UMIN試験ID | UMIN000019205 |
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受付番号 | R000022193 |
科学的試験名 | 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討 -前向き多施設共同研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/02 |
最終更新日 | 2015/10/02 19:35:59 |
日本語
症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討 -前向き多施設共同研究-
英語
Validation cohort study of surgical results on laparoscopic liver resection; a prospective multicenter study in Japan
日本語
腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する前向き多施設共同研究
英語
Validation cohort study of surgical results on laparoscopic liver resection; a prospective multicenter study in Japan
日本語
症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討 -前向き多施設共同研究-
英語
Validation cohort study of surgical results on laparoscopic liver resection; a prospective multicenter study in Japan
日本語
腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する前向き多施設共同研究
英語
Validation cohort study of surgical results on laparoscopic liver resection; a prospective multicenter study in Japan
日本/Japan |
日本語
肝臓病(腹腔鏡下肝切除術を予定された患者)
英語
Liver disease (Patients planned to undergo laparoscopic liver resection)
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
症例登録システムを用いて腹腔鏡下肝切除術の安全性を多施設共同研究により評価する
英語
Validate the surgical results on laparoscopic liver resection with a prospective multicenter study.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術中出血量,開腹移行率
英語
Volume of blood loss, Rate of conversion to open laparotomy
日本語
手術時間,術後在院日数,術後合併症発生率
英語
Surgical time, Length of hospital stay, Rate of postoperative complications
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腹腔鏡下肝切除術を予定しており、文書による同意が取得できた患者すべて
英語
Patients planned to undergo laparoscopic liver resection and obtained informed consent.
日本語
文書による同意が得られなかった患者
英語
Patients not to obtain informed consent.
1000
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 弘真,若林 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromasa Kaneko, Go Wakabayashi |
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東邦大学医療センター大森病院, 上尾中央総合病院
英語
Toho University School of Medicine, Ageo Central General Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
Oomori west 6-11-1, Oota-ku, Tokyo
03-3762-4151
hironori@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新田 浩幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Nitta |
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University School of Medicine
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
Uchimaru 19-1, Morioka city, Iwate
019-651-5111
hnitta@iwate-med.ac.jp
日本語
その他
英語
The Japanese Endoscopic Liver Surgery Study Group
日本語
肝臓内視鏡外科研究会
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英語
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その他
英語
The Japanese Endoscopic Liver Surgery Study Group
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肝臓内視鏡外科研究会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き多施設共同研究
コホート研究
対象者の募集情報;対象施設で倫理委員会で承認を受けてから2020/10/1までに,腹腔鏡下肝切除術を予定された患者に当臨床研究の説明をし,承諾を得ることができたすべての患者.
登録項目
1) 治療開始前
性別、年齢、身長、体重、BMI、倫理委員会の承認、費用、手術対象、疾患名、占居部位、最大腫瘍径、腫瘍個数、存在部位、主要脈管への近接、画像上の脈管侵襲、リンパ節転移、肝外転移、感染症、アプローチ法、術式名、術者の手術経験数、先行手術の有無、全身状態、臨床検査値、腹水の有無、肝性脳症の有無、Child-Pugh分類、ICG検査値、肝障害度、Difficulty Score
2) 手術終了時
手術日、アプローチ法、術式名、切除個数、同時手術の有無、局所凝固療法の併用、Conversionの有無、手術時間、出血量、輸血の有無、ドレーンの留置、術中偶発症、背景肝、気腹圧、体位、肝授動の有無、Pringle法の有無、肝門部処理法、術中エコーの有無、リンパ節郭清の有無、胆道再建の有無
3) 退院時
手術根治度、水分開始、食事開始、歩行開始、合併症の有無、再手術の有無、術後在院日数、死亡退院の有無、合併症名とグレード
英語
a prospective multicenter study
cohort study
All patients, who are planned to undergo laparoscopic liver resection between 2015/10/2 and 2020/10/1, will be included in this study, if consents are obtained.
Registration
1)Before surgery
Sex, age, body height, body weight, BMI, payment, diagnosis, tumor location, tumor diameter, vascular invasion, lymph node involvement, extra-hepatic metastasis, infection disease, surgical method, experience of operator, history of surgery, PS, blood examination value, ascites, Child-Pugh score, ICG value, liver damage, difficulty score.
2)After surgery
Date of surgery, surgical method, number of tumor, other organ resection, pre-coagulation, surgical time, volume of blood loss, transfusion, drain, intra-operative accident, background of liver, pneumoperitoneum pressure, patient position, liver mobilization, Pringle method, hilar approach, intra-operative ultrasonography, lymph node dissection, biliary reconstruction.
3)After discharge
Curability, date of intake, date of walking, morbidity, re-operation, length of hospital stay, mortality.
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022193
研究計画書 | |
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研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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