UMIN試験ID | UMIN000019210 |
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受付番号 | R000022187 |
科学的試験名 | LPS配合サプリメント3ヶ月連続摂取による、20歳から65歳の人における、正常な血管及び血流の維持に関する並行群間比較ランダム化ダブルブラインド試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/02 |
最終更新日 | 2016/04/04 10:48:58 |
日本語
LPS配合サプリメント3ヶ月連続摂取による、20歳から65歳の人における、正常な血管及び血流の維持に関する並行群間比較ランダム化ダブルブラインド試験
英語
Effect of 3 months continuous intake of LPS-supplement on the maintenance of healthy blood vessels and blood flow in 65 years old from 20 years old : parallel double-blind randomized controlled study.
日本語
正常な血管及び血流の維持に対するLPSサプリメントの有効性に関するダブルブラインド試験
英語
Double-blind study about the effectiveness of LPS-supplement on the maintenance of healthy blood vessels and blood flow.
日本語
LPS配合サプリメント3ヶ月連続摂取による、20歳から65歳の人における、正常な血管及び血流の維持に関する並行群間比較ランダム化ダブルブラインド試験
英語
Effect of 3 months continuous intake of LPS-supplement on the maintenance of healthy blood vessels and blood flow in 65 years old from 20 years old : parallel double-blind randomized controlled study.
日本語
正常な血管及び血流の維持に対するLPSサプリメントの有効性に関するダブルブラインド試験
英語
Double-blind study about the effectiveness of LPS-supplement on the maintenance of healthy blood vessels and blood flow.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LPS配合サプリメント3ヶ月連続摂取の、20歳から65歳までの人における、正常な血管及び血流の維持に関する有効性を調査する。
英語
Investigation of the effectiveness of 3 months continuous intake of LPS-supplement on the maintenance of healthy blood vessels and blood flow in person aged 20 to 65 years old.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血液検査(酸化LDL、LDL、HDL、中性脂肪)
英語
Blood test (oxidized LDL, LDL, HDL, triglyceride)
日本語
血液検査(白血球数、赤血球数、HbA1c、AST(GOT)、ALT(GPT)、クレアチニン、CRP、IgA)
身体測定(体重、体脂肪、動脈硬化検査、血流測定)
アンケート調査(肩こり、冷え感、暑さ(ほてり)感、便通、睡眠、風邪)
英語
Blood test (WBC, RBC, HbA1c, AST (GOT), ALT (GPT), creatinine, CRP, IgA)
Physical examination (body weight, body fat, arteriosclerosis examination, blood flow measurement)
Questionnaire (neck stiffness, feeling of coldness, feeling of hotness, bowel movement, sleep, common cold)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験品を3ヶ月間摂取する
英語
Intake of the test-supplement for 3 months
日本語
プラセボを3ヶ月間摂取する
英語
Intake of the placebo for 3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、試験参加に同意できる者。
2)同意取得時の満年齢が20歳以上74歳以下で、スクリーニング時の血液検査値が以下項目の範囲内の者。
LDL (mg/dL):60~139, HDL(mg/dL):40~119, triglyceride(mg/dL):30~199, WBC(×1,000/microliter):3.2~8.9, RBC(×10,000/microliter):male:400~599 female:360~549, AST(GOT) (U/L):0~35, ALT(GPT) (U/L):0~40, creatinine(mg/dL):male:~1.09 female:~0.79, HbA1c(parcent):~5.9
英語
1) Who can understand the contents of the study and can consent to the participation to the study after receiving the explanation.
2) Persons older than 20 years and younger than 74 years at the date of consent whose blood test values at the time of screening are in range shown in the point.
LDL (mg/dL)60-139, HDL(mg/dL):40-119, triglyceride(mg/dL):30-199, WBC(times1,000/microliter):3.2-8.9, RBC(times10,000/microliter):male 400-599,female:360-549, AST(GOT):(U/L)0-35, ALT(GPT) (U/L):0-40, creatinine(mg/dL):male:under 1.09 female:under 0.79, HbA1c(parcent):under 5.9
日本語
1)スクリーニング時の血液検査の測定値に異常がみられる者。
2)試験責任医師または試験分担医師が試験結果に影響が有ると判断する医薬品、食品を使用中の者。
3)他の臨床試験に参加している、もしくは参加予定の者。
4)同意取得日より3ヶ月前までに400mL以上、もしくは1ヵ月前までに200mL以上の献血を行った者。
5)その他、試験責任医師または試験分担医師により試験参加が不適であると判断された者。
英語
1) Whose blood markers levels examined at the time of screening are not normal.
2) Who is using drug or food that principle-investigator or sub-investigator judged to affect the result of the study.
3) Who are participating or are planning to participate to other interventional study.
4) Who have donated blood more than 400mL within the last three months or more than 200mL within the last one month before the date of consent.
5) Who is judged to be unsuitable for this study by principle-investigator or sub-investigator.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中本 尊、三宅信一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Miyake, Takeru Nakamoto |
日本語
一般財団法人三宅医学研究所
英語
Miyake Medical Institute Group
日本語
医局
英語
medical office
日本語
香川県高松市番町1-10-16
英語
1-10-16,Ban-cho,Takamatsu-shi,Kagawa-ken
087-831-2101
takeruna@miyake.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中本優子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Nakamoto |
日本語
特定非営利活動法人環瀬戸内自然免疫ネットワーク
英語
Linking Setouchi Innate immune Network
日本語
事務局
英語
Secretariat
日本語
香川県高松市林町2217-16 3階
英語
3rd floor,2217-16,Hayashi-cho,Takamatsu-shi,Kagawa-ken
087-813-9201
npolsinlsin@lsin.org
日本語
その他
英語
Linking Setouchi Innate immune Network
日本語
特定非営利活動法人環瀬戸内自然免疫ネットワーク
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Macrophi Inc.
日本語
自然免疫応用技研株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022187
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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