UMIN試験ID | UMIN000019601 |
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受付番号 | R000022440 |
科学的試験名 | 慢性心不全患者への心臓リハビリテーションに併用する分枝鎖アミノ酸(BCAA)製剤の有効性・安全性を探索する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/02 |
最終更新日 | 2017/02/19 22:10:43 |
日本語
慢性心不全患者への心臓リハビリテーションに併用する分枝鎖アミノ酸(BCAA)製剤の有効性・安全性を探索する研究
英語
Efficacy and Safety of Add-on Branched-Chain Amino Acid in Cardiac Rehabilitation For Patients with Chronic Heart Failure
日本語
慢性心不全患者への心臓リハビリテーションに併用する分枝鎖アミノ酸(BCAA)製剤の有効性・安全性を探索する研究
英語
Efficacy and Safety of Add-on Branched-Chain Amino Acid in Cardiac Rehabilitation For Patients with Chronic Heart Failure
日本語
慢性心不全患者への心臓リハビリテーションに併用する分枝鎖アミノ酸(BCAA)製剤の有効性・安全性を探索する研究
英語
Efficacy and Safety of Add-on Branched-Chain Amino Acid in Cardiac Rehabilitation For Patients with Chronic Heart Failure
日本語
慢性心不全患者への心臓リハビリテーションに併用する分枝鎖アミノ酸(BCAA)製剤の有効性・安全性を探索する研究
英語
Efficacy and Safety of Add-on Branched-Chain Amino Acid in Cardiac Rehabilitation For Patients with Chronic Heart Failure
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①慢性心不全患者に対する心臓リハビリテーションにBCAA製剤を追加することで、従来の心臓リハビリテーションに比べて、より心肺機能・骨格筋機能および代謝動態が改善するかどうか探索する。
②心臓リハビリテーション実施後もBCAA製剤を服用することで心肺骨格筋および代謝動態が維持できるかどうかを探索する。
英語
The objective of this study is investigating about the effect of add-on BCAA on cardiopulmonary function, skeletal muscle function and metabolic state during cardiac rehabilitation.
We also explore the effect of BCAA administration on these functions after cardiac rehabilitation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
嫌気性代謝閾値(AT WORK LOAD)のbaseline時から心臓リハビリテーション併用期間後までの変化率
英語
Primary Endpoint
the improvement of the work load at the point of anaerobic threshold
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
分枝鎖アミノ酸製剤
英語
Branched-Chain Amino Acid
日本語
標準治療
英語
control
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①通院・監視型の慢性心不全心臓リハビリテーションのプログラムに参加する患者。
② 65歳以上の男女
③ 左室収縮不全(心エコーでのEF<40%)または、拡張不全(EF>40%でE/e’>15)を満たす
英語
Inclusion Criteria
Patient with chronic heart failure who participate in the cardiac rehabilitation program.
age > 65 yo
LVEF < 40 or LVEF > 40 and diastolic dysfunction(
日本語
① 先天性分枝鎖アミノ酸代謝異常のある患者。
② 心臓リハビリテーション禁忌の患者。
③ 妊娠・授乳中の患者。
④ その他、責任医師・分担医師が不適当と判断した患者。
英語
Exclusion Criteria
congenital disorders of amino acid metabolism
inappropriate patient for cardiac rehabilitation
pregnant or breast-feeding patient
48
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 網谷英介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Amiya Eisuke |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Department
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
0338155411
amiyae-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高田宗典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takata Munenori |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Department
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
0338155411
takatam-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
scientific research fund
日本語
科研費
日本語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022440
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022440
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |