UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響

英語
Timing of exercise affects 24 hours energy metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響

英語
Timing of exercise affects 24 hours energy metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響

英語
Timing of exercise affects 24 hours energy metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動実施時刻が24時間のエネルギー代謝に及ぼす影響

英語
Timing of exercise affects 24 hours energy metabolism

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動時刻の違いがエネルギー代謝に及ぼす影響を比較する

英語
To evaluate the difference of exercise timing on energy metabolism

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
スポーツ医学

英語
Sports Medicine

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヒューマンカロリメーター使用による間接熱量測定（エネルギー消費量、基質酸化量、呼吸商）
介入開始1日後、24時間の連続測定

英語
Energy expenditure, substrate oxidation and respiratory quotient measured using metabolic chamber.
The continuous measurement for 24 hours started after 1 day from intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

10

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動

英語
Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動

英語
Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch

介入3/Interventions/Control_3

日本語
運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動

英語
Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner

介入4/Interventions/Control_4

日本語
運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動

英語
Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast

介入5/Interventions/Control_5

日本語
運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動

英語
Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch

介入6/Interventions/Control_6

日本語
運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動

英語
Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast

介入7/Interventions/Control_7

日本語
朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動

英語
Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner

介入8/Interventions/Control_8

日本語
朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動

英語
Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner

介入9/Interventions/Control_9

日本語
朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動

英語
Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner

介入10/Interventions/Control_10

日本語
朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし

英語
Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
週に２－４日の運動習慣がある男性

英語
They were recreationally active but untrained (defined as 2-4 days/wk of moderate exercise).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喫煙者、甲状腺疾患、糖尿病、炎症性腸疾患・腎不全・肝不全・胆道閉鎖症・膵炎・喘息・慢性閉塞性肺疾患・膵線維性嚢胞症

英語
Smoker, thyroid disease, diabetes, inflammatory bowel disease, kidney failure, liver failure, biliary atresia, pancreatitis, asthma, chronic obstructive pulmonary disease and pancreatic fibrotic cystic disease.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐藤　誠

英語

名
ミドルネーム
姓	Makoto Satoh

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba.

所属部署/Division name

日本語
国際統合睡眠医科学研究機構

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-5643

Email/Email

mk-satoh@outlook.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐藤　誠

英語

名
ミドルネーム
姓	Makoto Satoh

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba.

部署名/Division name

日本語
国際統合睡眠医科学研究機構

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-5643

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mk-satoh@outlook.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Doctoral Program in Sports Medicine, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学　人間総合科学研究科スポーツ医学専攻

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

10

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

09

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
介入群数は24。記載できなかった「介入11」から「介入24」は以下の通り。

介入11：
朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動

介入12：
朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし

介入13：
昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動

介入14：
昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動

介入15：
昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし

介入16：
昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動

介入17：
昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし

介入18：
昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動

介入19：
夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動

介入20：
夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動

介入21：
夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動

介入22：
夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし

介入23：
夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動

介入24：
夕食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒昼食後運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒朝食前運動⇒（ウォッシュアウト期間）⇒運動なし

英語
The number of intervention group is 24.Intervention 11-24 is as follow.

Invervention 11:
Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch

Invervention 12:
Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise

Invervention 13:
Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner

Invervention 14:
Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast

Invervention 15:
Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise

Invervention 16:
Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after dinner

Invervention 17:
Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise

Invervention 18:
Exercise after lunch-(wash out)-Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast

Invervention 19:
Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch

Invervention 20:
Exercise after dinner-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast

Invervention 21:
Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise after lunch

Invervention 22:
Exercise after dinner-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise

Invervention 23:
Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Without exercise-(wash out)-Exercise before breakfast

Invervention 24:
Exercise after dinner-(wash out)-Exercise after lunch-(wash out)-Exercise before breakfast-(wash out)-Without exercise

登録日時/Registered date

2015

年

10

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

10

月

20

日

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