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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000019376
受付番号 R000022404
科学的試験名 ヘルスリテラシーに着目した野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/16
最終更新日 2018/10/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ヘルスリテラシーに着目した野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発 Development of internet-based program focusing health literacy for promoting eating vegetables and physical activity
一般向け試験名略称/Acronym 野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発 Development of internet-based program for promoting eating vegetables and physical activity
科学的試験名/Scientific Title ヘルスリテラシーに着目した野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発 Development of internet-based program focusing health literacy for promoting eating vegetables and physical activity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発 Development of internet-based program for promoting eating vegetables and physical activity
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし None
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ヘルスリテラシーに着目したインターネット教材による野菜摂取行動および身体活動量増加の効果を検証する To examine the effects of promoting eating vegetables and physical activity internet-based program focusing health literacy
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 野菜摂取行動
日常的な野菜摂取皿数を測定
無記名の自記式質問紙
5週間の介入前,介入後および介入実施3ヵ月後に評価を行なう
Eating vegetables
The subjects were asked about the number of vegetable dishes consumed in a day.
Anonymous questionnaire.
Evaluation will be performed at the before the intervention, the 5 weeks after the intervention and the 3 months after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体活動量
ヘルスリテラシー
運動行動の行動変容ステージ
野菜摂取行動に関する行動変容ステージ
野菜摂取に関する知識
野菜摂取に関するセルフ・エフィカシー
Physical activity
Health literacy
the Stages of Change for exercise behavior
the Stages of Change for eating vegetables
Knowledge of eating vegetables
Self-efficacy of eating vegetables

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 ホームページによる健康教育
介入期間:5週間
介入頻度:週2回
計10回の情報更新
介入量:1回につき2000字程度
介入情報:文章および写真の閲覧
Health education with internet-based program
Intervention period :5 weeks
Intervention frequency :Twice a week
Ten times of information update in total
Intervention frequency :Around 2,000 characters about once
Intervention frequency :Reading of a sentence and the photograph
介入2/Interventions/Control_2 5週間待機(対照群) Waiting for 5 weeks
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria なし None
除外基準/Key exclusion criteria 年収1,000万円以上 Household income > 10 million
目標参加者数/Target sample size 1500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
荒尾孝

ミドルネーム
Takashi Arao
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa city, Saitama
電話/TEL 0429-47-6779
Email/Email tarao@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
荒尾孝

ミドルネーム
Takashi Arao
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa city, Saitama
電話/TEL 0429-47-6779
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tarao@waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Arao loboratory, Faculty of Sports Sciences, Waseda university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
早稲田大学スポーツ科学学術院荒尾孝研究室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 首都大学東京 Tokyo Metropolitan University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 02 15
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 02 15
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 16
最終更新日/Last modified on
2018 10 23


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022404
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022404

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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