UMIN試験ID | UMIN000019348 |
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受付番号 | R000022377 |
科学的試験名 | 進行性骨化性線維異形成症における異所性骨化に対する既認可カルシウムチャンネルブロッカーの骨化抑制効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/14 |
最終更新日 | 2015/10/14 19:30:20 |
日本語
進行性骨化性線維異形成症における異所性骨化に対する既認可カルシウムチャンネルブロッカーの骨化抑制効果
英語
Approved calcium channel blocker in the treatment of fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)
日本語
マレイン酸ペルヘキシリンによるFOP治療
英語
Perhexiline maleate treatment for FOP
日本語
進行性骨化性線維異形成症における異所性骨化に対する既認可カルシウムチャンネルブロッカーの骨化抑制効果
英語
Approved calcium channel blocker in the treatment of fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)
日本語
マレイン酸ペルヘキシリンによるFOP治療
英語
Perhexiline maleate treatment for FOP
日本/Japan |
日本語
進行性骨化性線維異形成症
英語
fibrodysplasia ossificans progressiva
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マレイン酸ペルヘキシリンの進行性骨化性線維異形成症の異所性骨化抑制効果を検討する。
英語
To assess the efficacy and safety of perhexiline maleate in the treatment of fibrodysplasia ossificans progressiva
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
投与前、投薬1年後および休薬1年後の全身骨量
英語
Total bone volume before the intervention, at the end of medication, and at the end of the study
日本語
血清中のアルカリフォスファターゼおよびオステオカルシン濃度
英語
serum alkaline phosphatase and osteocalsin concentration
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
マレイン酸ペルヘキシリンを1年間内服投与
英語
oral administration of perhexiline maleate for one year
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
FOPに特徴的な臨床症状を有し、ACVR1/ALK2遺伝子のR206H変異を有するもの
英語
Patients who presents classic features of FOP, and who have R206H mutation in the ACVR1/ALK2 gene.
日本語
骨成熟に達していないもの
英語
Skeletally immature patients
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭浩史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kitoh |
日本語
名古屋大学大学院
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai, Nagoya, Aichi
052-741-2111
hkitoh@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭浩史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kitoh |
日本語
名古屋大学大学院
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai, Nagoya, Aichi
052-741-2111
hkitoh@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022377
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022377
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |