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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000019563
受付番号 R000022338
科学的試験名 動機づけのカウンセリングにおける「変化の理由や方法を尋ねる面接」と「変化の障害を尋ねる面接」の効果比較
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/29
最終更新日 2019/11/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 動機づけのカウンセリングにおける「変化の理由や方法を尋ねる面接」と「変化の障害を尋ねる面接」の効果比較 A comparative investigation about "behavior change" effect of listen to "reason of change as motivational interviewing methods" vs "reason of no change as CBT methods"
一般向け試験名略称/Acronym 動機づけのカウンセリングにおける「変化の理由や方法を尋ねる面接」の効果検証 Effect of listen to "reason of change as motivational interviewing methods" vs "reason of no change as CBT methods"
科学的試験名/Scientific Title 動機づけのカウンセリングにおける「変化の理由や方法を尋ねる面接」と「変化の障害を尋ねる面接」の効果比較 A comparative investigation about "behavior change" effect of listen to "reason of change as motivational interviewing methods" vs "reason of no change as CBT methods"
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 動機づけのカウンセリングにおける「変化の理由や方法を尋ねる面接」の効果検証 Effect of listen to "reason of change as motivational interviewing methods" vs "reason of no change as CBT methods"
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 行動変容問題 behavioral change
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 動機づけのカウンセリングにおいて、変化の理由や方法を尋ねる面接の有効性を検証する To examine whether asking reason for behaviour change in motivational interviewing (MI) can improve motivation for behaviour change.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 来談者の行動変容の重要度と自信度の変化 their level of perceived importance and confidence to behaviour change
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 来談者の知人に勧める度合い、面接者の面接しやすさ

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入は研修会ごとに行う。研修会で、参加者に2人組を作らせる。
マニュアルに沿った面接A「変化の理由や方法を尋ねる面接」(5分間)を交
互に行わせ、次に同一の2人組に面接B「変化の障害を尋ねる面接」(5分間)
を交互に行わせる。
介入の評価時点
1)2つのうち最初の面接を行う直前
2)2つのうち最初の面接を行った直後
3)2つのうち後の面接を行った直後
Intervention we performed for each workshop.
To divide groups(participants) into pairs.They conducted interview which either interview A:"Interview based on a manual to ask why and how of change(5 minutes)", interview B: "Interview based on a manual to ask the failure of change(5 minutes) " is performed alternatively.
Next then, in the same way, the other interview is performed alternately.
Evaluation point
1. last-minute first interview session
2. Immediately after first interview session
3. Immediately after second interview session
介入2/Interventions/Control_2 最初の研修会で面接AとBどちらの介入を行うかはコンピュータ乱数によって決定する。その後の研修会で、どちらの介入を先に行うかは、クライテリアに当てはまり、かつ、その時点で集積例数の少ない方を先に行う。2通りの順番による集積例数がそれぞれ100例に達したらデータ収集を終了する。おおよそ1年間を想定している。 Before the first workshop, computers generate random number for decide whether to perform either of the interview ahead.
Second workshop or later, at last-minute the workshop, to select which either the interview more less number of samples.
Respectively, to end the data collection reaches the 100 or more cases.We roughly scheduled for 1 year.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 行動変容のための支援者研修会への参加者で研究に同意した者 Participants in the workshop for behavior change
除外基準/Key exclusion criteria 動機づけ面接法の知識を有する者 A person who has knowledge of motivational interviewing method
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
舞紀子
ミドルネーム
三瓶
Makiko
ミドルネーム
Sampei
所属組織/Organization 田那村内科・小児科医院 Tanamura internal medicine, pediatrics clinic
所属部署/Division name 相談部門 department of counseling
郵便番号/Zip code 260-0021
住所/Address 千葉県千葉市中央区新宿2-5-21 KMKビル 2-5-21 shinjyuku chuou-ku Chiba city Chiba prefecture Japan
電話/TEL +81-43-241-3912
Email/Email msampei.tky@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
舞紀子
ミドルネーム
三瓶
Makiko
ミドルネーム
Sampei
組織名/Organization 田那村内科・小児科医院 Tanamura internal medicine, pediatrics clinic
部署名/Division name 相談部門 department of counseling
郵便番号/Zip code 260-0021
住所/Address 千葉県千葉市中央区新宿2-5-21 KMKビル 2-5-21 shinjyuku chuou-ku Chiba city Chiba prefecture Japan
電話/TEL +81-43-241-3912
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email msampei.tky@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tanamura internal medicine, pediatrics clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
田那村内科・小児科医院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 NO
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
自費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 田那村内科・小児科医院 Tanamura internal medicine, pediatrics clinic
住所/Address 千葉県千葉市中央区新宿2-5-21 KMKビル 2-5-21 shinjyuku chuou-ku Chiba city Chiba prefecture Japan
電話/Tel +81-43-241-3912
Email/Email msampei.tky@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 11 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 08 24
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 10 03
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 03 17
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 12 05

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 29
最終更新日/Last modified on
2019 11 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022338
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022338

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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