UMIN試験ID | UMIN000020115 |
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受付番号 | R000022133 |
科学的試験名 | アルツハイマー型認知症患者におけるメマンチンの認知機能及び行動心理症状に対する効果と介護負担に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/08 |
最終更新日 | 2022/06/27 10:47:33 |
日本語
アルツハイマー型認知症患者におけるメマンチンの認知機能及び行動心理症状に対する効果と介護負担に関する研究
英語
Study of cognitive functions , BPSD and burden of care for caregivers in the additional dosage of the memantine hydrochloride for the Alzheimer's disease
日本語
メマンチン追加投与による効果研究
英語
the study of the additional dosage of the memantine hydrochloride
日本語
アルツハイマー型認知症患者におけるメマンチンの認知機能及び行動心理症状に対する効果と介護負担に関する研究
英語
Study of cognitive functions , BPSD and burden of care for caregivers in the additional dosage of the memantine hydrochloride for the Alzheimer's disease
日本語
メマンチン追加投与による効果研究
英語
the study of the additional dosage of the memantine hydrochloride
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's disease
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー型認知症におけるアセチルコリンエステラーゼ阻害薬内服中の患者にメマンチン塩酸塩の追加投与した場合の認知機能、BPSD発現と介護負担に対する効果を比較する
英語
We will examine the inhibitory effect of the cognitive decline , the new onset of BPSD and the caregiver's burden, when I gave more of the memantine hydrochloride to the Alzheimer's disease patients taking the Acetylcholinesterase inhibitors already.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
行動心理症状
評価は開始時、3ヶ月,6ヶ月、12ヶ月後とする。
英語
BPSD
Evaluations are performed at baseline (month 0), and at month 3, 6 and 12.
日本語
認知機能,介護負担
評価は開始時、3ヶ月,6ヶ月、12ヶ月後とする。
英語
cognitive function, caregiver's burden
Evaluations are performed at baseline (month 0), and at month 3, 6 and 12.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コリンエステラーゼ阻害剤
試験開始時の用量を1年間継続する
英語
acetylcholinesterase inhibitor
日本語
コリンエステラーゼ阻害剤+メマンチン塩酸塩
コリンエステラーゼ阻害剤は試験開始時の用量を1年間継続する。メマンチンは1日5mgから開始し維持量は10~20mg/日を1年間使用する。
英語
acetylcholinesterase inhibitor and memantine
日本語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 中等度および高度のアルツハイマー型認知症患者
2. 外来患者
3. コリンエステラーゼ阻害剤6ヶ月以上内服し過去3ヶ月に 用量変更はない
英語
1. the moderate to severe Alzheimer's disease patients
2. outpatient
3. treatment of acethylcholinesterase inhibitor for more than 6 months and unchanged dosage for 3 months recently
日本語
1. アルツハイマー型認知症以外の認知症
2. 重度の精神障害を合併する患者
3. 悪性新生物等重篤な疾患を有する患者
4. メマンチン塩酸塩に対して過敏症の既往
5. その他担当医師が対象として不適切として判断した患者
英語
1. dementia patients except Alzheimer's disease
2. the patients who have severe mental disorders
3. the patients having the serious disease including the malignant neoplasm
4. the patients with a history of the hypersensitivity for memantine hydrochloride
5. In addition, the case that a principal investigator or subinvestigator judged to be inappropriate
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 要人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihito Hayashi M.D., PhD. |
日本語
宮崎大学 医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
精神科
英語
Division of Psychiatry, Department of Clinical Neuroscience,
日本語
889-1692 宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara,Kiyotake-cho, Miyazaki, Japan
0985-85-1744
yoshih@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 要人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihito Hayashi M.D., PhD. |
日本語
宮崎大学 医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
精神科
英語
Division of Psychiatry, Department of Clinical Neuroscience,
日本語
889-1692 宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara,Kiyotake-cho, Miyazaki, Japan
0985-85-1744
yoshih@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
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宮崎大学医学部
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英語
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宮崎大学
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
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宮崎大学医学部
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |