UMIN試験ID | UMIN000019429 |
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受付番号 | R000022472 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬のCGMを用いた血糖日内変動への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/20 |
最終更新日 | 2017/04/24 14:47:14 |
日本語
2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬のCGMを用いた血糖日内変動への影響
英語
Effect of blood sugar circadian variation using the CGM of SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬の血糖日内変動への影響
英語
Effect of blood sugar circadian variation of SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬のCGMを用いた血糖日内変動への影響
英語
Effect of blood sugar circadian variation using the CGM of SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬の血糖日内変動への影響
英語
Effect of blood sugar circadian variation of SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
入院期間中にインスリン治療を開始,もしくは治療を継続している2型糖尿病患者に
CGMを装着し,SGLT2阻害薬内服時の血糖変動に与える影響について検討する
英語
Impact on blood sugar circadian variation using the CGM of SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血糖日内変動(平均血糖値、MAGE、SD、M値)の変化
英語
blood sugar circadian variation
日本語
食後・夜間~早朝の血糖AUC(140mg/dl以上と70mg/dl未満)の割合
投与開始後1日,7日時尿糖(尿中Cre)
血中ケトン体分(総ケトン体,アセト酢酸,3-ヒドロキシ酪酸)
酸化ストレスマーカー(8-OH-dG)
TNFα
アディポネクチン
投与開始前後の空腹時血糖,血中C-ペプチド
インスリン必要量の変化
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SGLT2阻害薬
英語
SGLT2 inhibitors
日本語
CGM
英語
CGM
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の参加について,文書にて同意が得られた患者.
性別:不問.
年齢:同意取得日における年齢が20歳以上.
入院・外来:入院.
HbA1c(NGSP)が7.5%以上の患者.
糖尿病に対する一定用法・用量のインスリン製剤を実施中の患者.
英語
HbA1c 7.5% over Type 2 diabetes
日本語
1型糖尿病,二次性糖尿病患者.(クッシング症候群や先端肥大症等)
重症ケトーシス,糖尿病性昏睡又は前昏睡,重症感染症,手術前後,重症な外傷のある患者等,厳密な血糖管理が必要とされる状態の患者.
添付文書で禁忌に該当する患者.
過去3か月以内に脳卒中,心筋梗塞およびその他入院を必要とする,重篤な血管系合併症を発症した患者.
重篤な肝・腎疾患を有する患者.
妊娠中,授乳中,妊娠している可能性のある患者.
その他,研究責任(分担)医師が本研究の対象として不適格と判断した患者.
英語
Type 1 diabetes
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 麻生好正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | yoshimasa aso |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
内分泌代謝内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
Mibu,Shimotsuga-gun,Tochigi 321-0293, Japan
0282-87-2150
yaso@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村美穂子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | mihoko matsumura |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
内分泌代謝内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
Shimotsuga-gun,Tochigi 321-0293, Japan
0282-87-2150
mimihoko@dokkyomed.ac.jp
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
獨協医科大学 内分泌代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
獨協医科大学
英語
Myself
日本語
自身
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022472
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022472
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |