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一般向け試験名/Public title

日本語
食道表在癌に対する内視鏡的術前深達度診断に関する前向き症例集積

英語
prospective study of endoscopic evaluation for invasion depth of superficial esophageal cancers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食道癌深達度診断study

英語
endoscopic evaluation for invasion depth of superficial esophageal cancers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食道表在癌に対する内視鏡的術前深達度診断に関する前向き症例集積

英語
prospective study of endoscopic evaluation for invasion depth of superficial esophageal cancers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食道癌深達度診断study

英語
endoscopic evaluation for invasion depth of superficial esophageal cancers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食道表在癌

英語
superficial esophageal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食道表在型扁平上皮癌の内視鏡的深達度診断の正診率を検討すること

英語
to evaluate the accuracy of the diagnosis of invasion depth in superficial esophageal SCC evaluated by Endoscopy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食道学会拡大内視鏡分類による食道表在癌の深達度正診率

英語
accuracy rate of the diagnosis of invasion depth of the superficial esophageal SCC according to JES Classification

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.食道表在型扁平上皮癌症例
2.ハイビジョン内視鏡施行症例
3.画像強調内視鏡施行症例

英語
1. The patients who have a superficial esophageal SCC
2. Patients who underwent high definition endoscopic diagnosis for esophageal SCC
3. Patients who underwent image enhanced endoscopy for esophageal SCC

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.化学放射線療法施行症例（内視鏡的治療後は除く）
2.術前化学療法症例
3.食道癌に対して化学療法、放射線療法の既往がある患者
4.重篤な基礎疾患がある患者

英語
1.The patients treated by chemotherapy or radiotherapy for esophageal SCC
2. The patients treated by chemotherapy before resection of esophageal SCC
3.The patients who had been treated by chemotherapy or radiotherapy for esophageal SCC
4.The patients who have a severe underlying disease

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕之
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Okada

所属組織/Organization

日本語
岡山大学　医歯薬総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

所属部署/Division name

日本語
消化器肝臓内科学

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町　2-5-1

英語
2-5-1 Shikata, Okayama 700-8558, Japan

電話/TEL

086-235-7218

Email/Email

hiro@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭介
ミドルネーム
姓	堀

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Hori

組織名/Organization

日本語
岡山大学　医歯薬総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

部署名/Division name

日本語
消化器肝臓内科学

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町　2-5-1

英語
2-5-1 Shikata, Okayama 700-8558, Japan

電話/TEL

086-235-7218

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hori-kei@okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Gastroenterology and Hepatology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学　医歯薬総合研究科 消化器肝臓内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Gastroenterology and Hepatology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学　医歯薬総合研究科 消化器肝臓内科学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学　医歯薬総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

住所/Address

日本語
700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町　2-5-1

英語
2-5-1 Shikata, Okayama 700-8558, Japan

電話/Tel

086-235-6503

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

04

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
食道学会拡大内視鏡分類による食道表在癌の深達度正診率を前向きに症例集積を行う。

食道学会分類による術前深達度診断の正診率と白色光非拡大観察による術前深達度診断の正診率を比較する。

英語
Prospective observational study for accuracy rate of the diagnosis of invasion depth of the superficial esophageal SCC according to JES Classification, in comparison with the accuracy of the invasion depth under non magnifying white light image.

登録日時/Registered date

2015

年

10

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022226

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