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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000019414 |
受付番号 | R000022455 |
科学的試験名 | 自閉症当事者における瞑想とDefault Mode Networkの関連 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/20 |
最終更新日 | 2018/10/24 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 自閉症当事者における瞑想とDefault Mode Networkの関連 | Rleationship between Meditation and Default Mode Network in Autistic people | |
一般向け試験名略称/Acronym | 自閉症における瞑想とDMN | Meditation and DMN in Autism | |
科学的試験名/Scientific Title | 自閉症当事者における瞑想とDefault Mode Networkの関連 | Rleationship between Meditation and Default Mode Network in Autistic people | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 自閉症における瞑想とDMN | Meditation and DMN in Autism | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 自閉症スペクトラム障害 | Autism Spectrum Disorder | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 瞑想とDMN(Default mode network)との関連を自閉症当事者と定型発達者を比較して検討し、主観的well-beingとの関連を明らかにする. | To investigate the relationship between meditation and default mode network comparing autistic people with typical developmental people and the effect of meditation on subjective well-being. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 機能的磁気共鳴画像法を用いて瞑想がDMNに与える影響を解明し,質問紙調査にて主観的well-beingへの影響を解明する. | To revela the effect of meditation on DMN region with functional MRI technique and the effect of meditation on subjective well-being using a questionnaire. |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | その他/Others | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 介入前と直後の脳機能画像と主観的well-beingの評価得点 | Functional brain image and the score of subjective well-being before and after the intervention |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 瞑想介入 (1時間/回,10回,10日) | Meditation intervention (1h/time, 10times, 10days) | |
介入2/Interventions/Control_2 | 介入なし | Non-intervention | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男/Male | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | "自閉症スペクトラム障害群
1) DSM-IV-TRおよびV,ADI-Rに基づいて診断された自閉症当事者 2) 他の重大な精神神経的,身体的合併症を有さない者 3) IQが70以上で,文書による同意の得られた者 定型発達群 1) 重大な精神神経的,身体的合併症を有さない者 2) IQ70以上で,文書による同意の得られた者" |
"Patients
1) Adults who were diagnosed as autism spectrum disorder based on DSM-IV-TR or V, and ADI-R. 2) Adults who do not have any severe neuropsychiatric disorders and physical illness. 3) Adults whose IQs are avobe 70, and who can give informed assent. Typical control 1) Adults who do not have neuropsychiatric disorders and physical ilness. 2) Adults whose IQs are avobe 70, and who can give infromed assent." |
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除外基準/Key exclusion criteria | 精神疾患,神経疾患の診断のある者,知的障害などにより十分な理解力,同意能力を持たない者 | Adults who has diagnoses as neuropsychiatric disorder and intellectual disorder and who do not have ability to assent. | |||
目標参加者数/Target sample size | 60 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 東北大学加齢医学研究所 | Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University | ||||||||||||
所属部署/Division name | 機能画像医学分野 | Department of Nuclear Medicine and Radiology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1 | 4-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 022-717-8556 | |||||||||||||
Email/Email | yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 東北大学電気通信研究所 | Research Institute of Electrical Communication,Tohoku University | ||||||||||||
部署名/Division name | システム・ソフトウェア研究部門 | Systems and Software Division | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 宮城県仙台市青葉区片平二丁目1-1 | 2-1-1 Katahira, Aoba-ku, Sendai 980-8577, JAPAN | ||||||||||||
電話/TEL | 022-217-5543 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | kamide@riec.tohoku.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
東北大学加齢医学研究所 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 文部科学省 | Open-Type Research of Scentific research on innovative areas, a MEXT Grant-in-Aid project |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
新学術領域研究,公募研究 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions | 東北大学加齢医学研究所/電気通信研究所 |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022455 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022455 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |