UMIN試験ID | UMIN000019316 |
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受付番号 | R000022335 |
科学的試験名 | 網膜硝子体疾患における治療前後の視機能の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/13 |
最終更新日 | 2015/10/19 14:13:58 |
日本語
網膜硝子体疾患における治療前後の視機能の検討
英語
Visual functions following various vitreoretinal disorders
日本語
網膜硝子体疾患の視機能
英語
Visual functions for various vitreoretinal disorders
日本語
網膜硝子体疾患における治療前後の視機能の検討
英語
Visual functions following various vitreoretinal disorders
日本語
網膜硝子体疾患の視機能
英語
Visual functions for various vitreoretinal disorders
日本/Japan |
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黄斑円孔,黄斑前膜,糖尿病網膜症,嚢胞様黄斑浮腫,裂孔原性網膜剥離,星状硝子体症,後発白内障に伴う硝子体混濁,網膜血管性疾患,網膜神経性疾患
英語
Macular hole, Epiretinal membrane, Diabetic retinopathy, Cystoid macular edema, Retinal detachment, Asteroid hyalosis, Vitreous opacity, Retinal vascular diseases and retinal nerve diseases
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
様々な網膜硝子体疾患に対して網膜硝子体手術,硝子体注射を行い,術前後の自覚的,他覚的視機能の経時的変化を評価すること.
英語
To investigate objective and subjective visual functions following various vitreoretinal disorders.
有効性/Efficacy
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英語
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自覚的視機能検査(視力,実用視力,コントラスト感度,変視,不等像視,立体視,散乱,色覚,視野,網膜感度)
他覚的視機能検査(波面収差,角膜形状,網膜形態,網膜電図,水晶体混濁度)
英語
Subjective visual functions (Visual acuity, practical visual acuity, contrast sensitivity, metamorphopsia, aniseikonia, stereopsis, scatter, color vision, visual field, retinal sensitivity)
Objective visual functions (Wavefront aberration, corneal structure, retinal structure, erectroretinogram, opacity of lens)
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)対象となる網膜硝子体疾患は黄斑円孔,黄斑前膜,糖尿病網膜症,嚢胞様黄斑浮腫,裂孔原性網膜剥離,星状硝子体症,後発白内障に伴う硝子体混濁,網膜血管性疾患,網膜神経性疾患とする
(2)他に重篤な疾患を合併していない
(3)病名・病状を告知されており,本臨床研究に参加することに同意している
英語
(1) Macular hole, Epiretinal membrane, Diabetic retinopathy, Cystoid macular edema, Retinal detachment, Asteroid hyalosis, Vitreous opacity with after cataract, Retinal vascular diseases, Retinal nerve diseases.
(2) No history of severe ocular diseases
(3) Provide a signed informed consent form after receiving a explanation about this study
日本語
(1)網膜疾患以外に視機能を悪化させるような他の眼科疾患を合併している症例
(2)上記以外に、研究担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
(1) History of severe ocular diseases in the study eye
(2) Subjects who judged by a investigator to be inappropriate for the study
430
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本史樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiki Okamoto |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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医学医療系眼科
英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575 Japan
029-853-3148
fumiki-o@md.tsukuba.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本史樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiki Okamoto |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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医学医療系眼科
英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575 Japan
029-853-3148
fumiki-o@md.tsukuba.ac.jp
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その他
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University of Tsukuba
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筑波大学
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その他
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University of Tsukuba
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
対象者の募集方法(2015年10月13日から2018年3月31日までに当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員)
検査項目,検査時期
A. 屈折視力検査 (KR-8100; TOPCON)(術前,後1日, 1,2週, 1~12ヶ月の毎月)
B. 実用視力(AS-4F; KOWA) (術前,後1~12ヶ月の毎月)
C. コントラスト感度(CSV-1000; Vector Vision) (術前,後1~12ヶ月の毎月)
D. 変視量測定 (M-CHARTS; はんだや,Aniseikonia Test; はんだや) (術前,後1~12ヶ月の毎月)
E. 不等像視(New Aniseikonia Test; イナミ)(術前,後1,3,6,12ヶ月)
F. 立体視力 (TNO, TST; はんだや) (術前,後1,3,6,12ヶ月)
G. 散乱 (C-Quant80000; OCULUS) (術前,後1日, 1,2週, 1~12ヶ月の毎月)
H. 色覚(術前,後1,3,6,12ヶ月)
I. 静的視野(術前,後1,3,6,12ヶ月)
J. 網膜感度(MP-3; ニデック) (術前,後1日, 1,2週, 1~12ヶ月の毎月)
K. 波面収差(KW-9000; トプコン) (術前,後1,3,6,12ヶ月)
L. 角膜形状 (3次元前眼部光干渉断層計(CASIA);トーメー,前眼部形状解析装置(TMS-5);トーメー) (術前,後1,3,6,12ヶ月)
M. 網膜形態(SD-OCT Cirrus; Zeiss, DRI OCT1;トプコン) (術前,後1日, 1,2週, 1~12ヶ月の毎月)
N. 網膜電図(VERIS; トーメー,) (術前,後1,3,6,12ヶ月)
O. 水晶体混濁度(EAS1000; ニデック) (術前,後1,3,6,12ヶ月)
英語
Start of subject enrolment: 10/13, 2016
End of subject enrolment: 3/31, 2018
Examination of Visual functions
A. Visual acuity (at pretoreatment, 1day, 1,2week, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12month)
B. Functional visual acuity (at pretoreatment, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12month)
C. Contrast sensitivity (at pretoreatment, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12month)
D. Metamorphopsia (at pretoreatment, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12month)
E. Anieikonia (at pretoreatment, 1,3,6,12month)
F. Stereopsis (at pretoreatment, 1,3,6,12month)
G. Scatter (at pretoreatment, 1day, 1,2week, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12month)
H. Color vision (at pretoreatment, 1,3,6,12month)
I. Visual field (at pretoreatment, 1,3,6,12month)
J. Retinal sensitivity (at pretoreatment, 1day, 1,2week, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12month)
K. Higherorder abberation (at pretoreatment, 1,3,6,12month)
L. Corneal topography (at pretoreatment, 1,3,6,12month)
M. Retinal microstructure (at pretoreatment, 1day, 1,2week, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12month)
N. Electroretinography (at pretoreatment, 1,3,6,12month)
O. Lens opacity (at pretoreatment, 1,3,6,12month)
2015 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022335
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022335
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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