UMIN試験ID | UMIN000019163 |
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受付番号 | R000022156 |
科学的試験名 | T1/2咽喉頭癌に対する先端可動型硬性内視鏡を用いた内視鏡下経口的咽喉頭手術の安全性に関する第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2023/04/06 12:47:50 |
日本語
T1/2咽喉頭癌に対する先端可動型硬性内視鏡を用いた内視鏡下経口的咽喉頭手術の安全性に関する第Ⅱ相試験
英語
Phase II study evaluating safety of transoral surgery assisted by a flexible-tip rigid endoscope for T1/2 laryngopharyngeal cancer
日本語
T1/2咽喉頭癌に対する先端可動型硬性内視鏡を用いた内視鏡下経口的咽喉頭手術の安全性に関する第Ⅱ相試験
英語
Phase II study evaluating safety of transoral surgery assisted by a flexible-tip rigid endoscope for T1/2 laryngopharyngeal cancer
日本語
T1/2咽喉頭癌に対する先端可動型硬性内視鏡を用いた内視鏡下経口的咽喉頭手術の安全性に関する第Ⅱ相試験
英語
Phase II study evaluating safety of transoral surgery assisted by a flexible-tip rigid endoscope for T1/2 laryngopharyngeal cancer
日本語
T1/2咽喉頭癌に対する先端可動型硬性内視鏡を用いた内視鏡下経口的咽喉頭手術の安全性に関する第Ⅱ相試験
英語
Phase II study evaluating safety of transoral surgery assisted by a flexible-tip rigid endoscope for T1/2 laryngopharyngeal cancer
日本/Japan |
日本語
T1/2咽喉頭扁平上皮癌
英語
T1/2 laryngopharyngeal squamous cell carcinoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
当センターでのT1/2咽喉頭癌に対する先端可動型硬性内視鏡を用いた経口的切除術の安全性および有用性を評価する。
英語
To evaluate safety and efficacy of transoral surgery assisted with a flexible tip rigid endoscope for laryngopharyngeal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後有害事象の発生割合
評価時期:術後30日後
英語
postoperative complication rate
assessment day: postoperative day 30
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
先端可動型硬性内視鏡を用いた経口的切除
英語
transoral surgery assisted by a flexible-tip rigid endoscope
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)原発巣からの生検にて組織学的に扁平上皮癌と診断されている。
2)中咽頭、下咽頭、喉頭のいずれかに原発巣を有する。
3)内視鏡、画像診断(CTもしくはMRI)にてcT1/2であると診断されている
4)病変の範囲が咽喉頭の半周以内にとどまる。
5)上咽頭、椎前筋膜、下顎骨、翼突筋群、頭蓋底、頸動脈への浸潤を伴わない。
6)リンパ節転移の有無は問わない。
7)遠隔転移を認めない。
8)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1. Squamous cell carcinoma is proven by histopathological examination.
2. Primary site is oropharynx, hypopharynx or larynx.
3. T stage is T1 or 2. It is determined by endoscope and image diagnosis(CT or MRI).
4. Tumor is lesser than a half-circle of pharynx.
5. Tumor does not invade nasopharynx, prevertebral fascia, mandible, prerigoid muscles, skull base or carotid artery.
6. Patients do not excluded by clinical N stage.
7. There is no distant metastasis.
8. Patients agree by signing on consent forms.
日本語
なし
英語
non
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西川大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Nishikawa |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Central Hospital
日本語
頭頸部外科
英語
head and neck surgery
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku Nagoya, Aichi Japan
052-761-6111
dsknishi@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西川大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nishikawa Daisuke |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Central Hospital
日本語
頭頸部外科
英語
head and neck surgery
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku Nagoya, Aichi Japan
052-761-6111
dsknishi@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Central Hospital
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愛知県がんセンター中央病院
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英語
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自己調達
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022156
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022156
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |