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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000019535
受付番号 R000022276
科学的試験名 学校の通常の食育に加えて、健康的な食習慣と適正体重を理解するワークショップを行ったことによる、非肥満群のダイエット行動に与える影響。
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/28
最終更新日 2015/10/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 学校の通常の食育に加えて、健康的な食習慣と適正体重を理解するワークショップを行ったことによる、非肥満群のダイエット行動に与える影響。 Effect of school-based program to reduce non-obese dieting behavior in Japanese adolescents.
一般向け試験名略称/Acronym 学校で行う健康ワークショップが非肥満群のダイエット行動における影響 School-based program to reduce non-obese dieting behavior in Japanese adolescents.
科学的試験名/Scientific Title 学校の通常の食育に加えて、健康的な食習慣と適正体重を理解するワークショップを行ったことによる、非肥満群のダイエット行動に与える影響。 Effect of school-based program to reduce non-obese dieting behavior in Japanese adolescents.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 学校で行う健康ワークショップが非肥満群のダイエット行動における影響 School-based program to reduce non-obese dieting behavior in Japanese adolescents.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ダイエット行動 dieting behavior
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健康的な食生活と体重管理に関するワークショップの効果 Effectiveness of the school-based programs on healthy eating and dieting.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入から二か月後の非肥満群のダイエット行動の有無 Self-reported dieting behavior of non-obese students after two months from the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 介入から二か月後の健康的な食生活と体重管理の重要度と自信度 Importance and confidence levels of healthy eating and dieting after two months from the intervention

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群は、同日に健康的な食生活と体重管理に関する授業をそれぞれ50分ずつ受けた。 The intervention group had two lessons on the same day spending 50 minutes each on healthy eating and weight control.
介入2/Interventions/Control_2 対照群は、同日に1レッスン50分の授業を2レッスン利用して禁煙防止プログラムの授業を受けた The comparison group received two lessons on the same day spending 50 minutes on smoking prevention .
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
16 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ある県立高校の6クラス236名の普通科1学年 Six classes of 236 first-year students from the public high school
除外基準/Key exclusion criteria BMIが25m2/kg以上の者、介入前後の質問票提出がない者、BMIの記入がない者
We excluded the students who did not attend pre-test or post -intervention assessment,the students whose BMI was equal to and higher than 25 m2/kg, and the students missing BMI data.
目標参加者数/Target sample size 156

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
葛西 龍樹

ミドルネーム
Ryuki Kassai
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name 地域・家庭医療学講座 Department of community and Family Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 福島県福島市光が丘1 1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture, Japan
電話/TEL 024-547-1516
Email/Email rukikas@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
高澤 奈緒美

ミドルネーム
Naomi Takasawa
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
部署名/Division name 地域・家庭医療学講座 Department of Community and Family Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 福島県福島市光が丘1 1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture, Japan
電話/TEL 024-547-1516
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tiune88@hotmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Community and Family Medicine, Fukushima Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学 地域・家庭医療学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Fukushima Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 福島県立保原高校(福島県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
ダイエット行動を有意に減らすことはできなかった。介入群では健康的な食事の重要度と、健康的な体重管理の自信度が上昇していた。また、介入群では対照群と比べて健康的な食事の重要度が高く維持できていた。
There was no significant decrease in dieting behavior. The intervention group reported increased importance levels for healthy eating and confidence levels for healthy dieting (p = 0.02, p = 0.04). The intervention group also maintained high importance levels of healthy eating more than the comparison group (p = 0.04).
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 12 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 01 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2010 03 16
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2011 01 27
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2011 01 27
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2015 11 02

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 28
最終更新日/Last modified on
2015 10 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022276
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022276

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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