UMIN試験ID | UMIN000019440 |
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受付番号 | R000022489 |
科学的試験名 | 岡山大学病院および関連病院の実診療下における関節リウマチ患者のアウトカムに関する前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/27 |
最終更新日 | 2015/11/04 16:09:10 |
日本語
岡山大学病院および関連病院の実診療下における関節リウマチ患者のアウトカムに関する前向きコホート研究
英語
Okayama university prospective cohort study for outcomes of patients with rheumatoid arthritis in common practice
日本語
実診療下における関節リウマチ患者のアウトカムに関する前向きコホート研究(OKRA 2)
英語
Okayama university prospective cohort study for outcomes of patients with rheumatoid arthritis in common practice (OKRA2)
日本語
岡山大学病院および関連病院の実診療下における関節リウマチ患者のアウトカムに関する前向きコホート研究
英語
Okayama university prospective cohort study for outcomes of patients with rheumatoid arthritis in common practice
日本語
実診療下における関節リウマチ患者のアウトカムに関する前向きコホート研究(OKRA 2)
英語
Okayama university prospective cohort study for outcomes of patients with rheumatoid arthritis in common practice (OKRA2)
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
実診療における関節リウマチ治療の安全性、有効性、合併症に関する危険因子を明らかにする
英語
To elucidate factors for safety, efficacy, and adverse event in common practice for rheumatoid arthritis
その他/Others
日本語
RAの活動性評価としてDAS28 (disease activity score 28)を使用
英語
DAS28 (disease activity score 28)
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
RAの活動性評価としてDAS28 (disease activity score 28)を使用
英語
DAS28 (disease activity score 28)
日本語
関節レントゲンでのSteinbrockerのStage分類
、CDAI(clinical disease activity index)、SDAI(simplified disease activity index)、HAQ(health assessment questionnaire)、血清CRTN、eGFR(estimated glomerular filtration)、尿蛋白g/gCr
有害事象:アレルギー症状,消化器症状,間質性肺炎,発熱,腎機能障害,肝機能障害,
血球減少,重篤感染症など
英語
Steinbrocker Stage(Joint X-Ray),CDAI,SDAI,HAQ,serum CRTN,eGFR,urine protein g/gCr, adverse event(Allergic symptoms, Digestive symptom, Interstitial pneumonia, Renal dysfunction, Liver dysfunction, Serious infections)
Fever)
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
岡山大学病院に通院中で、エントリー以前に2010年アメリカリウマチ学会/ヨーロッパリウマチ学会RA分類基準を満たしたことがある関節リウマチ患者
英語
Patients with rheumatoid arthritis in Okayama University Hospital
Patients meet the 2010 ACR/EULAR classification criteria for the rheumatoid arthritis
日本語
①発症時の年齢が20歳未満または85歳以上の患者
②医師が不適当と判断した症例
英語
1: Patients under 20 years or over 85 years of age at the onset
2: Patients who are judged inappropriate by attending physician
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田憲映 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ei Sada |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科病態制御科学専攻病態機構学講座
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学分野
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism
日本語
〒700-8558岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558
086-235-7235
sadakenn@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森下美智子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiko Morishita |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学分野
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism
日本語
〒700-8558岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558
0862357235
miticokomatsu@gmail.com
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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岡山大学大学院医歯薬学総合研究科(Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences)、岡山市立市民病院(Okayama City Hospital)
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
・前向きコホート研究
・選定基準:岡山大学病院に通院中で、エントリー以前に2010年アメリカリウマチ学会/ヨーロッパリウマチ学会RA分類基準を満たしたことがある関節リウマチ患者(発症時20~84歳)
・測定項目
1)主要評価項目:患者背景や治療内容を説明変数として,最終観察までの疾患活動性の変化を多変量解析を用いて検討する。
2)副次的評価項目:患者背景や治療内容を説明変数として,副次評価項目をアウトカムとして多変量解析を用いて検討する。
3)腎機能低下に関するリスク因子解析:主たる要因(寛解導入時の治療群)を説明変数として,最終観察までのGFR低下率を多変量解析を用いて検討する。
4)有害事象:有害事象の種類および頻度を記載するのみで統計解析は加えない。
英語
Prospective cohort study
Subject)Patients with rheumatoid arthritis in Okayama University Hospital
Patients meet the 2010 ACR/EULAR classification criteria for the rheumatoid arthritis (Patients 20-84 years of age at the onset)
Evaluation item)
1) To elucidate the association between primary outcome and patients characteristics and treatment by multivariate analysis.
2) To elucidate the association between secondary outcome and patients characteristics and treatment by multivariate analysis.
3) To elucidate the risk factor of renal impairment by multivariate analysis.
4) Adverse effect
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022489
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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