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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000019343
受付番号 R000022367
科学的試験名 ハムストリングスの柔軟性評価の確立とハムストリングスのストレッチング方法の違いによるハムストリングスの柔軟性への影響
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/14
最終更新日 2017/02/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ハムストリングスの柔軟性評価の確立とハムストリングスのストレッチング方法の違いによるハムストリングスの柔軟性への影響 Establishing evaluation for relative flexibility of hamstrings and investigating impacts of stretching ways on hamstrings flexibility
一般向け試験名略称/Acronym 腰部に比べハムストリングの相対的柔軟性が低下した者に対するジャックナイフストレッチと腰椎前弯維持をしたストレッチ介入の有効性比較:無作為臨床試験 Comparing effectiveness of interventions using jack-knife hamstring stretching and stretching with maintenance of lumbar lordosis for those with reduction of relative flexibility of hamstring to the back: a randomized control trial
科学的試験名/Scientific Title ハムストリングスの柔軟性評価の確立とハムストリングスのストレッチング方法の違いによるハムストリングスの柔軟性への影響 Establishing evaluation for relative flexibility of hamstrings and investigating impacts of stretching ways on hamstrings flexibility
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腰部に比べハムストリングの相対的柔軟性が低下した者に対するジャックナイフストレッチと腰椎前弯維持をしたストレッチ介入の有効性比較:無作為臨床試験 Comparing effectiveness of interventions using jack-knife hamstring stretching and stretching with maintenance of lumbar lordosis for those with reduction of relative flexibility of hamstring to the back: a randomized control trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者もしくは腰痛患者 Healthy individuals or those with low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、腰部に対してハムストリングの相対的柔軟性が低下した者に対して、腰椎前弯維持をしたハムストリングのストレッチの方がジャックナイフストレッチよりも腰部に対するハムストリングの相対的柔軟性が高まるかどうかを検証することである。 The purpose of this study will be to investigate if hamstring stretching with maintenance of lumbar lordosis increases relative flexibility of hamstring to the back better than jack-knife hamstring stretching for those with reduction of relative flexibility of hamstring to the back.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腰部に対するハムストリングの相対的柔軟性は、座位での右膝完全伸展時の腰部の前弯によって評価する。腰痛の発生率はアンケートによって評価する。評価は被験者取り込み時と介入後5週目で行う。 Relative flexibility of hamstring to the back will be assessed with the degree of lumbar lordosis when a knee is fully extended in sitting. The prevalence of low back pain will be assessed with a self-reporting questionnaire. Evaluation will be performed at the time of participant's inclusion and 5 weeks after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 クナイフストレッチを5週間 (15秒×4回/1セットx3セット/日)を自宅で行う。 Participants in the jack-knife hamstring stretching group will do jack-knife hamstring stretching for 5 weeks (15 seconds x 4 repetitions/set x 3 sets/day) at home.
介入2/Interventions/Control_2 腰椎前弯を維持したハムストリングのストレッチ群は、腰椎前弯を維持したままの右膝伸展自動運動を5週間、15秒×4回/1セットx3セット/日を自宅で行う。 Participants in the hamstring stretching with maintenance of lumbar lordosis group will do hamstring stretching by active right knee extension while maintenance of lumbar lordosis for 5 weeks (15 seconds x 4 repetitions/set x 3 sets/day) at home.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 座位での自動膝伸展(10度膝屈曲)で腰部の前弯が失われるもの Those who will lose lumbar lordosis when extending the knee (10 degrees of knee flexion)
除外基準/Key exclusion criteria 下肢に症状がある者
座位での10度膝屈曲位が足部の背屈で減少する者
Those with symptoms over the lower limb
Those with reduction of knee extension range from 10 degrees of knee flexion in sitting when ankle dorsal flexion is added
目標参加者数/Target sample size 54

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
高﨑 博司

ミドルネーム
Hiroshi Takasaki
所属組織/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
所属部署/Division name 理学療法学科 Physical Therapy
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820 Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama
電話/TEL 0489734706
Email/Email takasaki-hiroshi@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
高﨑 博司

ミドルネーム
Hiroshi Takasaki
組織名/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
部署名/Division name 理学療法学科 Physical Therapy
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820 Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama
電話/TEL 0489734706
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takasaki-hiroshi@spu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saitama Prefectural University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉県立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 06 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 14
最終更新日/Last modified on
2017 02 01


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022367
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022367

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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