UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000019187 |
|---|---|
| 受付番号 | R000022178 |
| 科学的試験名 | 市中病院をフィールドとした臨床研究提案書作成ワークショップの実施： アクション・リサーチ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2015/10/01 |
| 最終更新日 | 2016/10/01 10:07:35 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
市中病院をフィールドとした臨床研究提案書作成ワークショップの実施： アクション・リサーチ
英語
PROTOCOL(PRotocol cOnsTruction wOrkshop for the healthCare professiOnaLs): action research
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
市中病院をフィールドとした臨床研究提案書作成ワークショップの実施
英語
PROTOCOL
科学的試験名/Scientific Title
日本語
市中病院をフィールドとした臨床研究提案書作成ワークショップの実施： アクション・リサーチ
英語
PROTOCOL(PRotocol cOnsTruction wOrkshop for the healthCare professiOnaLs): action research
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
市中病院をフィールドとした臨床研究提案書作成ワークショップの実施
英語
PROTOCOL
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
病院で働く医療従事者
英語
healthcare professionals in hospitals
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
| 眼科学/Ophthalmology | 皮膚科学/Dermatology |
| 精神神経科学/Psychiatry | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
| 整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
| 放射線医学/Radiology | 麻酔科学/Anesthesiology |
| 口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
| 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
| 美容外科学/Aesthetic surgery | 検査医学/Laboratory medicine |
| 手術医学/Operative medicine | 救急医学/Emergency medicine |
| 輸血医学/Blood transfusion | 集中治療医学/Intensive care medicine |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 歯学/Dental medicine |
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
市中病院をフィールドとした臨床研究実施のための研究提案書作成ワークショップを開催することにより臨床研究の研究提案書作成数が増加するかを検証する。
英語
The purpose of our project is to develop a model workshop for hospital healthcare professionals to acquire skills of writing clinical research proposals based on their clinical questions.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
医学教育
英語
medical education
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
一連のワークショップ終了までに完成した研究提案書の数を評価する。
英語
the number of accomplished proposals of clinical research by participants
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
参加者による研究計画書の倫理委員会への申請数、臨床研究の学会発表数、論文数を参加から半年ごとに評価する。
英語
the number of protocol applications to local ethical comittee, conference presentations, and papers by participants every 6 months.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
計８回程度のワークショップを開催する。
英語
We plan to held around 8 times workshops per period.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
尼崎総合医療センターで実施するワークショップに参加できる病院職員・周辺医療機関職員・学生を対象とする。
他施設でも本ワークショップの開催希望があった場合には、プロトコル変更および追加倫理審査の上でワークショップを開催することとする。
英語
Health care professionals or students who are accessible to the workshop in Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center.
If someone want to conduct the workshop in other facilities, we will modify the protocol and demand re-examination by IRB.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
試験参加への不同意
英語
dissidence
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 片岡裕貴 |
英語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KATAOKA Yuki |
所属組織/Organization
日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
所属部署/Division name
日本語
呼吸器内科・臨床研究推進ユニット
英語
Department of Respiratory Medicine, Hospital Care Research Unit
郵便番号/Zip code
住所/Address
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
英語
Higashi-Naniwa-Cho 2-17-77, Amagasaki, Hyogo 660-8550, Japan.
電話/TEL
06-6480-7000
Email/Email
hanshin.crt@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 片岡裕貴 |
英語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KATAOKA Yuki |
組織名/Organization
日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
部署名/Division name
日本語
呼吸器内科・臨床研究推進ユニット
英語
Department of Respiratory Medicine, Hospital Care Research Unit
郵便番号/Zip code
住所/Address
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
英語
Higashi-Naniwa-Cho 2-17-77, Amagasaki, Hyogo 660-8550, Japan.
電話/TEL
06-6480-7000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hanshin.crt@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
英語
住所/Address
日本語
英語
電話/Tel
Email/Email
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022178
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022178
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
