UMIN試験ID | UMIN000019300 |
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受付番号 | R000022241 |
科学的試験名 | 遺伝子解析とfMRI計測を含めた向精神薬服用時の認知機能および運転技能の変化に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/09 |
最終更新日 | 2022/10/14 09:25:56 |
日本語
遺伝子解析とfMRI計測を含めた向精神薬服用時の認知機能および運転技能の変化に関する研究
英語
Study of the effect of psychotrophics on cognitive function and driving performance including gene and fMRI analysis
日本語
遺伝子解析とfMRI計測を含めた向精神薬服用時の認知機能および運転技能の変化に関する研究
英語
Study of the effect of psychotrophics on cognitive function and driving performance including gene and fMRI analysis
日本語
遺伝子解析とfMRI計測を含めた向精神薬服用時の認知機能および運転技能の変化に関する研究
英語
Study of the effect of psychotrophics on cognitive function and driving performance including gene and fMRI analysis
日本語
遺伝子解析とfMRI計測を含めた向精神薬服用時の認知機能および運転技能の変化に関する研究
英語
Study of the effect of psychotrophics on cognitive function and driving performance including gene and fMRI analysis
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
向精神薬が運転技能および認知機能に与える影響を明らかにする。また、運転に関わる中枢神経基盤やストレス応答性に与える影響および薬物動態と関連する遺伝子多型を明らかにする。
英語
The objectives is to elucidate the effect of psychotropics on driving performance, cognitive function, neural basis of central nervous system, and stress responsiveness.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
模擬運転装置による運転技能
英語
Driving performance by driving simulator
日本語
認知機能(注意、遂行機能、記憶)、平衡機能、Stanford眠気尺度、fMRI検査、遺伝子多型、ストレス関連物質
英語
Cognitive performance (attention, executive function, memory), equibalent function, Stanford sleepiness scale, fMRI, gene polymorphism, and stress related substance
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゾピクロン 7.5 mg 単回
英語
Zopiclone 7.5 mg single dose
日本語
プラセボ
英語
Placebo
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
健康な成人で、運転免許を保有し、研究同意が得られる者
英語
Healthy adult men who have a driving license and from whom written informed consent was obtained
日本語
精神疾患を有する者、身体疾患を有する者、未成年と高齢者、女性
英語
Female, patients with physical and psychiatric disorders, under 20 years old and over 55 years old
20
日本語
名 | 紀夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎 |
英語
名 | Norio |
ミドルネーム | |
姓 | Ozaki |
日本語
名古屋大学大学院医学系
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
精神疾患病態解明学
英語
Pathophysiology of Mental Disorders
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Tsurumaicho 65, showa-ku, Nagoya City, Aichi, Japan
+81527442282
ozaki-n@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 邦弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本 |
英語
名 | Kunihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iwamoto |
日本語
名古屋大学大学院医学系
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学
英語
Psychiatry
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Tsurumaicho 65, showa-ku, Nagoya City, Aichi, Japan
+81527442282
iwamoto@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部生命倫理審査委員会
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine and Nagoya University Hospital ethics review committee
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
Tsurumaicho 65, showa-ku, Nagoya City, Aichi, Japan
052-744-2479
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
はい/YES
1747CP-4
日本語
博多クリニック臨床試験審査委員会
英語
Hakata Clinic Institutional Review Board
日本語
英語
医療法人相生会(福岡県)
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
28
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2005 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
服薬しない健常対照群ついても募集している
英語
We recruit healthy perticipants without history of psychiatric disorders who do not take psychotrophics
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022241
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022241
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |