UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高照度光療法と脳画像に関する研究：無作為割り付け比較対照試験

英語
Bright light therapy and brain imaging: A randomized controlled study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高照度光療法と脳画像研究

英語
Bright light therapy and brain imaging

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高照度光療法と脳画像に関する研究：無作為割り付け比較対照試験

英語
Bright light therapy and brain imaging: A randomized controlled study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高照度光療法と脳画像研究

英語
Bright light therapy and brain imaging

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人
気分障害

英語
Healthy adults
Mood disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高照度光療法による脳での神経新生を、低照度光照射光療法をコントロールとして用いつつ、脳画像を用いて比較検討する。

英語
The primary objective is to investigate neurogenesis induced by bright light thepary in comparison to dim light therapy using brain imaging such as MRI and FDG-PET.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
また、このような神経新生と精神状態や気質、睡眠覚醒リズム、認知・遂行機能、BDNF、メラトニンや生活習慣との関連を検討する。

英語
Also, relevant factors associated with neurogenesis are identified such as mental state, temperament, circadian rhythm, cognition and executive function, BDNF, melatonin, lifestyle and so on.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳形態・機能画像
介入前後の比較

英語
Morphometric and functional brain imaging
Comparison of before and after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
精神状態や気質、睡眠覚醒リズム、認知・遂行機能、BDNF、メラトニンや生活習慣など

英語
mental state, temperament, circadian rhythm, cognition and executive function, BDNF, melatonin, lifestyle and so on

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常者への高照度光照射：10000luxの白色光を早朝に30分間、1ヶ月間、毎日

英語
High-intensity light irradiation to healthy adults: bright white light 10000 lux, 30 minutes in the morning, 28days, daily

介入2/Interventions/Control_2

日本語
健常者への光照射：50luxの暗赤色光を早朝に30分間、1ヶ月間、毎日

英語
Light irradiation to healthy adults: dim red light 50 lux, 30 minutes in the morning, 28days, daily

介入3/Interventions/Control_3

日本語
気分障害患者への高照度光照射：10000luxの白色光を早朝に30分間、1ヶ月間、毎日

英語
High-intensity light irradiation to affective disorder patients: bright white light 10000 lux, 30 minutes in the morning, 28days, daily

介入4/Interventions/Control_4

日本語
気分障害患者への光照射：50luxの暗赤色光を早朝に30分間、1ヶ月間、毎日

英語
Light irradiation: dim red light 50 lux to affective disorder patients, 30 minutes in the morning, 28days, daily

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の参加に関して同意が文書で得られる20歳以上の健常人または気分障害患者

英語
Healthy adults or affective disorder patient over the age of 20, agreement is obtained in writing with respect to participation in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
a) 重篤な身体疾患もしくに罹患しているもの
b) 妊娠中・授乳中のもの
c) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された被験者

英語
a) People who are suffering from serious physical illness.
b)During pregnancy, lactating women.
c)Subjects at discretion of the doctors who is judged inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	てらお　たけし
ミドルネーム
姓	寺尾　岳

英語

名	Terao Takeshi
ミドルネーム
姓	Terao Takeshi

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Oita university, faculty of medicine

所属部署/Division name

日本語
精神神経医学講座

英語
Department of neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市狭間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 idaigaoka, hasama-machi, yufu-city, oita prefecture

電話/TEL

097-586-5823

Email/Email

terao@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	ひらかわ　ひろふみ
ミドルネーム
姓	平川　博文

英語

名	Hirakawa Hirofumi
ミドルネーム
姓	Hirakawa Hirofumi

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Oita university, faculty of medicine

部署名/Division name

日本語
精神神経医学講座

英語
Department of neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市狭間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 idaigaoka, hasama-machi, yufu-city, oita prefecture

電話/TEL

097-586-5823

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hira-hiro@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takeshi Terao

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
寺尾　岳

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Scientific reseach funds

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科研費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部附属病院　臨床研究審査委員会

英語
The Institutional Review Board of Oita University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 idaigaoka, hasama-machi, yufu-city, oita prefecture

電話/Tel

097-586-6110

Email/Email

gcrcjimu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大分大学医学部附属病院（大分県）　　　 　Oita university hospital(oita prefecture)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

10

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

09

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

08

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

08

日

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日本語
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