UMIN試験ID | UMIN000019194 |
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受付番号 | R000022165 |
科学的試験名 | パーキンソン病患者における歩行障害に対する下肢型のHybrid Assistive Limb (HAL)を使用したリハビリ治療効果と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2015/10/01 11:36:54 |
日本語
パーキンソン病患者における歩行障害に対する下肢型のHybrid Assistive Limb (HAL)を使用したリハビリ治療効果と安全性の検討
英語
The efficacy and safety of Hybrid Assistive Limb (HAL) for the gait disturbance of Parkinson's disease.
日本語
パーキンソン病の歩行障害に対するHALの治療効果と安全性の検討
英語
The efficacy of HAL for the gait of Parkinson's disease.
日本語
パーキンソン病患者における歩行障害に対する下肢型のHybrid Assistive Limb (HAL)を使用したリハビリ治療効果と安全性の検討
英語
The efficacy and safety of Hybrid Assistive Limb (HAL) for the gait disturbance of Parkinson's disease.
日本語
パーキンソン病の歩行障害に対するHALの治療効果と安全性の検討
英語
The efficacy of HAL for the gait of Parkinson's disease.
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者の歩行障害に対しロボットスーツHALによる改善効果と安全性について検証を行う。
英語
To investigate the efficacy and the safety of HAL for the gait disturbance of Parkinson's disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
MDS-UPDRS, freezing of gait questionnaire,FOG-Q
英語
MDS-UPDRS,freezing of gait questionnaire,FOG-Q
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. パーキンソン病によるすくみに伴う歩行障害が認められる患者。
2. 歩行障害はMovement Disorder Society- Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) part IIIのitem 10,11でscore 1~4を認める患者とする。
3. 専門の神経内科医によってパーキンソン病と診断されている患者。
4. 本人による文書同意が可能な患者。被験者が十分な同意能力をもっているが、原疾患の進行などにより書字が困難な場合は、被験者本人が臨床研究参加に同意していることを確認の上、代筆者(2親等まで)より文書同意を得ることとする。
5. 同意取得時、20歳以上とする。
6. 体重が40から100kg、身長が150から190cm以内。但し、身長に関しては範囲外であっても、大腿長、下腿長など身体サイズが合えば装着が可能な患者とみなす。
7. 臨床研究期間中は実施スケジュールに沿うことが可能な患者。
8. パーキンソン病の診断後半年以上経過し、他の原疾患二次予防のための治療が安定している患者。
英語
1. PD with gait disturbance
2. BW 40 100Kg Height 150 190cm
日本語
1. 人工呼吸器、呼吸補助装置、酸素療法、ペースメーカー使用を行っている患者及び臨床研究責任医師又は臨床研究分担医師により人工呼吸器又は呼吸補助装置、酸素療法が必要と判断される患者。
2. 重度の自律神経障害のため、起立性低血圧のある患者。
3. 労作時呼吸困難や心不全等によって、訓練が困難とされる患者。
4. 訓練上問題となる出血傾向の合併症がある患者。
5. 皮膚疾患等により、HAL生体電極を貼付できない患者。
6. 当臨床試験参加前より、12週間以内に他の臨床研究に参加していた患者。
英語
1. Severe autonomic dysfunction
2. Heart failure
3. Respiration failure
4. Severe comorbities
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪井 義夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Tsuboi |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University, School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, 814-0180, JAPAN
092-801-1011
tsuboi@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 正晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masa-aki Higuchi |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, 814-0180, JAPAN
092-801-1011
mhigu@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Fukuoka University School of Medicine
日本語
福岡大学医学部 神経内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Fukuoka University School of Medicine
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福岡大学医学部 神経内科
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英語
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福岡大学医学部 脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery, Fukuoka University School of Medicine
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
パーキンソン病患者の歩行障害に対しHALの有効性と安全性を検証する
英語
The efficacy and the safety of HAL for the gait disturbance with Parkinson's disease.
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022165
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022165
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |