UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000019306
受付番号 R000022327
科学的試験名 性腺機能障害、無月経、絨毛性疾患を有する患者における血漿kisspeptin濃度の測定について
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/13
最終更新日 2018/04/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 性腺機能障害、無月経、絨毛性疾患を有する患者における血漿kisspeptin濃度の測定について Measurement of plasma kisspeptin concentrations for subjects with sexual dysfunction, amenorrhea or chorionic disease
一般向け試験名略称/Acronym ヒトにおける血漿kisspeptin濃度の測定 Measurement of plasma kisspeptin concentrations in humans
科学的試験名/Scientific Title 性腺機能障害、無月経、絨毛性疾患を有する患者における血漿kisspeptin濃度の測定について Measurement of plasma kisspeptin concentrations for subjects with sexual dysfunction, amenorrhea or chorionic disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ヒトにおける血漿kisspeptin濃度の測定 Measurement of plasma kisspeptin concentrations in humans
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 性腺機能障害、無月経、絨毛性疾患 sexual dysfunction, amenorrhea, chorionic disease
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 産婦人科学/Obsterics and gynecology
小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 性腺機能障害、無月経、絨毛性疾患を有するヒトにおける血漿中のkisspeptin濃度の生理的意義を明らかにする。 Elucidation for physiological roles of plasma kisspeptin concentrations in subjects with sexual dysfunction, amenorrhea or chorionic disease
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 性腺機能障害、無月経、絨毛性疾患を有するヒトにおける血漿中のkisspeptin濃度の生理的意義を明らかにする。 Elucidation for physiological roles of plasma kisspeptin concentrations in subjects with sexual dysfunction, amenorrhea or chorionic disease
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血漿kisspeptin濃度 plasma kisspeptin concentrations
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 対象者の生理的状態、病態生理的状態 physiological or pathological condition of subjects

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 週/weeks-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 性腺機能障害、無月経、絨毛性疾患のいずれかがあり、本研究参加に同意したもの。 subjects with sexual dysfunction, amenorrhea or chorionic disease who are agreed to join this study
除外基準/Key exclusion criteria 本研究への参加に同意しないもの、または、途中で参加を拒否したもの。 Subjects who denied to join this study
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
小谷 仁人

ミドルネーム
Masato KOTANI
所属組織/Organization 朝比奈診療所 Asahina Shinryoujo
所属部署/Division name 内科 Department of medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県藤枝市岡部町新舟314-5 Nyufune314-5, Okabecho, Fujieda 421-1115, Shizuoka, Japan
電話/TEL 054-668-0272
Email/Email masatokotani@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
小谷 仁人

ミドルネーム
Masato KOTANI
組織名/Organization 朝比奈診療所 Asahina Shinryoujo
部署名/Division name 内科 Department of medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県藤枝市岡部町新舟314-5 Nyufune314-5, Okabecho, Fujieda 421-1115, Shizuoka, Japan
電話/TEL 054-668-0272
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masatokotani@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Asahina Shinryoujo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
朝比奈診療所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Asahina Shinryoujo
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
朝比奈診療所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 藤枝市立総合病院
東京薬科大学病態生化学教室
Fujieda Municipal General Hospital
Laboratory of Clinical Biochemistry, School of Pharmacy, Tokyo University of Pharmacy and Life Sciences
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 日本学術振興会 Japan society for promoting science

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 朝比奈診療所(静岡県)、藤枝市立総合病院(静岡県)、東京薬科大学病態生化学教室(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
無月経女性における血漿キスぺプチン濃度は性ホルモンとの関連は認められなかった。

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2017 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 採血は治療前と治療後に行う。その後は経過観察とする。 Blood samplings will be performed before and after treatment.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 09
最終更新日/Last modified on
2018 04 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022327
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022327

研究計画書
登録日時 ファイル名
2018/04/11 研究計画.docx

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2018/04/11 データ仕様書.docx

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2018/04/11 Results.docx


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。