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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000019149
受付番号 R000022141
科学的試験名 腰方形筋ブロックによる局所麻酔薬の広がりの検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/31
最終更新日 2016/02/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腰方形筋ブロックによる局所麻酔薬の広がりの検討 Examination of the expanse of the local anesthetic with quadratus lumborum block.
一般向け試験名略称/Acronym 腰方形筋ブロックによる局所麻酔薬の広がりの検討 Examination of the expanse of the local anesthetic with quadratus lumborum block.
科学的試験名/Scientific Title 腰方形筋ブロックによる局所麻酔薬の広がりの検討 Examination of the expanse of the local anesthetic with quadratus lumborum block.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腰方形筋ブロックによる局所麻酔薬の広がりの検討 Examination of the expanse of the local anesthetic with quadratus lumborum block.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Normal adult
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 局所麻酔薬が傍脊椎腔に到達する頻度 .The frequency that local anesthetic arrives at the paravertebral space.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 広がりの範囲を確認する We confirm the range of the expanse.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 局所麻酔薬の広がりをMRIを用いて確認する。
施行30分後にMRIを撮影する。
We confirm the expanse of the local anesthetic by MRI after 30 minutes.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 片側に0.2%アナペイン20mlでposterior TAPを施行する。もう一方に、0.2%アナペイン20mlでQuadratus lumborum blockを施行する。施行30分後にMRIを撮影
一度試験に参加したものは、2日以上の間隔を空けて、2回目の試験に参加する。
2回目は、初回とは逆側に、それぞれのブロックを施行する。その他は同じ。
posterior TAP with 0.2% ropivacaine 20ml, the other side, quadratus lumborum block with 0.2 % ropivacaine 20ml. After 30 minutes, MRI will be done.
After more two days, crossover test.
5 persons, and 10 cases will be done.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 説明と同意が得られたボランティア The volunteer that informed consent was provided.
除外基準/Key exclusion criteria 胸腰椎の解剖学的な変形が既往歴および診察で確認できた者
胸腰椎部の手術歴がある者
腰方形筋を含め、広背筋皮弁等、腹部から側腹部、背部の手術歴がある者
閉所恐怖症がある者
MRIに適応しない体内金属留置がある者
少なくとも試験の2週間前までに、NSAIDsの内服がある者
凝固不全がある者
心電図異常がある者
本臨床試験に使用する薬剤に対するアレルギーが事前に確認できた者
その他、試験責任医師が本試験への参加を不適と判断した者
Anatominal transformation of the chest-lumbar vertebrae
Operation career of the chest lumbar vaertebrae
Operation career of the associated body surface
Caustrophobia
The internal metal not to fit MRI
Within two weeks before at least examination, it is a person with the internal use of NSAIDs
Coaglopathy
Electrocardiogram abnormality
Allergy for the drug to use for this examination
When we judge the participation in this examination to be inappropriate

目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
田村 高廣

ミドルネーム
Takahiro Tamura
所属組織/Organization 名古屋第一赤十字病院 Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of anesthesia
郵便番号/Zip code
住所/Address 名古屋市中村区道下町3丁目35番地 35, Michisita-cho 3, Nakamura-ku, Nagoya city, Aichi, Japan
電話/TEL 052-481-5111
Email/Email takahiro@nagoya-1st.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
田村 高廣

ミドルネーム
Takahiro Tamura
組織名/Organization 名古屋第一赤十字病院 Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of anesthesia
郵便番号/Zip code
住所/Address 名古屋市中村区道下町3丁目35番地 35, Michisita-cho 3, Nakamura-ku, Nagoya city, Aichi, Japan
電話/TEL 052-481-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takahiro@nagoya-1st.jrc.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagoya university graduste school of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nagoya university graduste school of medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
名古屋大学病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 02 08
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 09 29
最終更新日/Last modified on
2016 02 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022141
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022141

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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