UMIN試験ID | UMIN000019385 |
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受付番号 | R000022419 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者の血管石灰化に対するリン吸着薬の影響の検討ーランダム化並行群間比較試験ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/16 |
最終更新日 | 2022/04/15 16:14:51 |
日本語
慢性腎臓病患者の血管石灰化に対するリン吸着薬の影響の検討ーランダム化並行群間比較試験ー
英語
Randomized trial for the chronic kidney disease patients by phosphate binder for prevention of vascular calcification in Juntendo University Hospital
日本語
CKD患者の血管石灰化へのリン吸着薬の影響
英語
CKDcalc-J
日本語
慢性腎臓病患者の血管石灰化に対するリン吸着薬の影響の検討ーランダム化並行群間比較試験ー
英語
Randomized trial for the chronic kidney disease patients by phosphate binder for prevention of vascular calcification in Juntendo University Hospital
日本語
CKD患者の血管石灰化へのリン吸着薬の影響
英語
CKDcalc-J
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病患者
英語
chronic kidney disease patients
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血管エコーにより血管石灰化の有無に関する既販のリン吸着薬2種類(炭酸ランタンとクエン酸第二鉄水和物)による比較検討を行う。
英語
To compare the differnce of vascular calcification evaluated ultrasonography between lanthanum carbonate and ferric citrate hydrate administered group
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血管エコー(頸動脈)による血管石灰化・内膜肥厚(開始時、6ヵ月後、12ヵ月後、24ヵ月後または内シャント造設時)
英語
Vascular calcification and intima-media thickness evaluated carotid ultrasonography
日本語
透析導入時の血管石灰化(内シャント造設術時の橈骨動脈組織)、全死亡、心血管死、心血管イベント発症
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタン投与、観察期間:透析導入になるまで(もしくは、2年間)
英語
Lanthanum carbonate treatment (enrollment:until initiated dialysis or 2 years)
日本語
クエン酸第二鉄水和物、観察期間:透析導入になるまで(もしくは、2年間)
英語
ferric citrate hydrate treatment (enrollment:until initiated dialysis or 2 years)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①慢性腎臓病(CKD)患者
②6カ月以上の内服を継続できると思われる患者
③高リン血症(血清リン濃度4.5mg/dl以上)
④本研究への参加に同意が得られている患者
英語
1.chronic kidney disease patients
2.treatment for more than 6 months
3.serum phosphorus >4.5mg/dl
4.patientswith written informed consent
日本語
①本剤の禁忌に該当する患者(本剤に過敏症の既往のある患者)
②活動性消化性潰瘍,潰瘍性大腸炎,クローン病,腸管狭窄のある患者
③すでに本剤(ホスレノール、リオナ錠)を服用中の患者
英語
1.contraindication
2.Severe gastrointestinal tract disorders
3.already administred Lanthanum carbonate or ferric citrate hydrate
200
日本語
名 | 浩章 |
ミドルネーム | |
姓 | 井尾 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Io |
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Department of internal Medicine, Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
177-8521
日本語
練馬区高野台3-1-10
英語
Takanodai 3-1-10, Nerima-ku,Tokyo
0359233111
hiroaki@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 浩章 |
ミドルネーム | |
姓 | 井尾 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Io |
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Department of internal Medicine, Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
177-8521
日本語
練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Nerima-ku, Takanodai, Tokyo
0359233111
hiroaki@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of internal Medicine, Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
順天堂大学
日本語
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Juntendo University
日本語
東京都文京区本郷3丁目1番3号
英語
3-1-3 Bunkyou-ku, Hongo, Tokyo
03-3813-3111
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022419
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022419
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |