UMIN試験ID | UMIN000019202 |
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受付番号 | R000022200 |
科学的試験名 | 高血圧患者におけるオルメサルタン口腔内崩壊錠(OD錠)官能評価の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2017/10/30 10:25:38 |
日本語
高血圧患者におけるオルメサルタン口腔内崩壊錠(OD錠)官能評価の臨床研究
英語
Clinical study of sensory evaluation using Olmesartan orally disintegrating tablet (OD tablets) for hypertensive patients.
日本語
高血圧患者におけるオルメサルタン口腔内崩壊錠(OD錠)官能評価の臨床研究
英語
Clinical study of sensory evaluation using Olmesartan orally disintegrating tablet (OD tablets) for hypertensive patients.
日本語
高血圧患者におけるオルメサルタン口腔内崩壊錠(OD錠)官能評価の臨床研究
英語
Clinical study of sensory evaluation using Olmesartan orally disintegrating tablet (OD tablets) for hypertensive patients.
日本語
高血圧患者におけるオルメサルタン口腔内崩壊錠(OD錠)官能評価の臨床研究
英語
Clinical study of sensory evaluation using Olmesartan orally disintegrating tablet (OD tablets) for hypertensive patients.
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オルメサルタン錠20㎎を服用中の高血圧患者に対して、オルメサルタンOD錠20㎎ 1錠/日を服用した時の官能評価を行う。
英語
Sensory evaluation are conducted by taking Olmesartan OD tablets 20mg 1 tablet / day for hypertensive patients using Olmesartan tablets 20mg.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
官能評価
英語
Evaluation of sensory
日本語
安全性評価
英語
Evaluation of safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン錠20㎎服用中の高血圧患者へ対して、オルメサルタンOD錠20㎎を服用させる
介入期間:1日
英語
Hypertensive patients using Olmesartan tablets 20mg take Olmesartan OD tablets 20mg.Intervention period : 1 day
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の満年齢が20歳以上の患者
2)同意取得の2週間以上前からオルメサルタン錠20mg を服用中の患者
3)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自発的意思による本研究参加への同意を文書にて得られる患者
英語
1) Patients who are 20 years of age or older at the moment obtaining informed consent.
2) Patients who are already taking Olmesartan tablets 20mg from before more than two weeks of obtaining informed consent.
3) Patients who provided voluntary informed consent to participate in the study after receiving sufficient explanation.
日本語
1)認知症治療薬を服用している患者
2)オルメサルタン錠に対し過敏症の既往のある患者
3)アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)
4)妊娠中、授乳中又は妊娠している可能性のある患者
5)その他、研究責任者等が本研究への参加が不適切と判断した患者
英語
1) Patients who are taking dementia therapeutics.
2) Patients who are a history of hypersensitivity to Olmesartan tablet.
3) Diabetic patients who are taking aliskiren fumarate(Except for uncontrolled patients of blood pressure by doing other antihypertensive treatment.)
4) Patients who are pregnant or during lactation, or there is becoming the possibility of pregnant.
5) Patients who jugged unsuitable for this study by the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小田 治範 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Harunori Oda |
日本語
医療法人社団医進会
小田クリニック
英語
Medical corporation Ishinkai
Oda clinic
日本語
内科 消化器内科 外科
英語
Medecine Gastroenterological medicine Surgery
日本語
東京都新宿区大久保1-11-3 大東ビル2F
英語
Daito Building 2F, 1-11-3, Okubo
03-5273-0770
odaclinic@ishinkai-mc.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬貫孝太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Senuki |
日本語
株式会社綜合臨床メデフィ
英語
Sogo Rinsho Médéfi Co,Ltd.
日本語
事業推進部
英語
Business Promotion Department
日本語
〒160-0023 東京都新宿区西新宿三丁目2番7号 KDX新宿ビル9F
英語
9F KDX Shinjuku Building 3-2-7 Nishi Shinjuku
03-6901-6079
OLM-OD@sogo-medefi.jp
日本語
その他
英語
Medical corporation Ishinkai
Oda clinic
日本語
医療法人社団医進会
小田クリニック
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Daiichi Sankyo Company, Limited
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人社団医進会 小田クリニック
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Therapeutic Research vol.37,no.3(2016年3月号)に掲載
主な結果:
オルメサルタンOD錠の官能評価においては、特に65歳以上の高齢者において好印象となる結果が得られた。一般的に高齢者においては、唾液分泌が減り、飲み込む力(嚥下機能)が低下すること、加えて複数の合併症の治療のため服用している薬剤数も多いなどの要因から「薬が飲みにくい」と感じることが多いと言われており、服薬の継続が課題となることが少なくない。降圧薬服用時に場所を選ばず、水のない場合でも服用可能なオルメサルタンOD錠は、飲み忘れの防止や服薬アドヒアランスの向上に繋がる降圧治療における有用な選択肢となり得ると考えられた。
英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022200
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022200
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |