UMIN試験ID | UMIN000020180 |
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受付番号 | R000022280 |
科学的試験名 | 第二世代自家蛍光内視鏡による大腸微小病変の質的診断 における有用性の検討 ‐前向き試験‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/14 |
最終更新日 | 2018/06/21 03:51:50 |
日本語
第二世代自家蛍光内視鏡による大腸微小病変の質的診断
における有用性の検討 ‐前向き試験‐
英語
Evaluation of the effectiveness of color intensity analysis using a second-generation autofluorescence imaging system for diminutive colorectal polyp differentiation. - prospective study -
日本語
第二世代自家蛍光内視鏡による大腸微小病変の質的診断
における有用性の検討 ‐前向き試験‐
英語
Evaluation of the effectiveness of color intensity analysis using a second-generation autofluorescence imaging system for diminutive colorectal polyp differentiation. - prospective study -
日本語
第二世代自家蛍光内視鏡による大腸微小病変の質的診断
における有用性の検討 ‐前向き試験‐
英語
Evaluation of the effectiveness of color intensity analysis using a second-generation autofluorescence imaging system for diminutive colorectal polyp differentiation. - prospective study -
日本語
第二世代自家蛍光内視鏡による大腸微小病変の質的診断
における有用性の検討 ‐前向き試験‐
英語
Evaluation of the effectiveness of color intensity analysis using a second-generation autofluorescence imaging system for diminutive colorectal polyp differentiation. - prospective study -
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
Colorectal polyp
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新型自家蛍光内視鏡システムを用いて, 5mm以下の大腸ポリープの自家蛍光内視鏡画像から自家蛍光強度を反映する“G/R (Green/ Red)比”を算出し, そのcut off値を元にした色素数値解析による腫瘍・非腫瘍の鑑別診断能を, 前向き検討において明らかにすることを目的としている.
英語
To evaluation the effectiveness of color tone intensity analysis using a second-generation AFI (autofluorescence imaging) system for evaluating diminutive colorectal lesions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
第二世代自家蛍光内視鏡システムにおける自家蛍光指数と通常内視鏡の5mm以下の大腸非腫瘍性病変・腫瘍性病変の鑑別における診断能(感度, 特異度, 陽性・陰性的中率)
英語
The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) of the AFI system for neoplastic lesion identification
日本語
・白色光通常内視鏡, 色素拡大内視鏡とNBI併用拡大内視鏡観察による, 5mm以下の大腸腫瘍性病変における腫瘍・非腫瘍の鑑別(深達度診断)における診断能(感度, 特異度, 陽性・陰性反応的中率)
英語
The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) of the normal white light imaging, Narrow band imaging system for neoplastic lesion identification
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腸ポリープを発見した際に、5-10秒間のAuto Fluorescence Imaging(AFI)が施行される。
英語
Auto Fluorescence Imaging will be permfomed when polyps(< 5mm) are detected for 5 - 10 seconds.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で大腸ポリペクトミー(Polypectomy)・粘膜切除術(EMR)を予定した患者。
英語
Patients who is scheduled to be received endoscopic resection for colonic polyps.
日本語
1. 出血傾向がある
2. 研究に対しての同意が得られない場合.
3. 重篤な合併症を有する患者.
英語
1. Hemorrhagic tendency
2. In case of no consent of this trial.
3. Patients who have severe complications.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀内 英華 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideka Horiuchi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei university school of medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of endoscopy
日本語
東京都港区西新橋 3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku,Tokyo,
+81-3-3433-1111
takeishihideka34@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀内 英華 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideka Horiuchi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei university school of medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku,Tokyo,
+81-3-3433-1111
takeishihideka34@gmail.com
日本語
その他
英語
The Jikei university school of medicine, department of endoscopy
日本語
東京慈恵会医科大学 内視鏡科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The Jikei university school of medicine, department of endoscopy
日本語
東京慈恵会医科大学 内視鏡科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022280
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |