UMIN試験ID | UMIN000019964 |
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受付番号 | R000022418 |
科学的試験名 | 成人重症喘息患者におけるTiotropium bromideの臨床効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/28 |
最終更新日 | 2019/09/12 14:10:01 |
日本語
成人重症喘息患者におけるTiotropium bromideの臨床効果に関する検討
英語
The add-on effect of Tiotropium bromide to ICS/LABA combination inhaler for the patients with severe uncontrolled asthma
日本語
重症喘息におけるチオトロピウム追加効果
英語
Add-on effect of TIO for severe asthmatics
日本語
成人重症喘息患者におけるTiotropium bromideの臨床効果に関する検討
英語
The add-on effect of Tiotropium bromide to ICS/LABA combination inhaler for the patients with severe uncontrolled asthma
日本語
重症喘息におけるチオトロピウム追加効果
英語
Add-on effect of TIO for severe asthmatics
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
bronchial asthma
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
喘息におけるチオトロピウムの気管支拡張効果、特にICS/LABA吸入後のチオトロピウムの気管支拡張上乗せ効果を検討する
英語
The aim of this study is to investigate the clinical usefulness of TIO, especially its add-on effect on lung function, among severe asthmatics who have already received treatment with high-dose ICS/LABA combination inhaler
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療後6か月の時点でのMostGraph-01を用いた(ICS/LABA吸入下での)気道可逆性試験をTIOおよびsalbutamolを用いて行い、比較検討する
英語
add-on improvement of respiratory resistance and reactance measured by Mostgraph-01 after inhalation of TIO or salbutamol to usual treatment with ICS/LABA combination after 6 months treatment period.
日本語
治療6か月前後で、ACT、FeNO、Spirometryを行い、TIOの有用性を評価する
英語
ACT scores, FeNO values, and spirometry values were also compared before and after 6 months treatment with TIO treatment.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チオトロピウム
1日1回2吸入
6か月間
英語
Tiotropium bromide
once daily two puffs
6 months treatment
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
高用量ICS/LABA配合剤(FP換算で1000μg/日;SFC500で1日2吸入ないしはBUD/FMで1日8吸入または頻回のSMARTを要する)を含むJGL治療ステップ4の治療でもコントロール不十分な重症~最重症持続型喘息患者
英語
Poorly controlled moderate to severe asthmatics followed at our hospital, aged 20-80 years old, receiving Tiotropium Respimat(TIO) 2puffs/day for more than 6 months even with GINA step 4 or 5 standard treatment as described below; ICS/LABA combination (equivalent FP 1000microgram/day or more; i.e. Salmeterol/Fluticasone (SFC) 500 DPI twice daily, SFC 250 pMDI 4puffs/ day, or budesonide/formoterol (FBC) 160/4.5 8puffs/day or frequent SMART treatment) with other controller drugs.
日本語
COPD患者
英語
apparent COPD patient
50
日本語
名 | 雅章 |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | 雅章 |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
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厚生労働省
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
日本語
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英語
日本語
厚生労働省
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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研究開発法人国立国際医療研究センター 倫理委員会事務局
英語
National Center for Global Health and Medicine
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東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan
03-3202-7181
rinrijm@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022418
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022418
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |