UMIN試験ID | UMIN000019318 |
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受付番号 | R000022336 |
科学的試験名 | 冠動脈疾患を有する睡眠時無呼吸症候群患者におけるエイコサペンタエン酸の無呼吸低呼吸指数への影響に対する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/12 |
最終更新日 | 2019/04/14 09:52:01 |
日本語
冠動脈疾患を有する睡眠時無呼吸症候群患者におけるエイコサペンタエン酸の無呼吸低呼吸指数への影響に対する検討
英語
Effect of eicosapentaenoic acid administration on apnea hypopnea index in sleep apnea patients who underwent percutaneous coronary intervention
日本語
睡眠時無呼吸症候群患者へのエイコサペンタエン酸の影響
英語
Effect of eicosapentaenoic acid administration on sleep apnea patients
日本語
冠動脈疾患を有する睡眠時無呼吸症候群患者におけるエイコサペンタエン酸の無呼吸低呼吸指数への影響に対する検討
英語
Effect of eicosapentaenoic acid administration on apnea hypopnea index in sleep apnea patients who underwent percutaneous coronary intervention
日本語
睡眠時無呼吸症候群患者へのエイコサペンタエン酸の影響
英語
Effect of eicosapentaenoic acid administration on sleep apnea patients
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症
英語
Sleep apnea
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カテーテルによる冠動脈血行再建術を行った睡眠時無呼吸症例において、エイコサペンタエン酸投与が無呼吸低呼吸指数に与える影響について検討する。
英語
To evaluate the effect of eicosapentaenoic acid administration on apnea hypopnea index in sleep apnea patients who underwent percutaneous coronary intervention.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
無呼吸低呼吸指数(介入前と介入6ヶ月後の比較)
英語
Apnea hypopnea index (comparison between before and 6 months after administration)
日本語
(i) 脂肪酸4分画、脂質プロファイル
(ii) 頚動脈内膜中膜複合体
(iii) 心エコー検査上の心機能
(iv) 血流依存性血管拡張反応
(v) 神経体液性因子(血漿レニン活性、血漿アルドステロン濃度、カテコラミン3分画、BNP)
(vi) 体血圧、脈拍数
(vii) 心胸郭比
(viii) 心血管イベントおよび有害事象発生率
英語
(i) Fatty acid fraction, lipid profiles
(ii) Intima-media thickness of carotid artery
(iii) Cardiac functions on transthoracic echocardiography
(iv) Flow-mediated dilation (FMD)
(v) Neurohumoral factors (plasma renin activity, plasma aldosterone concentration, catecholamines, brain natriuretic peptide (BNP))
(vi) Systemic blood pressure, heart rate
(vii) Cardiothoracic ratio
(viii) Adverse cardiovascular event rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
経口エイコサペンタエン酸 1800 mg/day (900 mg x2)
英語
Oral eicosapentaenoic acid 1800 mg/day (900 mg x2)
日本語
無治療
英語
No treatment
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(i) 冠動脈狭窄を有しカテーテル治療を施行した症例のうち、睡眠ポリグラフ検査(polysomnography: PSG)においてAHI>5の睡眠時無呼吸患者であり、(ii) エイコサペンタエン酸の追加投与にあたり、適応基準である脂質異常症の診断がついている患者もしくはスタチン(HMG-CoA還元酵素阻害薬)がすでに投与されている患者で、(iii) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者を含む)の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
Sleep apnea patients who are diagnosed by apnea hypopnea index>5 on polysomnography after percutaneous coronary intervention, and also already diagnosed with dyslipidemia, with informed consent for inclusion.
日本語
(i) ポリソムノグラフィ施行時にすでにエイコサペンタエン酸製剤を定期内服している症例
(ii) エイコサペンタエン酸にアレルギーを持つ症例
(iii) 悪性腫瘍などの合併疾患で余命が6ヶ月以内であることが予想される患者
英語
(i) Patients who are already administered eicosapentaenoic acid at the time of polysomnography
(ii) Patients with allergic reaction against eicosapentaenoic acid
(iii) Patients with malignant neoplasm with life expectancy <6 months
100
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 重城 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Jujo |
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西新井ハートセンター病院
英語
Nishiarai Heart Center Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
123-0845
日本語
東京都足立区西新井本町1-12-8
英語
1-12-8, Nishiarai Honcho, Adachi-ku, Tokyo, Japan
+81358380730
juken1123@mac.com
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 重城 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Jujo |
日本語
西新井ハートセンター病院
英語
Nishiarai Heart Center Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
123-0845
日本語
東京都足立区西新井本町1-12-8
英語
1-12-8 Nishiarai-honcho, Adachi-ku, Tokyo, Japan
+81358380730
juken1123@mac.com
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その他
英語
Nishiarai Heart Center Hospital
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西新井ハートセンター病院
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自己調達
英語
Nishiarai Heart Center Hospital
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西新井ハートセンター病院
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その他/Other
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成和会倫理委員会
英語
Seiwakai Medical Ethics Committee
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東京都足立区西新井本町5-7-14
英語
5-7-14, Nishiarai-honcho, Adachi-ku, Tokyo, Japan
+81338407111
office-3@nishiarai.or.jp
いいえ/NO
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英語
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西新井ハートセンター病院
2015 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
100
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022336
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022336
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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