UMIN試験ID | UMIN000019400 |
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受付番号 | R000022441 |
科学的試験名 | セロタイプ1型HCV慢性肝疾患に対する経口薬治療の 有用性と安全性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2023/04/25 09:11:39 |
日本語
セロタイプ1型HCV慢性肝疾患に対する経口薬治療の
有用性と安全性に関する前向き研究
英語
Prospective study of Sofosbuvir and Ledipasvir for HCV genotype 1 infected Japanese patients
日本語
IFN free SL study
英語
IFN free SL study
日本語
セロタイプ1型HCV慢性肝疾患に対する経口薬治療の
有用性と安全性に関する前向き研究
英語
Prospective study of Sofosbuvir and Ledipasvir for HCV genotype 1 infected Japanese patients
日本語
IFN free SL study
英語
IFN free SL study
日本/Japan |
日本語
ゲノタイプ1型C型慢性肝疾患
英語
Genotype 1 infected chronic liver diseases
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
有効性と安全性
英語
Efficacy and safety
その他/Others
日本語
ウイルス遺伝子
英語
viral genome
日本語
ウイルスの持続陰性化
英語
sustained viral response
日本語
肝発癌抑制効果
英語
Suppression of hepatocarcinogenesis
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ゲノタイプ1型C型慢性肝疾患患者
ソフォスブビルとレデイパスビルの適応を満たす患者
英語
HCV genotype 1 infected patients with chronic liver disorder
Patients satisfied the public indication for sofosbuvir and ledipasvir
日本語
妊婦
非代償性肝硬変例
肝癌合併例
腎機能低下例 (eGFR 30ml/分/1.73m2未満)
試験担当医が不適格と判断した患者
英語
Pregnant woman
Decompensated cirrhosis
Hepatocellular carcinoma
Renal impairement (eGFR<30ml/min/1.73m2)
Doctors judge as inappropriate
400
日本語
名 | 昭博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田守 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City university Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatology
5458585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, JAPAN
06-6645-3811
atamori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 昭博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田守 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatology
5458585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, JAPAN
06-6645-3811
atamori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University and affiliated hospitals
日本語
大阪市立大学と関連病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka City University
日本語
大阪市立大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科倫理委員会
英語
The ethical committee, Osaka City University Hospital
日本語
〒545-8586 大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka 545-8586, JAPAN
06-6645-3435
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
2015年9月1日から2019年12月31日の間にソフォスブビル・レディパスビル併用治療を受けた患者
検査項目:HCV RNA量、ALT, 血小板数, AFP, M2BPGi
英語
Patients treated with SOF/LDV from October 1 2015 to December 31 2019.
Examination of HCV viral load, ALT, Platelet, AFP, and M2BPGi
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022441
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022441
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |