UMIN試験ID | UMIN000019435 |
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受付番号 | R000022481 |
科学的試験名 | 肺移植後の気道疾患に対する生体吸収性ステントの有用性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/21 |
最終更新日 | 2019/03/03 11:48:33 |
日本語
肺移植後の気道疾患に対する生体吸収性ステントの有用性・安全性の検討
英語
Balloon-expandable bioabsorbable stents for airway diseases after lung transplantation
日本語
肺移植後気道疾患に対する生体吸収性ステント
英語
Balloon-expandable bioabsorbable stents for airway diseases after lung transplantation
日本語
肺移植後の気道疾患に対する生体吸収性ステントの有用性・安全性の検討
英語
Balloon-expandable bioabsorbable stents for airway diseases after lung transplantation
日本語
肺移植後気道疾患に対する生体吸収性ステント
英語
Balloon-expandable bioabsorbable stents for airway diseases after lung transplantation
日本/Japan |
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肺移植後の気管支合併症
英語
Airway complications after lung transplantation
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺移植後の気道疾患に対して生体吸収性ステントを使用し、その安全性と有効性を評価することである
英語
To examine the safety and efficacy of balloon-expandable bioabsorbable stents for airway diseases after lung transplantation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
気道疾患に関する臨床的成功率(臨床的成功症例数/登録数)
英語
Successful rate of balloon-expandable bioabsorbable stenting for airway diseases
日本語
有害事象発生率
英語
Rate of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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バルーン拡張型生体吸収性ステントを使用する
英語
Balloon-expandable bioabsorbable stenting
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英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする。
1) 肺移植術を施行後に入院継続中で、気管支合併症(狭窄や離開、軟化症など)を発症した患者。気道ステント治療の既往や、人工呼吸器の使用の有無は問わない。
2) 胸部CTもしくは気管支鏡で画像的に気管支狭窄などの気道疾患が確認された患者
3) 中学校等の課程を修了しているまたは16歳以上
英語
1) Hospital patients who have airway complications after lung transplantation.
2) Airway diseases confirmed by chest computed tomography or bronchoscopy.
3) Finished junior high school or older than 15 of age.
日本語
1) 登録時に本研究内容以外の手術(開胸手術や胸腔鏡補助下手術など)の適応となる気道疾患のある患者
2) 重篤な腎障害または肝障害のある患者
3) 登録時に以下に示す骨髄機能のうちいずれか1項目でも満たさない患者
①白血球数 2,000/ mm3以上
②血小板数 30,000/mm3以上の患者
③ヘモグロビン 6.0g/dL以上
4) 血管や食道と気道の瘻孔が形成された患者
5) 入院治療が不可能な患者
6) 内視鏡手技を適用できない患者
7) 臨床上問題となる心疾患・精神疾患等を有する患者
8) その他、研究責任者、研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Indication for other surgical treatments.
2) Severe renal or liver injury.
3) WBC<2,000/mm3, Plt<30,000/mm3, or Hb<6.0g/dl.
4) Broncho-esophageal or broncho-vascular fistula.
5) Unable to undergo hospital treatment.
6) Contraindication for bronchoscopy.
7) Severe heart or mental diseases.
8) Other unsuitable factors for the study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大藤 剛宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Oto |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
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臓器移植医療センター
英語
Organ Transplant Center
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7265
oto@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大亀 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ohki |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduate school of medicine dentistry and pharmaceutical sciences, Okayama University
日本語
呼吸器・乳腺内分泌外科学
英語
Department of thoracic surgery and breast and endocrinological surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7265
takashi.ohki@gmail.com
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
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岡山大学病院
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英語
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その他
英語
Okayama University Hospital
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岡山大学病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
岡山大学病院(岡山県)
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022481
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022481
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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