UMIN試験ID | UMIN000019224 |
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受付番号 | R000022217 |
科学的試験名 | フェンタニル速放製剤と短時間作用型オピオイド併用療法における安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/03 |
最終更新日 | 2020/04/06 16:00:13 |
日本語
フェンタニル速放製剤と短時間作用型オピオイド併用療法における安全性の検討
英語
A clinical evaluation of safety of combination therapy with Rapid Onset Opioid and Short Acting Opioid.
日本語
ROOとSAO併用療法における安全性の検討
英語
A clinical evaluation of safety of combination therapy with ROO and SAO.
日本語
フェンタニル速放製剤と短時間作用型オピオイド併用療法における安全性の検討
英語
A clinical evaluation of safety of combination therapy with Rapid Onset Opioid and Short Acting Opioid.
日本語
ROOとSAO併用療法における安全性の検討
英語
A clinical evaluation of safety of combination therapy with ROO and SAO.
日本/Japan |
日本語
がん疼痛
英語
Cancer Pain
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん疼痛患者を対象に,ROOとSAOを併用投与し,安全性と有効性を前向きに検討する.
英語
This prospective study aims to investigate the safety and efficacy of combination therapy of ROO and SAO for cancer pain.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
鎮痛効果(NRS, STAS-J)
副作用率
英語
Analgesic effects (NRS, STAS-J)
Adverse effect rate
日本語
有効率
英語
Efficacy rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
突出痛に対してフェンタニルバッカル錠とSAOを併用してタイトレーションする.
英語
Breakthrough pain was managed with fentanyl buccal tablet and short-acting opioid.
日本語
突出痛に対してフェンタニル舌下錠とSAOを併用してタイトレーションする.
英語
Breakthrough pain was managed with sublingual fentanyl and short-acting opioid.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・がん疼痛患者で持続痛がコントロールされている者.
・本研究参加について本人に文書同意が得られた患者.
英語
Patients with cancer-related persistent pain who was controlled.
Patients who agreed to participate in the study and signed informed consent form.
日本語
1. オピオイドに過敏症がある
2. 重篤な呼吸抑制または重篤な慢性閉塞性肺疾患がある
3. 意識障害または判断力を欠いている
4.消化管通過障害
5. その他,試験担当医が不適当と判断した患者.
英語
1. the hypersensitiveness to opioids
2. serious respiratory depression or serious chronic obstructive pulmonary disease
3. disturbance of consciousness or the lack of judgment ability
4. gastrointestinal obstruction
5. not applicable determined by the attending physician responsible for the trial.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶山 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kajiyama |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7, Fukushima, Fukushima-ku, Osaka City, Osaka, 553-0003 Japan
06-6458-5821
mtkaji@live.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉橋基尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motonao Kurahashi |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7, Fukushima, Fukushima-ku, Osaka City, Osaka, 553-0003 Japan
06-6458-5821
kurahashi.motonao@c3.kepco.co.jp
日本語
その他
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
関西電力病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
関西電力病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
関西電力病院(大阪府)
2015 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
日本緩和医療薬学雑誌 12:101-107, 2019.
にて誌上発表済み.
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022217
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022217
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |