11-5, Nishikawaguchi, Kawaguchi-shi, Saitama, Japan
048-253-1551
mihara-m@saiseikai.gr.jp
日本語
名 | 吉則 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
済生会川口総合病院
英語
Saiseikai Kawaguchi General Hospital
日本語
財務法務課
英語
Financial and legal department
3328558
日本語
埼玉県川口市西川口5-11-5
英語
5-11-5 Nishikawaguchi, Kawaguchi-shi, Saitama, Japan
048-253-1551
zaimuhoumu@saiseikai.gr.jp
日本語
その他
英語
Saiseikai Kawaguchi General Hospital
日本語
済生会川口総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
none
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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none
英語
none
日本語
none
英語
none
日本語
済生会川口総合病院 倫理委員会
英語
saiseikai kawaguti sogo hospital
日本語
埼玉県川口市西川口
英語
nishi-kawagucghi
04288488848
mihara@makoto.fan
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
済生会川口総合病院(埼玉県)
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
https://www.mominoki-shinryosho.jp/cellulitis/evidence/
未公表/Unpublished
https://www.mominoki-shinryosho.jp/cellulitis/evidence/
234
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none
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none
2024 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
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英語
none
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none
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022130
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022130
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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