UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019167
受付番号 R000022162
科学的試験名 こころの病気が脳の機能と形態に与える影響についてー頭部MRI検査を用いた研究ー
一般公開日(本登録希望日) 2015/09/30
最終更新日 2022/04/13 10:35:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
こころの病気が脳の機能と形態に与える影響についてー頭部MRI検査を用いた研究ー


英語
Functional and structural MRI study of mental disorders"

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MRI実験


英語
MRI study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
こころの病気が脳の機能と形態に与える影響についてー頭部MRI検査を用いた研究ー


英語
Functional and structural MRI study of mental disorders"

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MRI実験


英語
MRI study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症
気分障害
発達障害
認知症


英語
Schizophrenia
Mood disorder
Autism
Demrntia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神疾患と脳形態・機能の関連を探る


英語
Investigate relathinship between mental disorders and brain structure/function

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
精神疾患の病態研究


英語
Neuronal correlates of mental disorders

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MRIで計測された脳形態・機能


英語
Brain structure and function as measured by MRI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

95 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
統合失調症、うつ病、双極性障害、認知症、軽度認知障害、神経発達障害などとその対照となる健常者


英語
The subjects with schizophrenia, mood disorder, dementia, neurodevelopmental disorders and their controls.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られない者、MRI検査を受けられない者、妊娠者


英語
Those who are unable to give informed consent form, enter MRI scanner. Pregnant woman

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
紀夫
ミドルネーム
尾崎


英語
Norio
ミドルネーム
Ozaki

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65 Tsurumai, Showa, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-744-2282

Email/Email

ozaki-n@med.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
紀夫
ミドルネーム
尾崎


英語
Norio
ミドルネーム
Ozaki

組織名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65 Tsurumai, Showa, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-744-2282

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ozaki-n@med.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Strategic Research program for Brain Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
脳プロ
革新脳


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学生命倫理審査委員会


英語
Nagoya University School of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65, Tsurumai, Showa, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-741-2111

Email/Email

center-irb@med.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 09 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 05 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 05 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
上記開始日から現在まで当施設で選択基準に合致した被験者を対象とした。頭部MRIで計測した脳体積、脳賦活、神経線維束について患者と対象者で比較検討した。


英語
Those who met our criteria have been used as the subjects in the experiment. Brain volumes, activation, and neuronal tract as measured by MRI have been compared bwteen the schizophreniac subject and normal controls.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 09 30

最終更新日/Last modified on

2022 04 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022162


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022162


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名