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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000019299 |
受付番号 | R000022319 |
科学的試験名 | 脳磁図を用いた心身の健康と運動の関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/27 |
最終更新日 | 2018/11/09 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 脳磁図を用いた心身の健康と運動の関連性の検討 | An MEG study regarding the association between mental health and physical activity | |
一般向け試験名略称/Acronym | 脳磁図を用いた心身の健康と運動の関連性の検討 | An MEG study regarding the association between mental health and physical activity | |
科学的試験名/Scientific Title | 脳磁図を用いた心身の健康と運動の関連性の検討 | An MEG study regarding the association between mental health and physical activity | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 脳磁図を用いた心身の健康と運動の関連性の検討 | An MEG study regarding the association between mental health and physical activity | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 健常被験者 | Healthy | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 持続可能な運動介入プログラムによる抑うつ・不安・精神的疲労の軽減効果にかかわる神経メカニズムを明らかにする。 | To clarify the neural mechanism of attenuating effect of depression by physical activity |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 運動による抑うつ軽減効果に関する中枢神経メカニズムの解明 | To investigate the neural mechanism of attenuating effect of depression by physical activity |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | その他/Others | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | その他/Others | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 脳磁図データ | The MEG data |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 質問紙データ | Questionnaires |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 運動4週間 | physical activity for 4 weeks | |
介入2/Interventions/Control_2 | 運動なし | no physical activity for 4 weeks | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 健常成人
自記式スクリーニング質問紙(AHA/ACSM)によるメディカルチェックの基準を満たす者 |
healthy adult
Participants who meet the criteria of medical check assessed by questionnaire (AHA/ACSM) |
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除外基準/Key exclusion criteria | 心血管疾患、脳神経、視覚異常やその他、重篤な疾患の現病および既往を有する場合、何らかの疾患で投薬を受けている場合、MRI禁忌の者、その他適切でないと考えられる場合 | Participants with past or current history of serious medical illness and/or cerebrovascular disease,brain organic disease, who take central nerve system acting drugs, who are contradicted for the use of MRI, and who are judged as not suitable for participation in this study | |||
目標参加者数/Target sample size | 40 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 大阪市立大学大学院医学研究科 | Osaka City University Graduate School of Medicine | ||||||||||||
所属部署/Division name | システム神経科学 | Physiology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 〒545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | 1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, 545-8585 | ||||||||||||
電話/TEL | 06-6645-3711 | |||||||||||||
Email/Email | m5914885@msic.med.osaka-cu.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 大阪市立大学大学院医学研究科 | Osaka City University Graduate School of Medicine | ||||||||||||
部署名/Division name | システム神経科学 | Physiology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 〒545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | 1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, 545-8585 | ||||||||||||
電話/TEL | 06-6645-3711 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | emiyamano@med.osaka-cu.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Osaka City University Graduate School of Medicine |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
大阪市立大学大学院医学研究科 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 文部科学省 | The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
文部科学省 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions | 大阪市立大学医学部附属病院(大阪)、Osaka City University Hospital(Osaka) |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022319 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022319 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |