UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019414
受付番号 R000022455
科学的試験名 自閉症当事者における瞑想とDefault Mode Networkの関連
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/20
最終更新日 2018/10/24 15:32:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自閉症当事者における瞑想とDefault Mode Networkの関連


英語
Rleationship between Meditation and Default Mode Network in Autistic people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自閉症における瞑想とDMN


英語
Meditation and DMN in Autism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自閉症当事者における瞑想とDefault Mode Networkの関連


英語
Rleationship between Meditation and Default Mode Network in Autistic people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自閉症における瞑想とDMN


英語
Meditation and DMN in Autism

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
自閉症スペクトラム障害


英語
Autism Spectrum Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
瞑想とDMN(Default mode network)との関連を自閉症当事者と定型発達者を比較して検討し、主観的well-beingとの関連を明らかにする.


英語
To investigate the relationship between meditation and default mode network comparing autistic people with typical developmental people and the effect of meditation on subjective well-being.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
機能的磁気共鳴画像法を用いて瞑想がDMNに与える影響を解明し,質問紙調査にて主観的well-beingへの影響を解明する.


英語
To revela the effect of meditation on DMN region with functional MRI technique and the effect of meditation on subjective well-being using a questionnaire.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前と直後の脳機能画像と主観的well-beingの評価得点


英語
Functional brain image and the score of subjective well-being before and after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
瞑想介入 (1時間/回,10回,10日)


英語
Meditation intervention (1h/time, 10times, 10days)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし


英語
Non-intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
"自閉症スペクトラム障害群
1) DSM-IV-TRおよびV,ADI-Rに基づいて診断された自閉症当事者
2) 他の重大な精神神経的,身体的合併症を有さない者
3) IQが70以上で,文書による同意の得られた者

定型発達群
1) 重大な精神神経的,身体的合併症を有さない者
2) IQ70以上で,文書による同意の得られた者"


英語
"Patients
1) Adults who were diagnosed as autism spectrum disorder based on DSM-IV-TR or V, and ADI-R.
2) Adults who do not have any severe neuropsychiatric disorders and physical illness.
3) Adults whose IQs are avobe 70, and who can give informed assent.

Typical control
1) Adults who do not have neuropsychiatric disorders and physical ilness.
2) Adults whose IQs are avobe 70, and who can give infromed assent."

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患,神経疾患の診断のある者,知的障害などにより十分な理解力,同意能力を持たない者


英語
Adults who has diagnoses as neuropsychiatric disorder and intellectual disorder and who do not have ability to assent.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
瀧 靖之


英語

ミドルネーム
Yasuyuki Taki

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所


英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
機能画像医学分野


英語
Department of Nuclear Medicine and Radiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8556

Email/Email

yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
上出 寛子


英語

ミドルネーム
Hiroko Kamide

組織名/Organization

日本語
東北大学電気通信研究所


英語
Research Institute of Electrical Communication,Tohoku University

部署名/Division name

日本語
システム・ソフトウェア研究部門


英語
Systems and Software Division

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区片平二丁目1-1


英語
2-1-1 Katahira, Aoba-ku, Sendai 980-8577, JAPAN

電話/TEL

022-217-5543

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kamide@riec.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学加齢医学研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Open-Type Research of Scentific research on innovative areas, a MEXT Grant-in-Aid project

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
新学術領域研究,公募研究


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東北大学加齢医学研究所/電気通信研究所


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 10 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 09 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 01 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 10 20

最終更新日/Last modified on

2018 10 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名