UMIN試験ID | UMIN000019289 |
---|---|
受付番号 | R000022306 |
科学的試験名 | 尿流動態検査を用いた前立腺肥大症に対するα1ブロッカー(シロドシン)投与での効果不十分症例における検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/09 |
最終更新日 | 2015/10/09 00:44:21 |
日本語
尿流動態検査を用いた前立腺肥大症に対するα1ブロッカー(シロドシン)投与での効果不十分症例における検討
英語
What are the factors contributing to failure in improvement of subjective symptoms following silodosin administration in patients with benign prostatic hyperplasia? Investigation using a pressure-flow study.
日本語
α1ブロッカー投与での効果不十分症例における検討
英語
Factors contributing to a failure in subjective improvement following alpha-blocker administration
日本語
尿流動態検査を用いた前立腺肥大症に対するα1ブロッカー(シロドシン)投与での効果不十分症例における検討
英語
What are the factors contributing to failure in improvement of subjective symptoms following silodosin administration in patients with benign prostatic hyperplasia? Investigation using a pressure-flow study.
日本語
α1ブロッカー投与での効果不十分症例における検討
英語
Factors contributing to a failure in subjective improvement following alpha-blocker administration
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign prostate hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺肥大症に対して標準的治療薬であるα1ブロッカーのシロドシンを投与したときの自覚症状効果不十分例はどのような症例か、尿流動態学的見地から、その症例像を検討すること
英語
To investigate the factors responsible for failure in improvement of subjective symptoms following silodosin treatment on the basis of findings of a pressure-flow study
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
シロドシン投与前後(4週間)における自覚症状不十分症例(IPSS改善が25%未満)について、その改善効果に寄与する因子の検出
英語
To compare patient background and objective findings from PFS performed at baseline and post-treatment between good and poor responders in symptom improvement.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロドシン8mg/day 4週間内服
英語
a silodosin capsule 4 mg twice daily (8 mg/day) for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)IPSSトータルスコアが8点以上、
2)IPSS-QOLスコアが3点以上、
3)経腹的または経直腸的エコーで測定した前立腺体積が20ml以上、
4)尿流測定で、排尿量100ml時での最大尿流率(Qmax)が15ml/秒未満、
5)残尿量が150ml未満、
6)年齢が50歳以上
英語
1) an IPSS total score of 8 or greater; 2) an IPSS-quality of life (QOL) score of 3 or greater; 3) prostate volume measured by transabdominal or transrectal echography of 20 mL or greater; 4) maximum flow rate (Qmax) by uroflowmetry (UFM) of less than 15 mL/sec at a voiding volume of greater than 100 mL; 5) post-void residual urine volume (PVR) of less than 150 mL; and 6) age of 50 years or older.
日本語
αブロッカー、抗コリン剤、抗うつ剤、抗不安薬、性ホルモン剤を内服中の患者、前立腺癌の疑われる患者、神経因性膀胱機能障害、膀胱結石、活動性の尿路感染を有する患者は除外した。さらに、重篤な心合併症、腎合併症(serum-creatinin: 2mg/dl以上)、肝合併症(AST、ALTが基準値の2倍以上)を有する患者
英語
Patients currently receiving alpha-blockers, anticholinergic drugs, antidepressants, antianxiety drugs and/or sex hormones, those with suspected prostate cancer, neurovesical dysfunction, bladder stone or active urinary tract infection were excluded. Patients with any serious cardiac complication, renal complication (serum creatinine of 2 mg/dl or greater) or hepatic complication (AST and ALT that are at least double the reference values) were also excluded.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 宜久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Matsukawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya
+81-52-744-2985
yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 宜久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Matsukawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya
+81-52-744-2985
yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Urology
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科泌尿器科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
蓄尿機能の改善不良、具体的には膀胱不随意収縮の改善の悪さが、シロドシン4週間投与時投与時の自覚症状の改善の悪さと有意に関連していた。
英語
The findings suggest that insufficient improvement in storage function is a contributing factor to a failure in subjective improvement after silodosin treatment in patients with BPH.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022306
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022306
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |