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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000019407 |
受付番号 | R000022438 |
科学的試験名 | 運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/20 |
最終更新日 | 2015/10/20 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響 | Timing of exercise affects 24 hours energy metabolism | |
一般向け試験名略称/Acronym | 運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響 | Timing of exercise affects 24 hours energy metabolism | |
科学的試験名/Scientific Title | 運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響 | Timing of exercise affects 24 hours energy metabolism | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響 | Timing of exercise affects 24 hours energy metabolism | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | ||||
対象疾患名/Condition | 健常者 | healthy subjects | ||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 運動時刻の違いがエネルギー代謝に及ぼす影響を比較する | To evaluate the difference of exercise timing on energy metabolism |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | スポーツ医学 | Sports Medicine |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | ヒューマンカロリメーター使用による間接熱量測定(エネルギー消費量、基質酸化量、呼吸商)
介入開始1日後、24時間の連続測定 |
Energy expenditure, substrate oxidation and respiratory quotient measured using metabolic chamber.
The continuous measurement for 24 hours started after 1 day from intervention. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | クロスオーバー試験/Cross-over | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 10 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動 | Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner | |
介入2/Interventions/Control_2 | 運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動 | Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch | |
介入3/Interventions/Control_3 | 運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動 | Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner | |
介入4/Interventions/Control_4 | 運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動 | Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast | |
介入5/Interventions/Control_5 | 運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動 | Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch | |
介入6/Interventions/Control_6 | 運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動 | Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast | |
介入7/Interventions/Control_7 | 朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動 | Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner | |
介入8/Interventions/Control_8 | 朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動 | Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner | |
介入9/Interventions/Control_9 | 朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動 | Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner | |
介入10/Interventions/Control_10 | 朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし | Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男/Male | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 週に2-4日の運動習慣がある男性 | They were recreationally active but untrained (defined as 2-4 days/wk of moderate exercise). | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 喫煙者、甲状腺疾患、糖尿病、炎症性腸疾患・腎不全・肝不全・胆道閉鎖症・膵炎・喘息・慢性閉塞性肺疾患・膵線維性嚢胞症 | Smoker, thyroid disease, diabetes, inflammatory bowel disease, kidney failure, liver failure, biliary atresia, pancreatitis, asthma, chronic obstructive pulmonary disease and pancreatic fibrotic cystic disease. | |||
目標参加者数/Target sample size | 10 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 筑波大学 | University of Tsukuba. | ||||||||||||
所属部署/Division name | 国際統合睡眠医科学研究機構 | International Institute for Integrative Sleep Medicine. | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 茨城県つくば市天王台1-1-1 | Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 029-853-5643 | |||||||||||||
Email/Email | mk-satoh@outlook.com |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 筑波大学 | University of Tsukuba. | ||||||||||||
部署名/Division name | 国際統合睡眠医科学研究機構 | International Institute for Integrative Sleep Medicine. | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 茨城県つくば市天王台1-1-1 | Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 029-853-5643 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | mk-satoh@outlook.com |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Doctoral Program in Sports Medicine, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, University of Tsukuba |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
筑波大学 人間総合科学研究科スポーツ医学専攻 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Japan Society for the Promotion of Science |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
日本学術振興会 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | ||
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 介入群数は24。記載できなかった「介入11」から「介入24」は以下の通り。
介入11: 朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動 介入12: 朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし 介入13: 昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動 介入14: 昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動 介入15: 昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし 介入16: 昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動 介入17: 昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし 介入18: 昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動 介入19: 夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動 介入20: 夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動 介入21: 夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動 介入22: 夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし 介入23: 夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動 介入24: 夕食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒昼食後運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒朝食前運動⇒(ウォッシュアウト期間)⇒運動なし |
The number of intervention group is 24.Intervention 11-24 is as follow.
Invervention 11: Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch Invervention 12: Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise Invervention 13: Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner Invervention 14: Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast Invervention 15: Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise Invervention 16: Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner Invervention 17: Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise Invervention 18: Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast Invervention 19: Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch Invervention 20: Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast Invervention 21: Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch Invervention 22: Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise Invervention 23: Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast Invervention 24: Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |