UMIN試験ID | UMIN000019396 |
---|---|
受付番号 | R000022259 |
科学的試験名 | 機能性食品「青みかん含有食品」の抗アレルギー作用‐通年性鼻過敏症の方を対象とした臨床試験‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2016/10/19 10:33:38 |
日本語
機能性食品「青みかん含有食品」の抗アレルギー作用‐通年性鼻過敏症の方を対象とした臨床試験‐
英語
Antiallergic effect of a functional food, "the food containing unripe Citrus unshiu fruits"
Clinical trial in the subjects with perennial nasal hypersensitivity.
日本語
青みかん含有食品の通年性鼻過敏症の方を対象とした臨床試験
英語
Clinical trial of the food containing unripe Citrus unshiu fruits in subjects with perennial nasal hypersensitivity.
日本語
機能性食品「青みかん含有食品」の抗アレルギー作用‐通年性鼻過敏症の方を対象とした臨床試験‐
英語
Antiallergic effect of a functional food, "the food containing unripe Citrus unshiu fruits"
Clinical trial in the subjects with perennial nasal hypersensitivity.
日本語
青みかん含有食品の通年性鼻過敏症の方を対象とした臨床試験
英語
Clinical trial of the food containing unripe Citrus unshiu fruits in subjects with perennial nasal hypersensitivity.
日本/Japan |
日本語
鼻過敏症
英語
nasal hypersensitivity
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
青みかん含有食品(錠剤)の鼻過敏症の症状緩和効果について明らかにする。
英語
The objective of this study is to examine the efficacy of the food containing unripe Citrus unshiu fruits (tablets) for the symptom of perennial nasal hypersensitivity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
投与開始前と投与開始4週後および8週後に耳鼻咽喉科の医師が鼻鏡検査を含む検査を行い、鼻粘膜症状を診察する。
英語
Assessment of hyperesthetic rhinitis before and after (4 and 8 weeks after) administration as below.
Medical examination of nasal mucosa including diagnosis with rhinoscopy by physicians at the department of otorhinolaryngology (according to the standards of Practical Guideline for the Management of Allergic Rhinitis in Japan 2013 (PG-MARJ))
日本語
投与開始前と投与開始4週後および8週後にアレルギー性鼻炎QOL調査票のQOLスコアを比較する。
投与開始前と投与開始4週後および8週後の血清総IgE値を比較する。
英語
Comparison of QOL score according to the Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) before and after (4 and 8 weeks after) administration.
Comparison of total serum IgE levels before and after (4 and 8 weeks after) administration.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
コントロール1の群では青みかん含有食品(錠剤)を1回9錠、1日1回2か月間服用する。
英語
The subjects of Control 1 group take nine tablets of the food containing unripe Citrus unshiu fruits once a day for two months.
日本語
コントロール2の群ではプラセボ食品(錠剤)を1回9粒、1日1回2か月間服用する。
英語
The subjects of Control 2 group take nine placebo tablets once a day for two months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年間を通して、くしゃみ・鼻水・鼻づまりの症状を感じる者
2.医師によりアレルギー性鼻炎と診断されていない者
英語
1. The subject with sneezing, rhinorrhea, and/or stuffy nose throughout the year.
2. The subject who did not diagnosed as allergic rhinitis by physicians.
日本語
1.減感作療法を受けている者
2.アレルギー症状に影響を及ぼす医薬品や健康食品を中止できない方
3.鼻粘膜に影響する薬剤を服用中の者
4.他の鼻疾患の合併症を有する者
5.常時治療が必要な重篤な疾患のある者(自己免疫疾患、循環器疾患など)
6.研究期間中に妊娠を希望する者、または現在妊娠中、授乳中である者
7.かんきつ類に対するアレルギーのある者
英語
1. The subject who is receiving osensitization therapy.
2. The subject who cannot stop taking antiallergic medicines and/or healthy foods.
3. The subject who takes medicines which affect nasal mucosa.
4. The subject with other nasal disorder.
5. The subject with serious disease, e.g., autoimmune disease, cardiovascular disease, and so on.
6. The subject who hopes pregnancy during the study period, or pregnant and lactating female.
7. The subject who has an allergy to citrus fruits.
44
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 二村めぐみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Megumi Futamura |
日本語
株式会社ア・ファーマ近大
英語
A・Pharma Kindai Co.,Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Reseach and Developjment department
日本語
〒542-0073 大阪市中央区日本橋1丁目8番17号
英語
1-8-17 Nipponbashi, Chuo-ku, Osaka City, Osaka 542-0073, JAPAN
06-6213-6807
masuda@a-pharma-kindai.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 銭谷武司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Zentani |
日本語
株式会社ア・ファーマ近大
英語
A・Pharma Kindai Co.,Ltd.
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
〒542-0073 大阪市中央区日本橋1丁目8番17号 近畿大学会館内 2階
英語
1-8-17 Nipponbashi, Chuo-ku, Osaka City, Osaka 542-0073, JAPAN
06-6213-6807
zentani@a-pharma-kindai.co.jp
日本語
その他
英語
A・Pharma Kindai Co.,Ltd.
日本語
株式会社ア・ファーマ近大
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
A・Pharma Kindai Co.,Ltd.
日本語
株式会社ア・ファーマ近大
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022259
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022259
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |